壹生资讯-欧洲发布医源性肉毒中毒病例|今日药闻

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

欧洲发布医源性肉毒中毒病例|今日药闻

2023-06-22作者：论坛报木易资讯

非原创

欧洲发布医源性肉毒中毒病例信息

自2023年2月下旬至2023年3月30日，欧洲医源性肉毒中毒病例的最新报告显示，德国（30例）、奥地利（1例）、法国（1例）、瑞士（2例）和土耳其（53例）报告了与胃内注射肉毒毒素（Botulinumtoxin，BoNT）有关的87例肉毒中毒病例。与2023年3月10日ECDC上次更新相比，德国增加了18例病例，法国和瑞士各增加了一例新病例。

现有信息表明，2023年2月3日至2023年3月1日期间上述病例在土耳其的两家私立医院接受了以减肥为目的的医疗干预措施——胃内注射肉毒毒素。这两家私立医院分别位于伊斯坦布尔和伊兹密尔。德国报道的病例显示其接受胃内肉毒毒素注射的剂量在1000至2500个单位之间。

上述病例表现的症状从轻微到严重不等，其中部分病例已被送往医院。据报道，一些住院病例入住重症监护病房（ICU）并接受了肉毒抗毒素的治疗。

欧洲CDC鼓励在2023年2月3日至3月1日期间曾前往伊斯坦布尔和伊兹密尔接受胃内肉毒毒素注射的个人向医务工作人员寻求医疗建议，特别是出现虚弱、呼吸和/或吞咽困难等症状的病例。由于胃内肉毒毒素注射与肉毒中毒的重大风险有关，ECDC强烈鼓励欧盟/欧洲经济区公民避免在土耳其接受以减肥为目的此类医疗干预。

土耳其开展的调查显示，获批准的肉毒毒素产品被超说明书适应证应用于胃内注射来治疗肥胖症。因此，两家医院都暂停了相关活动并对涉案各方展开了调查。

肉毒中毒是由肉毒毒素引起的一种严重的神经麻痹疾病，肉毒毒素主要由肉毒梭菌产生。该疾病在自然界中会以四种不同的形式发生：

· 食源性肉毒中毒：由食用含有肉毒毒素的食物引起；

· 肠道肉毒中毒：当肉毒梭菌孢子在成年人肠道内萌发时发生；

· 婴儿肉毒中毒：当肉毒梭菌孢子在一岁以下婴儿肠道内萌发时发生；

· 伤口肉毒中毒：当伤口被肉毒梭菌孢子感染时发生。

此外，还有另外两种非自然发生的肉毒中毒：吸入性肉毒中毒和医源性肉毒中毒，后者可能是由于医疗或医疗美容需求而注射肉毒毒素后发生的不良事件。

虽然这被认为是罕见的，但在以医疗美容（如用于面部除皱）或治疗（如治疗肌肉痉挛）为目的注射使用肉毒毒素时，如果注射过量就可能导致肉毒中毒。

医源性肉毒中毒的表现包括虚弱和疲劳。美容治疗后的毒性反应包括视力模糊、眼皮下垂、吞咽困难和口干。治疗后的毒性反应可能包括呼吸困难，这表明给药过量。

肉毒梭菌中毒的症状可能非常严重，需要重症监护以及肉毒抗毒素等治疗措施。即使采取上述措施，完全恢复通常也需要几周到几个月的时间。对于医源性肉毒中毒病例，现有关于死亡率的信息有限。对于食源性肉毒中毒来说，5%~10%中毒病例是致命的。

（欧洲CDC网站）

来源：国家药品监督管理局药品评价中心官方网站