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研究名称：Phase Ⅲ Study of Mediastinal Lymph Node Dissection for Ground Glass Opacity-Dominant Lung Adenocarcinoma（关于磨玻璃成分为主的肺腺癌纵隔淋巴结清扫的Ⅲ期临床试验）
发表期刊：《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，影响因子：43.4）
通讯作者：陈海泉
第一作者：张扬
主要作者单位：复旦大学附属肿瘤医院
本研究颠覆了肺癌手术必须行系统性清扫纵隔淋巴结的传统。对于精准判断淋巴结阴性的磨玻璃为主型肺癌，免清扫不仅保证3年100%无病生存率，更显著减少手术创伤与并发症，为肺癌个体化精准治疗提供了高级别循证医学证据。
发表在Journal of Clinical Oncology的ECTOP-1009研究，旨在回答：对于精准筛选的早期肺癌，能否省略纵隔淋巴结清扫？长期以来，系统性纵隔淋巴结清扫是早期肺癌根治手术的重要组成部分。然而，这种“扫荡式”手术在切除转移淋巴结的同时，无差别地切除了无转移的正常淋巴结，不仅增加了乳糜胸、喉返神经损伤等并发症风险，更可能损害患者自身的抗肿瘤免疫功能。
基于此，陈海泉教授团队经过十余年探索，系统总结出6条术前/术中判断纵隔淋巴结阴性的精准标准，并开展前瞻性研究进行验证（ECTOP-1003），其预测淋巴结阴性的准确率达100%。该研究于2023年发表于JTO杂志，这为开展本次Ⅲ期随机对照试验奠定了坚实基础。
ECTOP-1009研究纳入302例临床分期T1N0M0、实性成分比例≤0.5的浸润性肺腺癌患者，随机分为“不清扫组”与“系统性纵隔淋巴结清扫组”。研究结果具有里程碑式意义：首先，两组患者术后病理均未发现淋巴结转移，3年无病生存率和总生存率均达100%，首次以最高级别循证医学证据证实对于精准筛选人群，“不清扫”策略在肿瘤学安全性上完全可靠。其次，不清扫组手术时间缩短32%、出血量减少46%、术后住院时间缩短13%，极大优化了手术流程并加速康复。更重要的是，不清扫组需临床干预的中重度并发症发生率显著降低64.5%（3.3% vs 9.3%），有效规避了清扫组可能出现的乳糜胸、喉返神经损伤甚至大出血等风险。
基于“不伤害”伦理原则，本研究在中期分析后提前终止。研究证明，对于精准筛选的GGO为主型肺癌，系统性淋巴结清扫是一种“无益且有害”的过度治疗，这一成果为肺癌个体化外科治疗提供了最高级别循证依据。
作为本研究的通讯作者，我很高兴ECTOP-1009研究能获得中国医学论坛报的关注。这项研究不仅是团队十余年辛勤探索的结晶，更是中国学者在肺癌外科治疗史上贡献的重要“中国方案”。
回顾探索历程，很早我们就意识到，外科治疗的目标不应仅是“切得干净”，更要“切得合适”。我们提出的“微创3.0”理念，核心在于“系统微创”——最大限度地保留健康的肺组织和功能正常的淋巴结系统，终极目标是让患者“活得更长，活得更好”。淋巴结是人体免疫系统的“哨所”，在免疫治疗时代，保留无转移淋巴结对于维持机体自身抗肿瘤免疫应答具有不可估量的价值。
正是基于这样的哲学思考，我们从2017年起开始挑战“一刀切”的清扫模式，提出“选择性淋巴结清扫”概念。从回顾性研究总结规律，到ECTOP-1003前瞻性研究验证6条标准的准确性（发表于JTO 2023），再到今天ECTOP-1009这项Ⅲ期RCT研究的发布，我们用坚实的循证医学证据证明：对于符合标准的GGO为主型肺癌，不清扫淋巴结不仅不影响生存，还能显著减少创伤和并发症。
这项研究的价值，不仅在于证实了“不清扫”的非劣效性，更在于提供了一种新的外科理念——医学的进步，有时不在于“做什么”，而在于“不做什么”。当我们学会在合适的时机“有所不为”，恰恰是给患者带来了最大的获益。
展望未来，团队已启动ECTOP-1018、ECTOP-1027等系列研究，探索在更广泛人群中验证“选择性清扫”策略。同时，我们正通过ECTOP-1017研究，利用FAPI PET-CT新型分子影像技术以及单细胞测序等基础转化研究，从更深层次揭示淋巴结抗肿瘤免疫机制，为精准筛选“免清扫”人群提供更强大的武器，推动肺癌外科从“最大耐受性干预”向“最小有效性治疗”的跨越式发展。
医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生导师。
现任复旦大学胸部肿瘤研究所所长，胸部肿瘤多学科诊治组首席专家、肺癌防治中心主任。曾任上海市胸科医院院长。
现为美国胸外科学会会员、教育委员会委员、会员发展委员会委员、美国胸外科学会胸外科临床实践标准委员会委员、美国胸外科学会GGO肺癌处理专家共识主席、哈佛大学Schuster Distinguished Lectureship、David J. Sugarbaker Lectureship、上海医学会胸外科分会主任委员、上海市抗癌协会肺癌专委会主任委员、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人。
目前任The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery编委，Journal of Cancer Research and Clinical Oncology、Annals of Surgical Oncology和JTO Clinical and Research Reports副主编。
在国际上创新性地提出了“肺癌微创3.0”、“冰冻病理指导亚肺叶切除”和“肺癌手术的选择性淋巴结清扫”。2013—2025年连续每年应邀至AATS讲课，2016年担任AATS第96届年会Skill Course的共同主席、2016年AATS Focus on Thoracic Surgery：China主席，2017年第9届亚洲胸外科俱乐部（ATSC）和韩国胸外科肿瘤协会（KATSO）联席会议副主席，2008年起先后多次应邀在美国匹兹堡大学医学中心、美国哈佛大学麻省总医院、美国纽约纪念斯隆-凯特林癌症中心、美国范德堡大学医学中心、瑞士苏黎世大学医学中心、比利时鲁汶大学医学中心授课。2024年起连续三届在全球肺心疾病早筛联盟大会（AGILE）作受邀演讲。
相关成果累计在Journal of Clinical Oncology、Cancer Cell、Journal of Thoracic Oncology、Chest、Annals of Surgery、The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery等国际权威期刊上发表论文300余篇，其中9篇为ESI高被引论文，34篇论文共42次写入19项肺癌诊治国际指南和分子检测国际指南。
建立的治疗方案使肺癌患者术后5年生存率超越国际水平10%，被国际专家誉为“肺癌外科个体化治疗向前迈进的重要一步”和“精准医学时代的精准外科”，树立了国际胸部肿瘤外科诊治的新标杆，在国际上得到广泛推广和应用。
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团队简介
复旦大学附属肿瘤医院胸外科是上海市重中之重临床重点学科，上海市临床重点专科，复旦大学附属胸部肿瘤研究所依托单位，上海市医学会胸外科分会、上海市抗癌协会肺癌专业委员会，以及上海市抗癌协会食管癌专业委员会主委单位，国际东方胸部肿瘤合作组织（ECTOP）发起中心。多年来，在陈海泉教授带领下，胸怀大治，秉承让患者“活得更长、活得更好”的理念，开展了一系列以临床问题为导向的前瞻性国际研究，树立了胸部肿瘤外科的新标杆。
在学科带头人陈海泉教授带领下，长期致力于肺癌外科个体化治疗的创新探索与临床转化。在国际上创新性地提出了“肺癌微创3.0”、“冰冻病理指导亚肺叶切除”和“肺癌手术的选择性淋巴结清扫”，引领肺癌外科进入功能保护新时代。相关成果累计在Journal of Clinical Oncology、Cancer Cell、Journal of Thoracic Oncology、Chest、Annals of Surgery、The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery等国际权威期刊上发表论文300余篇，其中9篇为ESI高被引论文，34篇论文共42次写入19项肺癌诊治国际指南和分子检测国际指南。陈海泉教授获美国哈佛大学布莱根妇女医院2021年Schuster Distinguished Lectureship及2024年David J. Sugarbaker Lectureship，是我国首位也是目前国际唯一获此殊荣的学者。科室累计申请并获得包括国家自然科学基金重点项目在内的国家级基金项目30余项，省市级基金项目10余项，累计经费支持超过2000万元。科研成果获得2017年上海市科技进步奖一等奖，2019年中国抗癌协会科技奖一等奖，2023年中华医学会医学科技奖一等奖。目前，团队正持续推进ECTOP系列研究，致力于为全球早期肺癌患者提供更精准、更人性化的“中国方案”。
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