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2024年1月25-27日，2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO GU）于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展，中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题，邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要，一览前沿。
研究标题：Estimating the impact of adjuvant treatment with nivolumab on long-term survivorship rates compared with surveillance: Analyses of disease-free survival (DFS) from the phase 3 CheckMate-274 trial.
中文标题：与监测相比，估计纳武利尤单抗辅助治疗对长期生存率的影响：来自3期CheckMate-274试验的无病生存（DFS）分析
持久的DFS和治愈是肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）根治性膀胱切除术的最终目的。这项分析采用混合治愈模型（MCMs）估计3期CheckMate-274研究中高危MIUC患者根治性切除术后的潜在治愈率。
实验中患者水平的DFS数据应用MCMs处理（最短随访时间：31.6个月）。在意向治疗（ITT）人群和肿瘤PD-L1表达≥1%的亚人群中分别对纳武利尤单抗（NIVO）亚组和安慰剂亚组进行分析。
在MCMs，患者人群假定由两个单独的亚组组成，即治愈和未治愈。治愈亚组假定为无疾病复发风险和疾病相关死亡风险。未治愈亚组则同时具备疾病复发风险和全因死亡风险。
根据WHO公布的与试验人口特征匹配的背景死亡率估计治愈亚组的DFS。未治愈亚组的DFS采用参数分布建模，并通过最大似然法与治愈分数一起表征。模型选择主要基于未治愈亚组估计DFS的临床合理性。MCMs与试验报告的DFS数据的拟合视觉比较和拟合优度统计也有助于模型选择。
试验中，353例患者接受了NIVO治疗（平均年龄：65.3岁；男：75.1%；PD-L1≥1%：39.7%），356例患者在安慰剂对照组（平均年龄：65.3岁；男性：77.2%；PD-L1≥1%：39.9%）。
选定的模型估计几乎所有未治愈患者在5年内复发。对于临床可信的模型，ITT人群中NIVO组的估计治愈率为43.1%~45.1%（95%CI：36.7%~51.6%），安慰剂组为36.4%~37%（95%CI：30.9%~43.0%）。
ITT患者的10年平均DFS预估范围在NIVO组为4.38~4.47年，在安慰剂对照组为3.61~3.64年。PD-L1≥1%亚群中，NIVO组估计的治愈率59.1%~61.0%（95%CI：48.9%~72.0%），PBO组为35.9%~36.9%（95%CI：27.5%~45.9%）。PD-L1≥1%亚群10年平均DFS的预估范围，NIVO组为5.54~5.65年，安慰剂组为3.54~3.57年。
在MIUC的辅助治疗中，与单纯根治性切除相比，全身NIVO治疗的治愈率比ITT人群高出6~9个百分点。肿瘤PD-L1≥1%的表达与NIVO组更高的治愈率相关，但对安慰剂组潜在治愈率的影响微不足道。
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