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研究名称:卒中患者静脉溶栓后早期输注替罗非班试验(ASSET-IT研究)
发表期刊:《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)
通讯作者:胡伟,Jeffrey Saver
第一作者:陶春蓉,刘天龙,崔涛,刘杰
主要作者单位:中国科学技术大学附属第一医院
替罗非班作为血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,具有起效快、撤药后作用迅速消退的特点,可预防微血栓形成和血管再闭塞,并且提高脑血流灌注,此前小规模研究提示其潜在获益,但缺乏大规模Ⅲ期试验验证。
ASSET-IT研究为中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)神经内科胡伟教授团队领衔的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,旨在评估静脉溶栓后早期使用替罗非班的疗效与安全性。
研究共纳入832例发病4.5小时内接受静脉溶栓、但不符合血管内治疗指征的非心源性急性缺血性卒中患者。受试者被随机分配,接受为期24小时的替罗非班或安慰剂静脉滴注治疗。研究主要终点为患者90天时达到mRS评分0~1分(即完全或接近完全恢复独立生活能力)的比例。
结果显示,90天时替罗非班组mRS 0~1分患者比例显著高于安慰剂组(65.9% 对 54.9%,P=0.001);替罗非班组症状性颅内出血发生率为1.7%,安慰剂组为0%;90天死亡率替罗非班组为4.1%,安慰剂组为3.8%。
该研究结果提示,对于发病4.5小时内接受标准静脉溶栓治疗、但不符合血管内治疗条件的非心源性急性缺血性卒中患者,在溶栓后早期(1小时内)加用替罗非班,能显著提升患者完全康复比例,且安全性良好。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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