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作者:天津医科大学第二医院 徐北政 刘彤
衰弱对患有非ST段抬高型急性心肌梗死(NSTEMI)的老年人预后有不良影响。对衰弱NSTEMI患者的最佳管理方案,即介入治疗或保守治疗,仍然是未知的。
欧洲指南意识到目前缺乏管理衰弱NSTEMI患者的有力数据,并建议必须评估介入性治疗的风险和收益。在NSTEMI患者中,衰弱与较差的预后和更高的药物或心脏干预相关并发症风险有关。虽然既往对老年NSTEMI患者的研究显示了介入治疗的优越性,但没有对衰弱患者进行评估,而且可能代表性不足。
MOSCA-FRAIL临床试验是一项在衰弱老年NSTEMI患者中进行的多中心、前瞻性、随机、开放标签的试验。
患者在入院48小时内被随机分配到2种治疗方案之一:(1)常规介入治疗,包括入院72小时内进行冠状动脉造影,并在合适的情况下进行冠状动脉血运重建;或(2)保守治疗,仅包括药物治疗,但在住院期间出现缺血复发时可行心导管介入。
主要终点是出院后1年内患者存活天数和在院外天数(DAOH),次要终点是主要缺血性心脏事件的复合终点,包括心源性猝死、再梗死或出院后再血管化。
这项多中心随机临床试验于2017年7月7日至2021年1月9日在13家西班牙医院进行,纳入167例急性非ST段抬高型心肌梗死的衰弱(临床衰弱量表评分≥4)老年(≥70岁)患者。各组之间基线特征均衡(表1),两种治疗方案具体情况见表2。
图1显示了主要终点的结果。虽然没有统计学差异,但保守治疗的患者(312天;95%CI 289~335)与介入治疗的患者(284天;95%CI 255~311;P=0.12)相比,DAOH要大一个月。按性别分层的敏感性分析没有显示差异。此外,该研究未发现全因死亡率差异(HR 1.45;95%CI 0.74~2.85;P=0.28)。
该研究未发现全因死亡率的差异(HR 1.45;95%CI 0.74~2.85;P=0.28),这意味着有创治疗组相比保守治疗组第一年的生存期缩短了28天(图2)。
保守治疗和有创治疗在合并次要终点上无显著差异(sHR 0.92;95%CI 0.54~1.57;P=0.78)。该分析以非心源性死亡作为竞争性事件进行了调整。图3提示有创治疗可能收益更高,但该趋势无统计学意义。
这项随机临床试验中,对于衰弱老年患者,即临床衰弱量表评分为4分或更高,入院时有NSTEMI且临床情况稳定,常规介入治疗并未增加出院后1年的DAOH。作为首个急性非ST段抬高的衰弱老年患者随机临床试验,该研究指出保守治疗可能是该类患者首选管理方案。有必要进行一项更大规模的随机临床试验探究急性非ST段抬高型心肌梗死衰弱患者保守治疗的有效性和安全性。
表1 患者基线特征
表2 患者管理方案
图1 两组DAOH天数
图2 两组的全因死亡率
图3 次要终点累计发病率
来源:哈特瑞姆心脏之声
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