LAMP研究是首个在急性轻型缺血性卒中/高危短暂性脑缺血发作（TIA）合并2型糖尿病人群中开展的胰高血糖素样肽-1（GLP‑1）受体激动剂（GLP‑1 RA）多中心、随机对照临床试验，核心亮点在于首次证实该类药物可显著改善患者临床结局且安全性良好，精准填补了该特定人群卒中二级预防的研究空白。该研究由中国团队主导，不仅将GLP‑1 RA的应用从代谢管理拓展至卒中二级预防，更为亚洲糖尿病合并急性轻型卒中人群提供了早期、安全、有效的联合治疗方案，具有重要的临床循证价值与应用意义。

糖尿病是缺血性卒中发生及再发的重要危险因素。既往研究显示，即便在严格遵循指南进行二级预防治疗的条件下，合并2型糖尿病的轻型卒中或高危TIA患者，其卒中复发风险仍显著高于未合并糖尿病的患者。近年来，GLP-1 RA被证实可降低高风险2型糖尿病患者心脑血管事件的发生率，但其在轻型卒中或高危TIA患者急性期应用的安全性及有效性仍缺乏高级别循证医学证据。

LAMP研究是一项由研究者发起的多中心、随机、前瞻性、开放标签、盲法终点评估（PROBE）设计的临床试验，采用意向性治疗（ITT）分析，旨在系统评估利拉鲁肽在合并2型糖尿病的急性轻型缺血性卒中及高危TIA患者中的安全性与有效性。研究共纳入来自全国27个中心的636例患者，均为发病24小时内的合并2型糖尿病的轻型缺血性卒中（NIHSS≤3）或高危TIA（ABCD2评分≥4）人群。受试者被随机分配至利拉鲁肽联合标准治疗组或单纯标准治疗组。

研究的主要有效性终点为90天内卒中复发，次要有效性终点为90天功能预后，主要安全性终点为90天内症状性颅内出血的发生率。结果显示，利拉鲁肽组90天内卒中复发率为7.9%，显著低于对照组的13.8%（HR 0.56；95% CI 0.34～0.91；P=0.02）；在功能结局方面，利拉鲁肽组获得良好功能结局（mRS≤1及mRS≤2）比例更高且具有统计学意义（P值分别为0.002和0.032），提示其在降低短期复发风险的同时，对神经功能恢复亦有改善。在安全性方面，两组症状性颅内出血发生率分别为0.3%和0.6%，差异无统计学意义。

总体而言，LAMP研究结果表明，合并2型糖尿病的轻型卒中或高危TIA患者在急性期仍具有较高的卒中复发风险，而在发病24小时内加用利拉鲁肽可降低90天卒中复发并改善预后。该研究为GLP-1 RA在卒中急性期二级预防中的应用提供了重要的循证医学依据，并为合并糖尿病卒中患者的个体化治疗策略提供了新的思路。

基于LAMP研究结果，利拉鲁肽在合并2型糖尿病的急性轻型缺血性卒中及高危TIA人群中显示出明确的短期复发风险降低及功能结局改善获益，为卒中二级预防领域补充了新的循证依据。该研究是目前该领域最早、样本量较大的随机对照研究，研究对象集中于临床复发风险较高人群，具备较强的现实参考价值。

作为一项前瞻性随机对照研究，LAMP系统评估了GLP-1 RA在卒中急性期联合干预中的临床效果，使代谢调控这一治疗路径由慢病管理领域延伸至脑血管事件早期管理场景，为探索卒中综合干预策略提供了新的证据基础。

从安全性角度看，研究未观察到严重出血、死亡或低血糖风险明显增加，整体安全边界稳定；虽胃肠道不良反应发生率有所上升，但在规范剂量递增及对症管理前提下具有可控性，为该策略在真实临床环境中的应用提供了可操作基础。

LAMP研究将代谢干预引入卒中急性期这一复发风险集中的时间窗口，使卒中二级预防不再局限于抗栓治疗和传统危险因素控制，而开始向代谢通路参与风险管理方向拓展，为后续临床路径优化及个体化治疗策略选择提供了依据。

该研究入选国际卒中大会（ISC）闭幕式大会发言，反映了该研究在国际学术平台上的关注度，也体现了我国在多中心随机对照研究组织实施、真实临床问题导向设计及成果国际传播方面的持续积累。随着后续长期随访数据和真实世界研究逐步完善，LAMP研究在不同风险层级患者中的适用范围、长期获益及安全边界仍有进一步明确空间，其结果有助于持续丰富我国卒中二级预防领域的循证基础，并为临床决策提供更稳定的参考。

徐安定 教授

通讯作者

国家二级教授，暨南大学临床神经科学研究所所长，暨南大学附属第一医院脑科医院院长，历任暨南大学附属第一医院神经内科主任、副院长、院长等职。

国家卫生健康委神经系统疾病质控委员会专家、中国卒中学会第一二届副会长、华医学会神经病学分会委员兼脑血管病学组副组长、广东省卒中学会会长、广东省医师协会副会长/神经内科医师分会主任委员、SCI期刊Stroke & Vascular Neurology副主编、系列中文核心期刊编委、神经与肿瘤药物研发全国重点实验室神经科学委员会组长。

近年负责国家自然科学基金等各级科研项目三十余项；主编副主编、参编专著6部，参编本科教材2部；第一/通讯作者发表论文200+篇，包括20+篇Top期刊如JAMA IM，Cir Res，Bioact Mater，Mol Therapy，Adv Science，Stroke，SVN等论文。

参与系列中国脑血管病指南和专家共识的制定，并主持数部指南/专家共识写作。《中国脑血管病管理指南》2019版/2023第二版联合主编，撰写工作委员会主任；历获广东省科技进步二等奖（第一）、广西壮族自治区科技进步奖一等奖（第二）、中国卒中学会“中国卒中奖”、广东省科教文卫工会“徐安定劳模和工匠人才创新工作室”、广东省医师协会首届“广东医师奖”；中国医院协会优秀医院院长等。

朱慧丽 副教授

第一作者

主任医师/副教授，博士研究生导师，暨南大学附属第一医院神经内科副主任兼神经重症科主任。

中国卒中学会青年理事会常务理事，广东省医学会神经病学分会常委，广东省医师协会神经内科医师分会常委，广东省医师协会临床试验专业委员会常务委员，中国卒中学会脑血流与代谢分会副秘书长。

获广东省科技进步奖二等奖、广东省医院协会科技创新奖一等奖、第十届“羊城好医生”。主持国家自然科学基金、广东省自然科学基金、广州市科技计划，广东省高校重点专项，广东省医学科研基金、中匈科学合作基金等基金。

主要研究方向为缺血性脑血管病（糖代谢与缺血性卒中），神经危重症。

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