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今日药闻|FDA警示心脏病患者使用拉莫三嗪有增加心律失常的风险

2021-05-23作者：论坛报小璐资讯

非原创临床药物

2021年3月31日，FDA网站发布药物安全信息交流——心脏病患者服用拉莫三嗪可能增加心律失常的风险。FDA准备评估同类药物是否对心脏有类似影响，并要求对这些药物进行安全性研究。当研究获得更多信息时，FDA将更新公众信息。

FDA在收到异常心电图（ECG）和其他一些严重问题（如胸痛、意识丧失和心脏骤停）的报告后，要求在体外研究中进一步调查拉莫三嗪对心脏的影响。2020年10月，FDA首次在拉莫三嗪的处方信息和药物指南中添加有关这一风险的提示。

背景：

拉莫三嗪可单独或与其他药物联合使用治疗2岁及以上患者的癫痫发作。也可用于双相情感障碍患者的维持治疗，以帮助延迟抑郁、躁狂，或轻度躁狂等情绪发作。

建议：

患者不应该在未与医生沟通之前就自行停止服药，因为停止服用拉莫三嗪会导致无法控制的癫痫发作，或出现新的或不断恶化的精神问题。如果患者感到心率异常或心律不规律，或出现心跳加速、心跳缓慢、呼吸短促、头晕、昏厥等症状，请立即联系您的医务人员或去急诊就诊。

医务人员应该评估拉莫三嗪的潜在益处是否超过每个患者出现心律失常的潜在风险。在治疗相关浓度下进行的实验室检查表明，拉莫三嗪可以增加严重心律失常的风险，可能危及患有严重的器质性或功能性心脏病患者的生命安全。临床严重器质性和功能性心脏病包括：心力衰竭、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、传导系统疾病、室性心律失常、心脏通道疾病（如Brugada综合征）、临床上重要的缺血性心脏病或冠心病的多种危险因素。如果拉莫三嗪与其他阻断心脏钠通道的药物联合使用，心律失常的风险可能会进一步增加。但是被批准用于癫痫、双相情感障碍或其他适应证的钠通道阻滞剂，在没有进一步研究结果的情况下，不应被认为是比拉莫三嗪更安全的替代品。

原文链接

来源：国家药监局网站《药物警戒快讯》

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