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成果名称:一种实时胆道内镜超声分析设备在中国的验证
发表期刊:《柳叶刀·数字健康》[Lancet Digit Health,IF(2022):30.8]
通讯作者:于红刚
主要作者单位:武汉大学人民医院
内镜超声检查(EUS)作为胆胰疾病诊断的核心环节,其精准性至关重要。然而,由于不同超声医师在手术中的操作水平存在显著差异,导致手术过程中常常出现盲点,这无疑增加了手术风险,可能给患者的健康带来严重威胁。此前,武汉大学人民医院于红刚教授团队已研发出一款人工智能(AI)设备,它能精确识别EUS的标准部位,极大地简化了超声检查图像的解读过程。近期,于教授团队进一步更新了这款设备,并命名为EUS-IREAD,同时验证了它在提升EUS手术质量方面的表现。该研究已于2023年11月发表于《柳叶刀·数字健康》(Lancet Digit Health)杂志上发表。
这是一项单中心、随机、对照试验,研究团队对EUS-IREAD进行了技术升级,集成了五个学习模型,以识别8个EUS部位及24个解剖结构。试验地点设在武汉大学人民医院,参与对象为年龄≥18岁的患者,这些患者因临床症状、放射学或实验室检查疑似患有胆胰(包括胰腺和胆胰管)病变,且胰腺癌风险较高。
患者由专职研究助理使用计算机生成的随机数序列(区块大小为4)进行随机分组(1:1),实验组在EUS手术中使用EUS-IREAD辅助。在EUS-IREAD辅助组中,内镜医师需严格遵循AI设备的提示,确保对所有标准部位和解剖结构进行全面观察。为确保研究的公正性,数据收集人员、独立数据分析团队及患者均对分组情况保持盲态。主要的研究指标是两组间标准部位的扫描遗漏率,这一指标仅在按照预定干预措施接受EUS手术的患者中评估。
自2022年7月9日至2023年2月28日,共纳入290例患者(平均年龄55.93岁,标准差为14.06岁)参与研究,其中144例患者接受EUS-IREAD辅助,其余146例患者作为对照组。结果显示,EUS-IREAD辅助组的部位扫描遗漏率显著低于对照组[4.5% (标准差0.8) vs 14.3% (标准差1.0)];比值比3.6;p<0.0001)。在整个研究期间,未观察到任何显著不良事件。
本项研究再次验证了EUS-IREAD在减少手术盲点、降低EUS对特定部位和结构的扫描遗漏率方面的出色能力。EUS-IREAD无疑将在EUS质量控制中发挥关键作用。
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