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研究名称:急性后循环动脉闭塞血管内再通成功后动脉内注射替奈普酶(ATTENTION-IA研究):多中心随机对照试验
发表期刊:《英国医学杂志》(BMJ,影响因子:93.7)
通讯作者:刘新峰
第一作者:胡伟
主要作者单位:中国科学技术大学附属第一医院
在急性缺血性卒中(AIS)患者中,约20%为急性后循环闭塞。与前循环卒中相比,后循环闭塞(尤其是基底动脉闭塞)患者的死亡率或致残率更高。血管内取栓(EVT)是中重度基底动脉闭塞AIS患者的明确疗法,再通率高且可改善功能预后。多项随机试验表明,EVT相较于最佳药物管理在治疗基底动脉闭塞方面具有优越性,但在这些试验中,仍有超过75%的患者在3个月时处于残疾状态或死亡。
对于这些患者,EVT成功再通后预后良好比例低的部分原因可能是大循环(如远端闭塞)和微循环(无复流)的再灌注不完全。在成功EVT再通后桥接辅助性动脉内溶栓,有望溶解远端动脉和微循环中持续存在的血栓,从而进一步改善预后。然而,这种疗法是否能使后循环闭塞AIS患者受益尚不清楚。
ATTENTION-IA研究为多中心、随机、开放标签、盲法评估终点的临床试验,共纳入208例因后循环闭塞导致中重度AIS、发病24小时内接受EVT并成功再通的患者。主要终点为90天无残疾生存率(定义为mRS评分0~1分);主要安全性结局为36小时内症状性颅内出血(sICH)发生率和90天全因死亡率。
结果显示,90天时,治疗组与对照组中分别有36例(34.6%)和27例(26.0%)达到mRS 0或1分[校正风险比(aRR)1.36,95% CI 0.92~2.02,P=0.12];两组90天死亡率相近,分别为29例(27.9%)和28例(26.9%)(aRR 1.13,95% CI 0.73~1.74)。
该研究提示,对于急性后循环大血管或近端血管闭塞所致的AIS患者,成功再通后是否追加桥接动脉内替奈普酶溶栓,其90天无残疾生存率和死亡率均无统计学差异;接受动脉内替奈普酶溶栓的患者36小时内sICH发生率数值上更高,但无统计学意义。
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