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肺癌的发病率和死亡率均位居恶性肿瘤首位，引起了政府和全社会的广泛关注，肺癌患者生存需要进一步改善。近些年来，免疫治疗的临床应用改变了肺癌的治疗格局，为患者带来了显著收益。随着国家医保政策的不断优化，越来越多的免疫治疗药物及适应症已纳入医保，免疫治疗也快速地走向基层，得以广泛运用。
但随着免疫治疗药物在各层级医院的推广，一些临床应用问题也相继暴露。如我国真实世界免疫治疗持续用药现状的研究数据提示，临床诊疗中存在用药时间短、疗程不足的问题，相当一部分患者的平均用药时长仅为4个周期左右，远低于免疫治疗的临床指南及共识的推荐时长。推动免疫治疗的规范化、科学化实践迫在眉睫。
CSCO（中国临床肿瘤学会）【“拯救生命的另一半”—肺癌免疫治疗全国规范化诊疗项目】由此诞生。该项目汇聚CSCO免疫治疗专家委员会及领域专家，齐力打造《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》（简称《白皮书》）。《白皮书》在全国范围内发起大规模医生调研，内容全面丰富，涵盖免疫治疗方案选择的现状、疗效评估的现状、持续治疗的现状等多个版块，可客观反映我国肺癌免疫治疗临床应用现状。这对于挖掘临床中存在的实际问题、优化临床决策、指导实际用药，从而改善肺癌患者的生存预后具有重要意义。
近日，《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》重磅发布！值此契机，该项目的执笔专家中国医学科学院肿瘤医院段建春教授就《白皮书》开展背景、亮点及核心内容展开精彩阐述，现整理精粹如下。
专家简历
段建春 教授
中国医学科学院肿瘤医院
主任医师、肿瘤学博士、博士生导师
中国医学科学院肿瘤医院山西医院内科主任
CSCO理事
CSCO肉瘤专家委员会副主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
CSCO免疫治疗专家委员会委员
CSCO青年专家委员会委员
中国老年保健协会肿瘤罕见靶点精准诊疗专业委员会主任委员
山西省肿瘤医学医疗质量控制中心肺癌专家委员会主任委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会副主任委员
北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会副主任委员
中国初级卫生保健基金会肺癌专业委员会常务委员
北京肿瘤学会肺癌专业委员会常委
北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专业委员会常委
北京医学会肿瘤学分会青年委员会委员
教育部“创新团队”骨干成员
国家自然青年基金，国家自然面上项目获得者
荣获“教育部科技进步奖一等奖”，“国家科技进步奖二等奖”，“2021 年度茅以升科学技术奖——北京青年科技奖”
长期致力于肺癌为主的胸部肿瘤的规范化个体化多学科综合治疗及转化研究
立足现状，推动肺癌免疫治疗规范化、科学化
Q1：《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》正式发布，您作为CSCO【“拯救生命的另一半”—肺癌免疫治疗全国规范化诊疗项目】项目组专家，请您简要谈谈这个项目的背景和目的？
段建春教授：近年来， 以PD-1/L1抑制剂为代表的免疫治疗药物在肺癌治疗中被广泛研究和应用，成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗选择，并实现了早期NSCLC围术期新辅助和辅助治疗的全覆盖，同时，免疫治疗在小细胞肺癌（SCLC）领域同样也进展快速，免疫联合化疗已经成为广泛期SCLC的标准一线治疗方案。免疫治疗为肺癌患者带来的出色生存获益，奠定了其在肺癌治疗中的基石地位。随着免疫治疗在各层级医院的普及和深入，一些问题也随之暴露，这其中就包括免疫治疗的时间与疗程的问题。一项纳入了43家医院共计28,670位患者的真实世界数据提示的真实世界数据提示，目前我国肺癌免疫治疗平均使用周期不足4周期。治疗疗程的不足必然会对免疫治疗的效果产生影响，从而不能使免疫治疗在肺癌治疗中发挥其应有的价值。
因此，推动免疫治疗的规范化和科学化至关重要。在此背景下，领域专家们共同发起了“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗规范化项目，通过对全国大规模医生调研所发现的问题进行剖析，并基于循证医学证据集合专家的意见形成了《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》，同步也开展医生和患者的宣教活动，使肺癌患者真正获益，使免疫治疗能够造福更多更广的患者。
循证充分，全面促进肺癌免疫治疗持续用药规范化
Q2：《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》正式发布，也想请您谈谈这次《白皮书》有哪些亮点？
段建春教授：《白皮书》立足于全国范围内发起大样本医生调研，结果的可信度高，也更具中国的代表性。《白皮书》最终共纳入2,018位医生样本，这些医生来自全国超30个省（自治区、直辖市），200多个城市的三级综合医院、二级综合医院和肿瘤专科医院，医生涵盖肿瘤内科、呼吸内科、放疗科、胸外科等多个肺癌临床治疗相关科室，具有非常充分的代表性，这是我国首次如此大规模的免疫治疗现状医生调研，全面地反映了我国肺癌免疫治疗持续用药的现状。在内容上，《白皮书》以肺癌免疫治疗方案选择、疗效评估、持续治疗、不良反应管理为切入点，挖掘临床中存在的实际问题，并且由国内知名临床专家、药学专家组成专家组，针对不同问题结合循证医学证据给出专家组倡议，这些倡议可以很好地指导临床实践，优化临床治疗决策。对于缩小地域/医院层级差异、促进多学科整合、进一步提高肺癌患者临床获益等方面具有重要意义。
此次《白皮书》我们有很多发现，首先是免疫治疗的使用率仍有提升空间，仍旧有1/3的患者在使用单纯化疗方案，对于没有免疫治疗禁忌证的患者，应当全面接受免疫治疗，实现免疫治疗的应治尽治；同时，对于已经接受免疫治疗的患者，持续规范化治疗尚存在进一步提升空间：首先，对于免疫治疗的起效判断时间点偏早，导致部分暂未起效的患者仓促停药；其次是疗效评估的问题，对疾病稳定（SD）患者接受免疫治疗的获益认知不足，导致不必要的免疫治疗终止，从而影响免疫治疗的疗效；最后，对于无需停药的轻度免疫相关不良反应（irAEs）在临床治疗中可能采用了停止免疫治疗的处理方式，实际上会影响到患者能够后续从免疫治疗中获益的机会，说明了我们对irAEs处理的规范性有待提高。《白皮书》对这几大问题都有非常详尽的阐述，同时专家工作组也基于循证医学证据提出了专家倡议，希望能够进一步推动免疫治疗持续用药规范化，改善肺癌患者生存预后。
持续改善，为肺癌免疫治疗患者带来更多获益
Q3：您作为《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》中“肺癌免疫治疗持续治疗现状”这一部分的执笔专家，请您介绍此次调研的关于持续治疗发现的问题，以及未来应如何改善？
段建春教授：《白皮书》发现，70%受访医生认可“若没有疾病进展或不可耐受的毒性，免疫治疗应持续2年”，但受访医生也表示实际临床中仅35%的患者达到了理想的治疗时长。《白皮书》提示，晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）和驱动基因阴性非鳞状NSCLC的一线免疫治疗平均时长分别是6.4个周期和6.2个周期，低级别城市和医院相较高级别城市和医院的平均免疫治疗时长明显缩短。患者未能坚持到理想的免疫治疗周期的原因各异，并存在明显的地域和医院层级的差异。除却经济因素的考量外，认为“疾病处于稳定期不需要持续治疗”是提前停止免疫治疗的主要原因之一，特别是在低级别城市和医院问题更加突出。对于已经达到缓解的患者，继续免疫治疗有望让肿瘤进一步缩小，百泽安（替雷利珠单抗®）RATIONALE-304研究肿瘤缓解特征分析提示，患者从缓解到达到最大缓解深度的中位时间约为5周期，实际上随着患者用药时间的延长，缓解深度会更深，PFS获益越大。此外，也有研究显示与免疫治疗1年后停药相比，持续治疗的患者PFS和OS获益均更佳，故卫健委颁发的《原发性肺癌诊疗指南》推荐免疫治疗应当持续治疗至2年。
“患者异地就诊”是提前停止免疫治疗的另一主要原因，特别是在高级别城市和医院问题更突出，提示实现免疫持续规范化治疗，需要关注治疗依从性，重视患者管理，强化患者教育。一项随机临床试验评估了80例接受PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗的晚期NSCLC患者，一组接受常规的临床随访，另一组在常规临床随访的基础上，强化患者教育与管理，结合患教并建立针对性护理路径等模式进行综合干预；结果显示，相较于常规临床随访组，强化了患者教育与管理这组患者的客观缓解率（ORR）更佳，几乎接近翻倍；同时，骨髓抑制、胃肠道毒性等irAEs的发生率也更低。这提示我们临床医生，对于肺癌免疫治疗的患者，规范化的患者教育与管理的重要性。如在治疗过程中分阶段与患者共识持续治疗目标，在4周期导入治疗完成后，与患者充分共识5周期巩固治疗目标有助于患者坚持用药，同时通过积极的患者管理手段，可以更好地提高患者免疫治疗的获益。
“拯救生命的另一半”这个项目的初心，就是通过推动免疫治疗规范化科学化的使用，最大化免疫治疗的获益，改善我国肺癌患者的生存预后，为2030健康中国肿瘤防治目标的实现贡献一份力量。也希望《白皮书》的发布能够为我们广大的医生，尤其是基层医生在免疫治疗领域方面提供用药指导，让大家能够有据可依，从而更好地规范化免疫治疗，提供更好的治疗武器。
肺癌已经进入了免疫治疗的新时代，不同的免疫检查点抑制剂和联合治疗方案为临床提供了多种多样的选择，显著地改善了驱动基因晚期肺癌患者的生存。但与此同时，我们也看到仍存在不少因素会导致肺癌患者在免疫治疗中出现用药中断，如认为疾病处于稳定期不需要持续治疗、患者异地就诊等。本部《CSCO-“拯救生命的另一半”肺癌免疫治疗持续用药规范化白皮书》全面详细地展示了中国肺癌免疫治疗的持续治疗现状，为未来进一步改善规范化免疫治疗提供了重要的依据，期望在全国肺癌领域医生的共同努力下，肺癌免疫治疗可以得到进一步规范，有更多的肺癌患者能够从免疫治疗中获益。
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