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近日,享有国际盛誉的心血管病领域品牌学术大会——第十七届东方心脏病学会议(The 17th Oriental Congress of Cardiology,OCC 2023)在上海世博中心隆重召开。
本次会议秉承“开放、创新、合作”的理念,汇集国内外心血管病领域的优秀专家,聚焦前沿创新话题,深入解读发展趋势,以丰富多元的形式,围绕新技术、新理念、新发展主题展开充分的探讨和交流。其中,中医药防治心血管疾病系列成果作为本次大会的亮点内容之一,获得众多专家和医师的关注和讨论。
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授担任大会主席;中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员、北部战区总医院韩雅玲教授,中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授,中国科学院院士、中国医学科学院阜外医院顾东风教授,中国科学院院士、上海同济大学附属东方医院陈义汉教授等知名专家担任名誉主席;上海市医学会心血管病分会主任委员、复旦大学附属中山医院钱菊英教授担任执行主席并主持开幕式。
大会开幕式
会议期间,江苏省人民医院曹克将教授、南京医科大学第一附属医院李新立教授、上海长征医院梁春教授、河北省中西医结合医药研究院常丽萍教授等专家学者围绕中医脉络学说指导心脑血管疾病防治展开学术分享,现将会议精粹整理如下,以飨读者。
微血管病变是心脑(糖)肾血管病临床疗效难以提高的关键
心脑血管疾病、糖尿病肾病等重大疾病严重危害着人类的健康。据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》推算统计,我国心脑血管疾病总患病人数高达3.3亿。每5位因病死亡者中,就有2人死于心血管病。
常丽萍教授在题为《脉络学说营卫理论指导心血管事件链系统干预研究》报告中介绍,既往研究发现,心肌梗死、心梗后心律失常、心力衰竭、急性脑梗死、糖尿病肾病等重大疾病的发病机制关键在于微血管损伤。同时微血管病变作为全身系统性病变,在心、脑、糖肾等重大疾病发生、发展过程当中发挥着重要作用。微血管病变成为国际医学界临床治疗的难题,不仅是心脑血管病和糖尿病肾病这些重大疾病发生、发展的重要因素,也是临床疗效难以提高的关键因素。
自2005年以来,围绕微血管病变这一国际性难题,中国工程院吴以岭院士团队溯源探流,依托2项国家“973项目”,从理论、机制、临床三个方面系统开展脉络学说构建其指导微血管病变防治研究。指出脉络是从血脉分支而出,运行血液,渗灌濡养全身的网络系统,包括了小血管、微血管、微循环;并提出脉络学说的核心内容——营卫理论:营在脉中、卫在脉外,营卫不通、血凝不流,血脉相传、壅塞不通,损其心者、调其营卫,揭示脉络病变的发生发展规律和治疗原则。同时结合孙络与微血管、微循环结构和功能的同一性,提出“孙络-微血管”是中西医研究微血管病变的理论结合点和治疗突破口,形成指导心脑血管病、糖尿病微血管并发症防治的系统理论。
实验证实,通络保护微血管,改善微血管血流灌注是治疗心、脑、(糖)肾重大疾病共性机制。保护微血管内皮细胞是治疗微血管病变的核心机制,是治疗心脑血管病和糖尿病等重大疾病的关键。在创新理论指导下,对两千多年来治疗血管病变的2000余首方剂进行分析,研发出系列专利中药,其中治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗心力衰竭的芪苈强心胶囊,为心脑血管疾病的有效防治开辟了新的药物选择。
系列研究证实,通络干预针对心血管事件链关键环节发挥作用
改善微循环、缩小心梗面积,通心络治疗心梗研究取得高质量循证证据
冠状动脉慢血流现象(CSFP)能够引起心肌细胞缺血,严重者可诱发心肌梗死或恶性心律失常等不良心血管事件发生,逐渐受到国内外学者所关注,临床检出率也逐年升高。梁春教授在《冠脉微循环障碍的评估和治疗进展》报告中介绍,CSFP是指在冠状动脉造影中没有发现冠脉存在明显病变,但在远端发生血流灌注延迟的现象。梁春教授指出,治疗的关键在于改善微血管功能障碍,然而目前冠脉微血管功能的针对性治疗方式比较少,以经验性为主;而中医药在改善冠脉微循环方面可发挥重要作用。
由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“通心络胶囊防治AMI介入治疗后心肌无复流的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究”(ENLEAT试验),旨在评估AMI患者在急诊PCI术前及术后服用通心络胶囊对心肌无复流的防治效果。结果显示,患者行PCI手术前及手术后,在常规西药治疗基础上加用通心络胶囊可明显降低ST段抬高幅度,加速ST段回落速度,降低心电图无复流发生率达36.6%;改善心肌血流灌注,缩小心梗面积,改善再灌注后心功能。
该研究从临床循证的角度证实,在常规治疗的基础上加用通心络胶囊可显著增加心肌微循环血流灌注,降低心梗术后心肌无复流发生率,缩小无再流和心肌梗死面积、改善心功能,且安全性可控。研究在解决AMI无复流这一国际难题中取得重大进展,并获得国际上的高度评价。
整合调律、快慢兼治,参松养心胶囊治疗多种类型心律失常安全有效
“心源性猝死(SCD)是当前社会公共健康问题,占疾病总死亡率的15%-20%,占心血管病死亡率的50%。”曹克将教授在题为《中国室性心律失常的防治: 进展与展望》的报告中指出,心律失常是心源性猝死的主要原因。及时有效预防心律失常,对人民生命健康至关重要。
在治疗方面,曹克将教授表示,近年来,非药物治疗方法进展迅速,但药物治疗心律失常的地位不可动摇。他强调,尽管如此,传统抗心律失常药物大都有不同程度的致心律失常作用,如减慢心率、影响心功能等。在应用时应注意包括药物副作用、患者依从性、联合治疗、患者特殊情况、心律失常情况、药物相互作用等因素。
曹克将教授指出,近年来,参松养心胶囊在室性早搏、阵发性房颤及缓慢性心律失常等多种类型心律失常中的疗效与安全性已经得到多项临床研究证实,为临床治疗提供了有效药物,体现了其整合调律治疗心律失常的独特优势。
2009年,参松养心胶囊开展治疗心律失常的大型多中心、随机、对照临床研究证实,与安慰剂或美西律相比,参松养心胶囊在减少室早发生数量和缓解室早相关症状方面有显著的治疗效果;参松养心胶囊治疗房颤疗效与普罗帕酮相当;参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常可提高缓慢心率7.15次/分。
2014年,参松养心胶囊开展对充血性心力衰竭合并室早患者心律和功能影响的随机、双盲、多中心临床试验研究显示,在充血性心力衰竭标准治疗的基础上,参松养心胶囊抑制频发室早且改善心功能。
2015年,参松养心胶囊开展治疗窦缓合并频发室早的双盲、安慰剂对照、多中心、随机临床研究结果表明,参松养心胶囊可以有效降低室早负荷、改善症状,适用于有症状的频发室早,特别适合伴有窦性心动过缓的患者。
基于充足的循证研究结果,在《2020室性心律失常中国专家共识》和2022年《室性心律失常中国专家共识(基层版)》中,参松养心胶囊被推荐用于治疗非器质性和器质性室早,心功能不全伴室早,以及窦性心动过缓合并室性早搏,推荐级别IIA类,A级证据。
延缓心衰进展,改善患者症状,芪苈强心胶囊显著降低复合终点事件发生率
心力衰竭作为心血管事件链的终点,具有高发病率、高死亡率的特点。尽管目前临床主流的心衰药物能够改善患者预后,但心衰患者依然面临较大的残余风险,在症状改善方面的治疗效果也不够理想。
李新立教授在《络病理论与心血管事件链一脉相承》主题报告中介绍,经过循证医学的探索,芪苈强心胶囊延缓心衰进展,改善患者症状的作用得到证实。2013年,由高润霖院士、张伯礼院士和黄峻教授领衔中华医学会心衰学组牵头,南京医科大学第一附属医院作为组长单位、联合国内 23 家综合三甲医院开展的一项“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”证实,芪苈强心胶囊治疗能够降低心血管复合终点事件发生率,可使N末端B型利钠肽原水平进一步降低,同时纽约心功能分级、左室射血分数、6分钟步行距离及患者生活质量均明显改善,且两组在不良反应和严重不良反应发生率上并无显著差别。该项研究结果在国际顶级期刊《美国心脏病学会杂志》(JACC)上公开发表,并被JACC评选为2013年心血管领域的学术亮点之一。
为明确芪苈强心胶囊的具体有效成分和机制,李新立教授开展了进一步的系列基础研究。初步研究发现,芪苈强心胶囊可能通过陈皮、桂枝、丹参和红花四种药物共同作用,上调过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)水平,进而发挥减轻氧化应激、炎症反应;抑制心室重构、改善心功能;改善线粒体能量代谢;抑制心肌细胞凋亡的作用。进一步研究发现,芪苈强心胶囊组方中的陈皮可通过上调PPARγ减轻AngII诱导的病理性心肌肥厚,减轻异丙肾上腺素(ISO)诱导的慢性心衰,而且陈皮中单体川陈皮素可通过激活PPARγ减轻病理性心肌重构。同时,研究表明芪苈强心胶囊可通过上调PPARγ减轻高糖环境引起的心肌细胞凋亡改善糖尿病心肌病。
通络药物系统干预心血管事件链研究再获重大突破
2019年,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获年度国家科技进步一等奖,也是我国医药卫生领域该年度唯一一项国家科技进步一等奖。
国家973专家组评价:“首次形成指导微血管病变性重大疾病防治的新理论,取得中医药治疗微血管病变重大突破”。
常丽萍教授介绍,以2项国家973项目研究为基础,2018年,由河北省中西医结合医药研究院贾振华院长牵头国内多位知名专家承担的国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”顺利启动。
该项目首次提出“治本病,防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变系统干预新观点,揭示心血管事件链“凝”→“壅”→“塞”→“不通”病机传变规律。总结出系统干预心血管事件链“调营卫津血”用药规律,津力达颗粒在“凝”的阶段健脾运津,在“壅”和“塞”的阶段以通心络胶囊益气活血通络,在“不通”的阶段以参松养心胶囊温清通补,以芪苈强心胶囊气血水同治分消。创新诠释《难经》“损其心者,调其营卫”治法,成为继系统构建脉络学说之后又一理论原创成果,推动中医络病学科建设和发展,获评国家中医药管理局高水平重点学科。
项目同时围绕“高危因素/代谢综合征→易损斑块→急性心肌梗死→心梗后心律失常→心力衰竭”心血管事件链关键病变环节重大疾病,遵循国际标准完成5项循证研究,均取得阳性结果。
津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的996例临床研究:为心血管事件链源头控制提供有效药物,填补中医药治疗代谢综合征糖耐量异常用药空白。
通心络干预冠状动脉易损斑块220例临床研究:为心血管事件链干预环节中稳定易损斑块,减少心血管事件提供有效药物。
通心络治疗急性心肌梗死心肌保护3797例临床研究:通心络降低30天MACCE事件发生率、30天恶性心律失常发生率,以及1年MACCE事件和因心衰再次住院的发生风险。
该研究在2022美国心脏协会年会(AHA)作为最新高质量科学试验板块(LBS-HIT3)主题报告了试验结果。AHA官方报道:“通心络可改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者临床预后”。斯坦福大学医学院肯尼思·W·马哈菲(Kenneth W. Mahaffey)教授评价:“开启了急性心肌梗死治疗新时代”;中国工程院高润霖院士评价:“在急性心梗治疗领域取得了突破性的进展,在中医药研究领域具有里程碑式意义。”
参松养心对射频消融房颤患者预后920例临床研究:为解决房颤消融术后复发的国际难题提供了循证依据,优化了目前房颤术后药物治疗方案。
芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的3119例临床研究:以心血管死亡率与心衰恶化再住院率为主要研究终点。研究结果显示,芪苈强心胶囊能够显著降低心衰患者心血管死亡率和心衰再住院率,这意味着芪苈强心胶囊能在标准药物治疗基础上给HFrEF患者带来更多获益。
以上以硬终点为评价指标的循证研究证实,通络药物在解决代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心力衰竭等重大疾病方面,突破单病种防治国际难题,取得系统干预心血管事件链重大突破。
本次OCC 2023盛会中,众多专家学者共同畅谈中医药在我国心血管疾病防治中的重要作用,多位专家在大会报告中表达了对中西医结合治疗心血管疾病的认可。脉络学说指导血管病变防治研究取得的累累硕果,证实了中西医结合治疗在心血管疾病防治中的重要价值。国家重点研发计划验收专家组评价脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究,“取得中医药系统干预心血管事件链重大突破,成为中西医结合研究的典范!”
《“十四五”中医药发展规划》指出,要注重利用现代科学技术和方法,深入发掘中医药精华,在创新中形成新特色新优势,促进中医药特色发展。
在新的发展阶段,充分发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势,推进中西医优势互补、协同创新,将展现中医药对慢性疾病防治体系建设的重大意义,也必将为全面推进健康中国建设和更好保障人民健康贡献力量。
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