壹生资讯-2024ESMO 中国E声 | 新型口服ADC对多类型乳腺癌治疗有效

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2024ESMO 中国E声 | 新型口服ADC对多类型乳腺癌治疗有效

2024-09-13作者：论坛报晶资讯

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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。

在当地时间9月16日的转移性乳腺癌简短口头报告专场2中，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授将就“ Results from a Phase Ia/Ib Study of ESG401, a Novel Trop2 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Different Subtypes of Metastatic Breast Cancer”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已经在线公布，现编译整理如下，以飨读者。

研究详情

Abstract Title： Results from a Phase Ia/Ib Study of ESG401, a Novel Trop2 Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Different Subtypes of Metastatic Breast Cancer

研究标题：新型Trop2 ADC ESG401用于不同亚型转移性乳腺癌患者的Ia/Ib期研究结果

讲者：中国医学科学院肿瘤医院马飞

摘要号：349MO

时间：2024年9月16日，CEST

专场：转移性乳腺癌简短口头报告专场2

研究背景

ESG401是一种新型Trop2 ADC，其SN38通过专有的稳定可裂解接头在DAR8处与人源化Trop2抗体结合，用于评估其在转移性乳腺癌各种亚型中的疗效。

研究方法

本研究为开放标签、多剂量Ⅰa/Ⅰb期试验，纳入了转移性实体瘤患者。Ia期是一项剂量递增研究，而Ib期由三个平行队列组成：（1）晚期三阴性乳腺癌队列，两个随机组分别接受12 mg/kg和14 mg/kg的治疗；（2）晚期HR+/HER2-队列，两个随机组分别接受12 mg/kg和16 mg/kg的治疗；（3）一线三阴性乳腺癌队列接受16 mg/kg的治疗，每28天在第1、8和15天给药。

研究结果

截至2024年4月29日，共有141例转移性乳腺癌患者（中位年龄52岁）接受过至少一剂ESG401治疗。其中，有47例晚期三阴性乳腺癌患者（中位既往治疗线数：3线；范围：1~12线），65例晚期HR+/HER2–乳腺癌患者（中位既往治疗线数：3线；范围：1~10线），27例一线三阴性乳腺癌患者和2例先前接受过大量抗HER2药物治疗的HER2+乳腺癌患者（既往治疗线数：3线和7线）。表1中列出了可评估疗效的转移性乳腺癌患者按亚型划分的疗效数据。

ESG401对晚期HR+/HER2–乳腺癌、三阴性乳腺癌、HER2+乳腺癌和一线三阴性乳腺癌患者的最长治疗持续时间分别为23.1个月、18.6个月、21.3个月和11.0个月（均仍在接受治疗）。一例一线三阴性乳腺癌患者获得完全缓解（CR）。ESG401在不同转移性乳腺癌亚型中的安全性相似，最常见的≥3级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症和白细胞减少症。安全性结果与主要分析一致，未发现新的安全性事件。

表1 可评估疗效的转移性乳腺癌患者按亚型划分的疗效数据（点击查看大图）