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【大咖话乳癌】张蒲蓉教授谈HER2低表达治疗进展

2021-08-05作者：王国平主编账号资讯

乳腺癌非原创

晚期乳腺癌的治疗正进入抗体药物偶联物（ADC）时代，靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的 ADC药物不仅带来了惊艳的临床数据，也拓展了临床治疗边界，使部分 HER2低表达（HER2-low）患者改善了生存预后。2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，HER2-low相关研究从临床现状到病理检测规范化的需求，从不同 ADC药物的晚期治疗迈向早期治疗的探索，越来越多HER2-low乳腺癌临床研究数据的公布，使HER2-low乳腺癌治疗新格局从概念到实践日渐清晰。本文中，张蒲蓉教授将翔实解读本届ASCO上该领域的代表性研究，分享观点，展望方向。

Prevalence of HER2 low in breast cancer subtypes using the VENTANA anti - HER2 / neu(4B5) assay. （摘要号 1021）

采用VENTANA anti-HER2/neu（4B5）试剂盒检测乳腺癌不同亚型中HER2-low发生率

该研究对3750例原发性或转移性乳腺癌患者标本采用VENTANA anti-HER2/neu（4B5）检测、依据2018 年版《ASCO/美国病理学会 (CAP) HER2检测指南》标准评估了HER2状态。经该检测方法发现，HR+和三阴乳腺癌中分别有55.2%和38.3%的患者为HER2-low人群。

同时该研究匹配了500例样本采用了VENTANA anti-HER2/neu(4B5)和HercepTest免疫组化检测用于评估两种方法的一致性，其检出的HER2-low率分别为27.4%和9.2%（图2）。研究结果提示，经VENTANA anti-HER2/neu（4B5）检出的HER2 IHC1+/2+（ISH-）人群代表了乳腺癌患者的一个重要亚型，尤其是在HR+患者中占比超过了一半。对于HER2-low的检测，HercepTest免疫组化检测可能存在较高的假阴性率，VENTANA anti-HER2/neu（4B5）是更为可靠的检测方法。

专家点评

随着HER2-low乳腺癌人群治疗药物的不断探索，HER2的精准检测也随之受到越来越多的关注，因为这是制定治疗决策至关重要的一环。从摘要号 1021这项研究中我们看到，同样是IHC检测，不同的抗体试剂检出的HER2-low结果差异明显。该研究者提到，针对晚期HER2-low乳腺癌采用T-DXd进行治疗的Destiny-Breast04研究也采用的是VENTANA anti-HER2/neu（4B5）这一准确率更高的检测产品。《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）》建议在每次染色过程中都加入阳性和阴性对照。并且这项大样本研究再一次印证了HR+乳腺癌中超过一半的患者为HER2-low。

此外，值得一提的是，2021 ESMO BC中，一项来自意大利学者的研究（Abstract 4MO）显示，原发性和复发性乳腺癌的HER2-low状态存在高度不稳定性，可能发生HER2 IHC0与HER2-low之间的转换，强烈建议HER2 IHC 0的乳腺癌复发后，对局部复发或远处转移部位进行活检，因为这可能为一部分患者提供新的治疗机会，更好地帮助患者选择新型抗HER2 ADC。

综上所述，规范、精准的HER2检测与判读才能使HER2-low这部分乳腺癌患者不错失接受T-DXd这类有效治疗的机会，从而带来更多的生存获益。

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