壹生资讯-填补胆管癌治疗领域国际空白，樊嘉院士团队GOLP方案为不可切除胆管癌病人带来新希望

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填补胆管癌治疗领域国际空白，樊嘉院士团队GOLP方案为不可切除胆管癌病人带来新希望 | 肿瘤研究展播

2026-03-05作者：CMT琳资讯

原创

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研究名称：Conversion therapy of tislelizumab plus lenvatinib and GEMOX in unresectable locally advanced biliary tract cancer (ZSAB-TransGOLP): A multicentre, prospective, phase II study（替雷利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX化疗治疗局部晚期不可切除胆道恶性肿瘤多中心、Ⅱ期研究）

发表期刊：《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，IF：35.9）

主要作者：樊嘉院士，周俭院士

主要作者单位：复旦大学附属中山医院

推荐理由

胆道恶性肿瘤（BTC）是一类具有高度异质性且侵袭性强的疾病，它虽然只占消化道恶性肿瘤的3%，但在我国等亚洲国家发病率明显高于西方国家，且近年来还在上升。它的恶性程度极高、预后极差，手术是治愈早期BTC的唯一手段，但由于其早期症状隐蔽，仅有10% 左右的患者初诊时具有手术机会切除肿瘤。本研究创新性提出“GOLP 转化方案”，给这些“无法手术”的胆管癌患者带来了新的生机。

研究解读

研究过程

项目组在2021年12月~2023年7月间共招募41例初治、不可切除的局部进展期BTC患者，采取团队独创的三联四药GOLP（GEMOX化疗+仑伐替尼+替雷利珠单抗）方案对不可根治切除的局部晚期患者进行3个疗程的转化治疗，随后经多学科团队（MDT）讨论，对符合手术条件的患者进行手术治疗，对肿瘤缩小或稳定但暂不符合手术患者再进行3个疗程的转化治疗，同样经MDT讨论决定是否行手术干预。对于未转化成功患者采取替雷利珠单抗联合仑伐替尼维持治疗一年或因疾病进展、无法忍受的毒性、死亡、同意书撤回或研究人员决定停止治疗。

研究结果

研究发现，截至2025年1月25日，经过平均3个疗程的转化治疗，28例患者接受了手术治疗，其中26例实现R0切除（63%，26/41）。中位总生存（OS）时间为30.8个月（18.5~NA），12个月OS率达81%，2年OS率为57%。68%（19/28）手术患者术后复发，无复发生存（RFS）时间为8.4个月。

亚组分析显示，转化成功后手术患者的中位OS时间为30.8 个月（NE–NE），12个月OS率为93%，2年OS率为76%，明显好于非手术患者（13.4个月；54%；15%）。GOLP方案治疗应答好的患者CD5L+/CD68+巨噬细胞比例明显低于治疗应答差的患者。

研究也发现，3~4级治疗相关的不良反应（TRAEs）为49%（20/41），最常见的为中性粒细胞减少（14/41，34%），严重TRAEs占10%（4/41），包括中性粒细胞减少3例（7%）和血小板减少1例（2%）。研究没有发生TRAEs相关死亡。

在接受手术的28个患者中病理完全缓解（pCR）率为4%（1/28），病理主要缓解率（MPR）为68% (19/28)。采用常用的肿瘤评估方法RECIST 1.1，客观缓解率（ORR）为49%（20/41），疾病控制率（DCR）为90%（37/41）。

为解释研究中R0切除率明显高于ORR，研究团队采用前期建立的三维十二点肿瘤疗效评估法（TDTP-RECIST）进行事后分析，矫正后的ORR为78%（32/41），DCR为90%（37/41），经TDTP-RECIST评估为PR的患者中25（78%，25/32）例实现R0切除。研究进一步发现TDTP-RECIST评估得到的肿瘤缩小程度与病理缓解率的拟合度（R=0.66；P=0.00012）明显好于RECIST 1.1评估（R=0.18；P=0.36）。经TDTP-RECIST评估后矫正的ORR更接近R0切除率，排除了入组偏倚的可能，同时也说明TDTP-RECIST比RECIST 1.1更适合于BTC患者肿瘤治疗的疗效评价，提示其在胆管癌转化治疗的手术时机决策中具有重要价值。

专家点评

研究成果获得高度评价

研究结果证明，GOLP方案对不可切除的局部晚期BTC具有良好的疗效和安全性，是一种潜在的可行、高效的转化方案。这项由研究者发起的临床研究（IIT）填补了胆管癌治疗领域的国际空白，得到杂志编辑部的高度评价，并配发专评。

作者简介

樊嘉院士

主要研究者

中国科学院院士

复旦大学附属中山医院名誉院长

上海市科学技术协会副主席
上海国际医学科创中心主任
复旦大学肝癌研究所所长
上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任
复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任
国家癌症中心肝胆肿瘤质控专家委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员
中国临床肿瘤协会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事
国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员
FACS、ASCO、SSO
长期致力于肝胆肿瘤外科临床诊疗、基础和临床转化研究及教学工作。首创肝癌门静脉癌栓多模式综合治疗技术；提出我国肝癌肝移植适应证“上海复旦标准”；系统解析了肝癌转移复发微环境调控分子机制，建立了肝癌和肝内胆管癌的分子分型及肝癌早诊与转移复发预测模型，并实现多项原创性的临床技术转化。以通讯作者含共同在Cell、Nature、Science、 Lancet、Cancer Cell、Annals of Oncology、Lancet Oncology、JCO、Cancer Discovery、Gastroenterology和Hepatology等发表SCI论文310余篇，H-index 106。作为第一完成人2次获国家科技进步奖二等奖，获教育部自然科学奖一等奖1项；作为主要参与者获2项国家科技进步奖二等奖和1项国家科技进步奖一等奖。
荣获谈家桢生命科学临床医学奖、何梁何利科技进步奖、吴阶平-保罗杨森医学药学奖、中国医师奖、十佳全国优秀科技工作者、全国十大我最喜爱的健康卫士、上海市先进工作者(劳模)、全国先进工作者(劳模) 、世界杰出华人医师霍英东奖、中国医院协会院长突出贡献奖等荣誉。

周俭院士

主要研究者

中国科学院院士

肝肿瘤专家
生物医学工程专家
中国医学科学院学部委员
复旦大学附属中山医院院长
上海徐汇区中心医院院长
中山医院肝外科主任
复旦大学肝癌研究所常务副所长

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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