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研究名称：5:2间歇性禁食代餐方案对早期2型糖尿病患者身体成分和腹部脂肪分布的影响
学术会议：2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会
主要研究者（Leading PI）：郭立新、潘琦
主要作者单位：北京医院·国家老年医学中心
该研究为早期2型糖尿病（T2DM）患者提供了安全、有效的非药物干预新选择，尤其适用于对药物存在顾虑或不耐受的患者，丰富了临床干预策略。此外，研究凸显了营养与生活方式干预在代谢性疾病管理中的核心地位，为临床医生制定“药物 + 生活方式”联合干预方案提供了依据。
近年来，5:2间歇性禁食代餐（5:2 MR）作为一种新兴的饮食干预方式，在改善T2DM患者的血糖控制和体重方面展现出一定的潜力。
本研究旨在进一步深入探讨5:2MR对早期T2DM患者身体成分和腹部脂肪分布的潜在影响，以期为临床治疗提供新的思路和方法。
本研究为单中心分析的随机、活性药物对照试验，共纳入85名超重和肥胖的早期T2DM患者。这些患者被随机分配到3个不同的治疗组：接受二甲双胍治疗的患者有28名；接受恩格列净治疗的患者有28名；接受5:2 MR治疗的患者有29名。整个研究的干预周期为16周。
在研究过程中，研究人员使用InBody设备对患者的身体成分进行评估，同时借助能量谱CT来测量腹部脂肪分布情况。此外，为了探究身体质量指数（BMI）变化与各项探索性结果变化之间的关联，研究中还运用了斯皮尔曼相关系数进行分析。
经过16周的干预，与二甲双胍组和恩格列净组相比，5:2 MR 组的患者在多个身体成分和腹部脂肪分布指标上均表现出更为显著的改善。
具体来看，5:2 MR组患者的BMI降幅最为明显，其最小二乘均值下降了3.41 kg/m²（标准误差为0.31）；腰围减少了8.83 cm（1.07）；腰臀比（WHR）降低了0.04（0.01）；腰高比（WHtR）下降了0.05（0.01）；体脂百分比（BF%）减少了4.84%（0.66）；腹部内脏脂肪面积（VFA-ct）缩小了66.05cm²（9.46）；皮下脂肪面积减少了58.27 cm²（5.99）；肝脾比（L/S比）改善了0.43（0.04）。
在5:2 MR组中，BMI的变化与WHR、WHtR、BF%和VFA-ct的变化呈现出线性关联，并且具有显著的正相关性。
该研究证实，方案作为一种非药物干预方式，不仅在血糖控制方面有良好效果，还能显著改善患者的身体成分和腹部脂肪分布，这对于预防和延缓糖尿病并发症的发生具有重要意义。
未来，可以进一步开展大规模、多中心的临床试验，深入研究5:2 MR方案的长期疗效和安全性，以及探索其在不同类型糖尿病患者中的适用性，为糖尿病的综合管理提供更多有价值的参考。
1. 研究回应临床核心需求
当前，早期T2DM的干预多依赖药物治疗，非药物干预方案因循证证据不足，在临床应用中常处于辅助地位。而超重/肥胖作为早期T2DM的重要诱因，体成分异常与腹部脂肪堆积更是加剧代谢紊乱的关键因素。
该研究精准聚焦 “早期T2DM患者体成分及腹部脂肪分布改善” 这一点，以5:2 MR为干预手段，为非药物干预的临床提供了证据支撑，糖尿病管理“预防为先、综合干预”的核心需求。
2. 研究设计严谨
该试验采用单中心随机对照设计，将85名研究对象科学分为二甲双胍组、恩格列净组和 5:2 MR组，3组样本量均衡（分别为 28例、28例、29例），有效减少了组间偏差。
干预周期设定为16周，既保证了干预效果的充分显现，又避免了过长周期可能带来的脱落风险。
在评估指标方面，研究结合InBody人体成分分析仪与能谱CT两种精准检测手段，分别对BMI、腰围等体成分指标及腹部脂肪分布进行量化评估，相较于传统单一检测方式，提升了数据的准确性。
3. 研究结果显著，凸显干预方案优势
研究结果充分展现了5:2 MR方案的突出优势。在体成分改善方面，5:2 MR组在BMI（下降 3.41 kg/m²）、腰围（下降 8.83 cm）、体脂率（下降 4.84%）等关键指标上的降幅均显著优于二甲双胍组与恩格列净组（P均<0.05）；在腹部脂肪管理上，其腹部横截面积、皮下脂肪面积的减少及肝脾密度比的提升，表明该方案不仅能减重，更能精准改善腹部脂肪堆积问题，对缓解胰岛素抵抗、延缓糖尿病进展具有重要意义。
此外，BMI变化与腹部脂肪及体成分指标的显著正相关，清晰揭示了该方案的作用机制，使研究结论更具说服力。
4. 临床意义
该研究的临床价值体现在多个维度。其一，为早期T2DM患者提供了安全、有效的非药物干预新选择，尤其适用于对药物存在顾虑或不耐受的患者，丰富了临床干预策略；其二，凸显了营养与生活方式干预在代谢性疾病管理中的核心地位，为临床医生制定“药物 + 生活方式”联合干预方案提供了依据。
5. 局限与展望：为后续研究提供方向
首先，未来需要开展多中心、大样本研究，进一步验证5:2 MR 方案在不同地域、不同人群中的适用性；其次，16周的干预周期仅能体现短期效果，长期效果及安全性（如对营养均衡、肝肾功能的影响）仍需更长时间的随访观察；此外，研究未对患者的饮食依从性、运动习惯等混杂因素进行深入分析，后续可增加相关变量评估，以更精准地解读干预效果。
北京医院·国家老年医学中心内分泌科首席专家
医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生导师
中华医学会糖尿病学分会主任委员
中国研究型医院学会糖尿病专委会副主任委员
北京医师协会内分泌学分会会长
北京医学会常务理事
北京医院·国家老年医学中心内分泌科主任
医学博士，主任医师，教授、博士研究生导师
中华医学会骨质疏松与骨矿盐分会委员
中华医学会糖尿病学分会糖尿病监测与治疗技术学组副组长
中华医学会老年医学分会内分泌学组副组长
北京医学会糖尿病分会副主任委员
四大慢病国家科技重大专项首席项目负责人
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