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背景:
轻度缺血性卒中伴低美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分在中国很常见,每年新增约100万例轻度卒中,但后续可能导致致残事件。牛津血管研究对174例轻微脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)患者的研究表明,轻度脑卒中患者在1周内的脑卒中复发率为11.5%;大型登记发现,1年和5年卒中复发率为6%到6.4。虽然轻度脑卒中在临床上很重要,但以前的研究使用各种NIHSS评分来定义轻度脑卒中。Fischer等比较了6种不同定义的轻度卒中,发现NIHSS≤3分的患者短期和3个月的功能预后最好。轻度卒中最常见的定义为NIHSS≤5或≤3分。我们的目的是比较NIHSS≤5分或≤3分的轻度卒中的临床特征和预后。我们假设,使用NIHSS≤5分的轻度卒中患者的住院死亡或卒中复发的复合事件发生率明显高于使用NIHSS≤3分的小卒中患者。
目的:
对于轻度卒中,人们提出了各种各样的定义。我们的目的是比较NIHSS评分为5分和3分的轻度卒中的临床特征和预后。
方法:
我们检索了2015年8月至2019年CSCA研究(中国卒中中心联盟)中NIHSS评分≤5分的急性缺血性卒中患者。采用绝对标准化差值(ASD)比较NIHSS≤5分组和NIHSS≤3分组的住院临床结果,包括全因死亡率、卒中和心肌梗死。
结果:
1476家医院共1006798例患者注册CSCA, 472352例患者NIHSS≤5分,其中356314例患者NIHSS≤3分。NIHSS≤5组与NIHSS≤3组住院期间死亡、心肌梗死、再发卒中等复合事件比较差异无统计学意义(5.6%对5.2% ;ASD,1.8)。住院全因死亡率(0.1%对0.1%;复发性缺血性卒中(5.3%对5.0% ;ASD,1.4)和出血性卒中(0.5%对0.4% ;ASD,1.5)在NIHSS≤5和NIHSS≤3组间差异无统计学意义。
结论:
我们的大规模研究发现,以NIHSS≤5和≤3作为定义的轻度卒中在住院全因死亡率、复发性卒中和出血性卒中方面具有可比性。这一发现可能对未来的比较研究和临床试验设计有帮助。
讨论:
在所有缺血性脑卒中中,轻度脑卒中占50%,复发率高,因此残疾和死亡风险增加。鉴于其重要性,近年来在治疗轻度卒中方面引发了热议,包括双抗血小板、静脉注射tPA、取栓等,并随之在轻度脑卒中患者中开展了临床试验。然而,轻度卒中的定义不同于试验和研究。统一轻度卒中的定义对临床试验比较和研究设计至关重要;我们的研究发现,两种常用的定义(NIHSS≤5分和≤3分)定义的轻度脑卒中患者具有相似的临床特征和短期临床结局,这为研究比较和未来的试验设计奠定了基础。
值得注意的是,NIHSS评分为4~5分的患者更常静脉注射tPA。这些患者更有可能出现致残症状/体征。最新的急性卒中指南还建议对症状出现3小时内致残的轻度卒中患者静脉注射tPA。此外,在轻度卒中中静脉注射tPA主要影响功能预后,而不是复发性卒中;这也许可以解释为什么NIHSS≤3分和4到5分之间静脉注射tPA使用的显著不同并没有转化为卒中复发率的差异。考虑到NIHSS≤3分和≤5分之间相似的临床特征和短期结局(全因死亡率、复发性卒中和出血性卒中),轻度卒中的最佳定义可以扩展到NIHSS≤5分。然而,我们的研究仅限于住院结果,缺乏3个月的随访结果。基于CHANCE和POINT研究,考虑到大多数结果事件(特别是复发性卒中)发生在第一周,结果可能不会长期随访而改变。进一步的随访研究将使用NIHSS≤3和≤5来比较轻度卒中的结果,这将为最佳定义轻度卒中提供更多的证据。
我们的大规模研究发现,以NIHSS≤5和≤3为定义的轻度卒中患者的住院结果具有可比性。这可能有助于交叉比较不同定义和决策的目标患者用于未来的临床试验。
来源:郑州市中心医院卒中中心(神内六 李琳 刘喜灿)
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