壹生资讯-冠脉造影衍生的血流储备分数指导与血管内超声指导的经皮冠脉介入治疗策略的比较（FLAVOUR Ⅱ试验）

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冠脉造影衍生的血流储备分数指导与血管内超声指导的经皮冠脉介入治疗策略的比较（FLAVOUR Ⅱ试验） | 心血管研究展播

2026-03-12作者：论坛报木易资讯

原创

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成果名称：冠脉造影衍生的血流储备分数指导与血管内超声指导的经皮冠脉介入治疗策略的比较（FLAVOUR Ⅱ试验）

发表期刊：《柳叶刀》（Lancet，影响因子：88.5）

通讯作者：王建安、Bon-Kwon Koo

第一作者：胡新央、张金龙、Seokhun Yang

主要作者单位：浙江大学医学院附属第二医院

推荐理由

FLAVOURⅡ研究由王建安院士在第74届美国心脏病学会（ACC）年度科学会议最新突破性临床试验（LBCT Ⅴ）专场现场公布，并同步发表于国际权威期刊《柳叶刀》。该研究结果表明，在非复杂冠心病患者中，基于血管造影的FFR指导的PCI策略在临床结局上不劣于IVUS指导的PCI策略，且具有减少支架植入的优势。这一发现不仅为临床医生提供了一种更为简便、无创的PCI决策和优化工具，也为未来心血管介入治疗指南的更新提供了有力的证据支持。

研究解读

FLAVOUR Ⅱ研究是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，共纳入1872例血管造影目测狭窄程度≥50%的患者，随机分为IVUS组和AngioFFR组。研究中，AngioFFR组以AngioFFR≤0.80作为血运重建的决策标准，术后优化标准为术后AngioFFR≥0.88或支架内AngioFFR阶差＜0.05，AngioFFR使用了QFR或µQFR（上海博动医疗）；IVUS指导组则以最小管腔面积（MLA）≤3mm²或3＜MLA≤4mm²且斑块负荷＞70%作为血运重建标准，优化标准包括支架边缘斑块负荷≤55%且最小支架面积≥5.5mm²等。

主要终点为术后12个月全因死亡、心肌梗死或再次血运重建在内的复合终点结果。次要终点包括术后24个月和60个月全因死亡、心肌梗死或再次血运重建复合终点结果等。

在1年的随访期间，73.9%的患者接受了AngioFFR指导的PCI，83.1%患者接受IVUS指导的PCI；随访结果显示，AngioFFR组患者在术后12个月的全因死亡、急性心肌梗死及再次血运重建的复合终点事件发生率方面不劣于IVUS组（6.3%对6.0%），非劣效P值=0.022。两组在主要复合终点的每个组成部分（即全因死亡、心肌梗死或再次血运重建）中和所有患者亚组（如≥65岁患者以及糖尿病、急性冠脉综合征、慢性肾脏疾病等亚组患者）中，也获得类似的临床结果。

此外，FLAVOURⅡ研究中，AngioFFR组的支架植入比例较IVUS组减少了约10%，支架长度和数量上，AngioFFR组也显著低于IVUS组。在手术优化方面，虽然AngioFFR组的优化率显著高于IVUS指导组，结果受优化标准定义的影响较大。

安全性方面，AngioFFR组和IVUS组之间的主要不良事件发生率相似，表明两种PCI指导策略在安全性方面没有显著差异。

专家点评

胡新央教授指出，目前正在进行FLAVOUR Ⅲ研究，已经纳入了将近400例病人。在之前的FLAVOUR和FLAVOUR Ⅱ研究中，研究团队评估了AngioFFR和IVUS在PCI指导中的效果。FLAVOUR Ⅲ研究将在此基础上进一步探索AngioFFR和IVUS联合使用的可能性。胡新央教授强调，FLAVOUR Ⅲ研究旨在回答是否联合使用这两种技术能够进一步改善患者的愈后。FLAVOUR Ⅱ研究的成功为后续研究奠定了基础，期待FLAVOUR Ⅲ研究能够带来更多突破性的成果，为心血管疾病患者带来更多的希望和选择。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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