壹生资讯-今日药闻|FDA批准吸入曲前列环素治疗间质性肺疾病相关的肺动脉高压(PH-ILD)

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2021-04-21作者：论坛报小璐资讯

其他非原创间质性肺疾病肺动脉高压

4月1日，United Therapeutics公司公布了一条消息(unither.com)，该公司的吸入曲前列环素(商品名Tyvaso)获FDA批准治疗间质性肺疾病相关的肺动脉高压(PH-ILD)。

此前，第3类肺动脉高压，包括慢阻肺、间质性肺疾病等呼吸疾病相关的肺动脉高压一直没有治疗肺动脉高压药物，吸入曲前列环素的批准是这一组疾病相关肺动脉高压治疗上的重要突破。

第3类肺动脉高压是指由肺疾病或引起低氧血症的疾病所致的肺动脉高压(PH)。主要病因包括慢阻肺(COPD)、间质性肺疾病(ILD)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、肺泡通气不足性疾病等。

约15%的轻症间质性肺疾病患者合并肺动脉高压，高达86%的重症间质性肺疾病患者合并肺动脉高压。ILD患者合并PH会导致患者运动能力下降，对吸氧的需求增加，生活质量下降和死亡率的增加。

FDA批准吸入曲前列环素治疗间质性肺病相关的肺动脉高压基于INCREASE研究，研究结果发表在NEJM，帅府园论坛公众号在今年3月14日专门介绍了该项研究。

该研究的主要发现是吸入曲前列环素在16周的研究中，6分钟步行距离显著改善，较安慰剂组提高31.12米，另外临床恶化的风险也降低。此外，吸入曲前列环素具有较好的安全性，最常见的不良反应是咳嗽、头痛、呼吸困难、头晕、恶心、疲劳和腹泻。

吸入曲前列环素成为目前第一个获批的治疗PH-ILD的药物。第3类肺动脉高压，也终于有了第一个有效的治疗药物。这也将为慢阻肺相关的肺动脉高压(PH-COPD)等其他第3类肺动脉高压的治疗提供宝贵的参考价值。

来源：帅府园论坛

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