壹生资讯-ANGPTL-3单抗SHR-1918能有效降低降脂不佳的ASCVD中高危患者的LDL-C和TG水平

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ANGPTL-3单抗SHR-1918能有效降低降脂不佳的ASCVD中高危患者的LDL-C和TG水平 | 心血管研究展播

2026-03-12作者：论坛报木易资讯

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成果名称：新型血管生成素样蛋白3（ANGPTL-3）单抗SHR-1918的Ⅱ期临床试验

发表期刊：《美国心脏病学会杂志》（J Am Coll Cardiol，影响因子：22.3）

通讯作者：王建安

第一作者：谢小洁

主要作者单位：浙江大学医学院附属第二医院

推荐理由

本研究证实ANGPTL-3单抗SHR-1918能有效降低降脂不佳的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）中高危患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平，实现脂代谢多靶点调控，突破传统药物单一降脂局限，为混合性高脂血症患者提供更全面治疗选择。其每4~8周一次的给药方案提升治疗便利性，高依从性更适配长期管理需求。该研究拓展了ANGPTL-3抑制剂的适用人群，为ASCVD高危人群强化降脂提供新策略，有望优化血脂管理指南，降低心血管疾病负担，推动降脂治疗向精准化、便捷化发展。

研究解读

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是全球主要健康威胁，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制不足是核心残留风险。尽管他汀类药物广泛应用，仍有大量ASCVD中高危患者降脂未达标。血管生成素样蛋白3（ANGPTL-3）作为脂代谢调控关键靶点，其抑制剂可同时影响LDL-C和甘油三酯（TG）代谢，为降脂治疗提供新方向。浙江大学医学院附属第二医院团队开展的Ⅱ期临床试验，聚焦新型ANGPTL-3单抗SHR-1918，探究其在降脂不佳的ASCVD中高危患者中的疗效与安全性。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入333例ASCVD中高危及以上风险患者，其中90%以上为高风险及以上人群。患者经4~8周导入期稳定血脂（接受中等或高强度他汀类药物为基础的降脂治疗）后，按4:1比例随机分配至试验组（150 mg Q4W、300 mg Q4W、600 mg Q4W、600 mg Q8W）和安慰剂组，核心治疗期16周，后续按方案随访评估。主要终点为治疗16周LDL-C水平较基线的百分比变化，次要终点包括TG、非HDL-C等血脂指标变化，同时全面评估安全性。

结果显示，SHR-1918各剂量组均显著降低LDL-C水平，呈剂量依赖性：150 mg Q4W组降低21.7%，300 mg Q4W组降低27.3%，600 mg Q4W组降低29.9%，600 mg Q8W组降低22.5%，绝对降幅0.6~0.9 mmol/L；16周LDL-C达标率达59.1%~71.2%，显著高于安慰剂组的30.8%~31.2%。此外，该药物还显著降低TG（降幅51.7%~63.2%）、非HDL-C（26.8%~34.5%）、载脂蛋白B（13.5%~19.2%）等致动脉粥样硬化相关指标。安全性方面，试验组治疗相关不良事件发生率19.5%，与安慰剂组13.4%相近，且多为轻度，严重不良事件发生率低，无治疗相关死亡，耐受性良好，患者依从性达97%。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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