壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨乐伐替尼与帕博利珠单抗联合治疗放射性碘难治性（RAIR）的进展期分化型甲状腺癌（DTC）患者：一项多中心Ⅱ期国际甲状腺肿瘤学组研究结果

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【2020ASCO】研究速递丨乐伐替尼与帕博利珠单抗联合治疗放射性碘难治性（RAIR）的进展期分化型甲状腺癌（DTC）患者：一项多中心Ⅱ期国际甲状腺肿瘤学组研究结果

2020-05-31作者：佑明资讯

头颈部肿瘤 ASCO壁报讨论甲状腺癌

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本文将整理一项乐伐替尼与帕博利珠单抗联合治疗放射性碘难治性（RAIR）的进展期分化型甲状腺癌（DTC）的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：乐伐替尼与帕博利珠单抗联合治疗放射性碘难治性（RAIR）的进展期分化型甲状腺癌（DTC）患者：一项多中心Ⅱ期国际甲状腺肿瘤学组研究结果

壁报讨论环节

背景：乐伐替尼已被批准用于RAIR DTC患者，虽然客观缓解率（ORR）高，但很少有患者能达到完全缓解（CR），大多数患者最终出现疾病进展（PD）。目前，乐伐替尼与帕博利珠单抗的组合正在多癌种中探索，已被批准用于晚期子宫内膜癌。

方法：该单臂、多中心II期研究纳入RECIST v1.1评估PD（纳入前<14个月）的RAIR DTC患者。排除之前接受过基于VEGFR多激酶治疗的患者。乐伐替尼起始口服剂量为20 mg /天，帕博利珠单抗每3周200 mg静滴。主要终点是CR。次要终点是按照不良事件通用术语标准v4.0分级的ORR，无进展生存期（PFS）和安全性。

结果：共入选30例患者。中位年龄62.5岁，其中53％为女性。 70％的患者出现3级不良事件（AE），10％的患者出现4级不良事件。没有出现治疗相关的死亡。最常见的＞ 3级不良事件是高血压（47％）、体重减轻（13％）、斑丘疹（13％）、白细胞减少症（7％）、腹泻（7％）和口腔粘膜炎（7％）。21例患者（70％）乐伐替尼需要减量。在29例可评估的患者中，有18例（62％）出现部分缓解（PR），10例患者（35％）疾病稳定（SD）。

临床获益率（ORR + SD）为97％。患者肿瘤大小退缩至最小的中位时间为7.4个月，尚未达到中位PFS期。12个月时的PFS率为74％。治疗的中位时间为9.9 个月。14例患者仍正在继续治疗，其中有6例（43％）肿瘤仍在缩小。3例患者（10％）的目标病灶缩小率＞ 80％。

结论：RAIR DTC患者可耐受乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗。迄今为止，尚为出现完全缓解（CR）。该联合治疗对RAIR DTC患者有较高的OR，继续这项研究将有助于确定治疗缓解的深度和持续时间。

编辑丨中国医学论坛报 mirage

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