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由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的2023 ESMO年会已于2023年10月20日在西班牙马德里拉开帷幕。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续整理大会重点研究，与大家一起E览盛会！
中山大学肿瘤防治中心陈功教授受邀将于当地时间10月22日14:50，在ESMO年会的下消化道肿瘤简短口头报告专场中就“西妥昔单抗联合FOLFOXIRI与西妥昔单抗联合FOLFOX治疗RAS野生型结直肠肝转移患者：TRICE随机临床试验”作报告。目前该研究摘要全文已在ESMO年会官网公布，“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。
Cetuximab plus FOLFOXIRI versus cetuximab plus FOLFOX in RAS wild-type patients with initially unresectable colorectal liver metastases: The TRICE randomized clinical trial
中文标题：西妥昔单抗联合FOLFOXIRI与西妥昔单抗联合FOLFOX治疗RAS野生型结直肠肝转移患者：TRICE随机临床试验
讲者：陈功（中山大学肿瘤防治中心）
报告时间：10月22日 14:50-14:55，CEST
研究背景
TRICE研究旨在确定在含有西妥昔单抗的方案中加强化疗主干是否能为初始无法切除肝转移灶的RAS野生型结直肠癌（CRC）患者带来更多临床益处。
研究方法
随机分配患者接受西妥昔单抗联合FOLFOXIRI（三联疗法）或西妥昔单抗联合FOLFOX（双联疗法）治疗，每2周一次。主要疗效分析基于意向治疗人群，而安全性分析则针对至少接受过一次化疗的患者。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括中位肿瘤缓解深度（DpR）、早期肿瘤退缩（ETS）、R0切除率、无进展生存（PFS）期、总生存（OS）期和治疗相关不良事件。
研究结果
2018年1月至2022年12月，146例患者被随机分配到西妥昔单抗联合FOLFOXIRI（n=72）或西妥昔单抗联合FOLFOX（n=74）治疗组。三联治疗组和双联治疗组的ORR相当，分别为84.7%对79.7%（OR=0.71，95%CI：0.30~1.67；P=0.43）。虽然加强化疗主干可提高中位DpR（59.6%对55.0%；P=0.039），但两组的其他次要结果仍具有可比性。在中位随访26.2个月时，三联疗法组的中位PFS期为11.7个月，而双联疗法组为13.4个月（HR=1.37，95%CI：0.91~2.07；P=0.13）。此外，三联疗法与较高的3~4级中性粒细胞减少（44.1%对27.0%；P=0.03）和腹泻（5.9%对0%；P=0.03）发生率相关。
研究结论
虽然加强RAS野生型转移性CRC患者的前期全身化疗可提高肿瘤缓解深度，但中性粒细胞减少症和腹泻的发生率有所增加，而ORR、PFS期和R0切除率没有显著差异。
读前沿进展，听中国强音，享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态，为大家带来大会最新内容，敬请期待！
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