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李浪教授解读GLOBAL LEADERS研究

2018-12-04作者：嘉莉观点

GLOBAL LEADERS研究

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GLOBAL LEADERS研究

1、研究目的

研究组：应用1个月双联抗血小板（DAPT）（阿司匹林联合替格瑞洛）后调整为单用替格瑞洛23个月。

标准治疗组：应用DAPT方案（阿司匹林联合替格瑞洛或氯吡格雷）12个月后单用阿司匹林12个月。

旨在评估短期应用DAPT后长期应用替格瑞洛单药治疗预防心血管不良事件的结果。

2、主要研究结果

主要终点（全因死亡和新发Q波心肌梗死的复合事件）：标准治疗组 4.37%，研究组 3.81%，P=0.073；次要终点（BARC 3~5级出血事件）：标准治疗组 2.12%，研究组 2.04%，P =0.77。

全因死亡率方面，标准治疗组：3.17%，研究组：2.81%，P=0.182。

此外，研究进行至12个月时的主要终点分别为：标准治疗组 2.47%，研究组 1.95%，P=0.028，具有统计学意义。

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DAPT的药物选择、药物剂量、治疗持续时间等均是临床医生关注的话题。随着介入技术、药物支架的不断改进，PCI患者的二级预防不断优化，传统的DAPT方案是否一成不变，值得探讨。GLOBAL LEADERS研究首次对传统DAPT方案提出挑战。

GLOBAL LEADERS研究结果显示，2年时研究组较对照组主要终点有下降趋势，但未达到优效性统计学差异，研究组在出血安全性方面与对照组也无显著差异。值得注意的是，1年时研究组较对照组显著降低复合终点事件的相对风险达21%，且安全性终点方面无显著差异。

正如研究者所说，GLOBAL LEADERS研究虽未能证明研究方案优于标准DAPT治疗，但是它为替格瑞洛单药治疗安全性和有效性方面提供了令人放心的证据。

对于有胃肠道溃疡或阿司匹林不耐受的PCI患者，抗血小板治疗一直是临床棘手的问题。众所周知，阿司匹林会加重这类患者的出血风险，因此较难抉择。

部分专家会尝试使用西洛他唑代替阿司匹林作为与氯吡格雷联合的DAPT方案，但是这种方案并无有力的循证医学证据支持。GLOBAL LEADERS研究提示替格瑞洛单药抗血小板治疗可能是合理的，尤其为上述患者的抗血小板治疗提供了有效性和安全性方面的证据。

此次新版心肌血运重建指南中推荐，在左主干病变或复杂病变等高缺血风险、行PCI的稳定型冠心病（SCAD）患者中，可以考虑应用新型P2Y12受体抑制剂。我们也注意到，GLOBAL LEADERS研究组纳入了53% SCAD的患者，随着新型P2Y12受体抑制剂在SCAD患者中的证据不断积累，未来在行PCI的SCAD患者中能否广泛应用，值得期待。

SCAD和急性冠脉综合征（ACS）并非一成不变，它们是动态变化的。SCAD可能存在多支血管病变（例如左主干病变），术后可能需要按照ACS的抗栓治疗策略去处理。总体来说，根据具体情况分析、制定个体化抗栓方案是关键。

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