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APOLLO研究引领晚期HCC治疗新征程，大血管侵犯患者迎来“生命之光” | 肿瘤研究展播

2026-03-05作者：CMT琳资讯

原创

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研究名称：Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib in the first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma (APOLLO): a randomised, controlled, phase 3 trial[安罗替尼联合派安普利单抗与索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌（APOLLO）：一项随机、对照、Ⅲ期试验]

发表期刊：《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，IF：35.9）

主要作者：樊嘉院士，周俭院士

主要作者单位：复旦大学附属中山医院

推荐理由

中国是肝细胞癌（HCC）的高发地区，患者发病率和死亡率在恶性肿瘤中排名第4位、第2位。由于HCC起病隐匿，多数患者确诊时已为中晚期，获得长期生存是患者最迫切的期望。2019年，IMbrave150研究的成功开辟了肝癌领域免疫联合抗血管生成药物的治疗理念。APOLLO研究是全球第二个“小分子TKI联合免疫”一线治疗晚期HCC取得双终点阳性的Ⅲ期研究，为晚期HCC患者提供了新的一线治疗方案选择。

基于APOLLO研究的积极成果，目前国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准“双安”方案HCC一线适应证的上市申请，为晚期HCC患者提供新的治疗选择。

研究解读

APOLLO研究是一项随机、对照、开放、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在评估安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期HCC的有效性和安全性。研究主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS和OS，次要终点包括研究者评估的PFS，ORR，DCR，DOR和安全性。

试验概况

该研究自2020年8月至2023年6月，共纳入649例不可切除肝细胞癌受试者，按照2：1的比例随机分配至安罗替尼联合派安普利单抗组（n=433）和索拉非尼组（n=216）。

Kaplan-Meier生存曲线：ITT人群的PFS和OS

研究结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗组对比索拉非尼组，两组mPFS期分别为6.9个月和2.8个月（HR=0.52，95%CI：0.41-0.66，P<0.0001）。mOS期分别为16.5个月和13.2个月（HR=0.69，95%CI：0.55-0.87，P=0.0014），PFS和OS均达到了预设终点。相较于索拉非尼，盐酸安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期HCC可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，显著延长患者无进展生存期、总生存期，其安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。研究结果支持安罗替尼联合派安普利单抗作为晚期HCC潜在的一线治疗新选择。

作者简介

樊嘉院士

主要研究者

中国科学院院士

复旦大学附属中山医院名誉院长

上海市科学技术协会副主席
上海国际医学科创中心主任
复旦大学肝癌研究所所长
上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任
复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任
国家癌症中心肝胆肿瘤质控专家委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员
中国临床肿瘤协会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事
国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员
FACS、ASCO、SSO
长期致力于肝胆肿瘤外科临床诊疗、基础和临床转化研究及教学工作。首创肝癌门静脉癌栓多模式综合治疗技术；提出我国肝癌肝移植适应证“上海复旦标准”；系统解析了肝癌转移复发微环境调控分子机制，建立了肝癌和肝内胆管癌的分子分型及肝癌早诊与转移复发预测模型，并实现多项原创性的临床技术转化。以通讯作者含共同在Cell、Nature、Science、 Lancet、Cancer Cell、Annals of Oncology、Lancet Oncology、JCO、Cancer Discovery、Gastroenterology和Hepatology等发表SCI论文310余篇，H-index 106。作为第一完成人2次获国家科技进步奖二等奖，获教育部自然科学奖一等奖1项；作为主要参与者获2项国家科技进步奖二等奖和1项国家科技进步奖一等奖。
荣获谈家桢生命科学临床医学奖、何梁何利科技进步奖、吴阶平-保罗杨森医学药学奖、中国医师奖、十佳全国优秀科技工作者、全国十大我最喜爱的健康卫士、上海市先进工作者(劳模)、全国先进工作者(劳模) 、世界杰出华人医师霍英东奖、中国医院协会院长突出贡献奖等荣誉。

周俭院士

主要研究者

中国科学院院士

肝肿瘤专家
生物医学工程专家
中国医学科学院学部委员
复旦大学附属中山医院院长
上海徐汇区中心医院院长
中山医院肝外科主任
复旦大学肝癌研究所常务副所长

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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