壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨对比预防吞咽困难的调强放疗（Do-IMRT）与标准调强放疗（S-IMRT）治疗头颈部肿瘤的一项随机、Ⅲ期临床试验结果摘要号：6508

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【2020ASCO】研究速递丨对比预防吞咽困难的调强放疗（Do-IMRT）与标准调强放疗（S-IMRT）治疗头颈部肿瘤的一项随机、Ⅲ期临床试验结果摘要号：6508

2020-06-02作者：佑明资讯

头颈部肿瘤支持护理和治疗的相关问题 ASCOIMRT

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本文将整理一项对比预防吞咽困难的调强放疗（Do-IMRT）与标准调强放疗（S-IMRT）治疗头颈部肿瘤的研究，为您实时呈现研究全貌！

对比预防吞咽困难的调强放疗（Do-IMRT）与标准调强放疗（S-IMRT）治疗头颈部肿瘤的一项随机、Ⅲ期临床试验结果

摘要号：6508

背景：大多数新诊断的口咽癌（OPC）或下咽癌（HPC）患者会接受放疗（RT）伴或不伴化疗的疗法以达到治疗目的，但同时会导致影响生活质量的不良反应。CRUK/14/014研究旨在观察与S-IMRT方案相比，采用减少对吞咽困难或误吸相关结构（DARS）的RT剂量的Do-IMRT方案是否能够改善吞咽功能。

方法：本研究的纳入标准是肿瘤分期为T1~4，N0~3，M0的OPC或HPC患者。患者按1:1的比例随机分组，分别接受S-IMRT方案（65Gy/30f，针对肿瘤原发灶和受累淋巴结；54Gy/30f针对其余的咽部解剖亚区和淋巴结区域，以防存在显微水平的病变）和Do-IMRT方案治疗。在Do-IMRT方案中，限制了高剂量靶区之外的上、中咽括约肌（PCM）（OPC患者）或前PCM（HPC患者）区域强制性平均剂量。根据接受的诱导或同步化疗、肿瘤体积和AJCC分期，由中心统一对治疗分组进行最优化平衡。主要的研究终点是接受RT方案12个月后的MD安德森吞咽困难量表（MDADI）平均分；设定S-MIRT组评分为72分、标准误（SD）为13.8、检验效力为90%、双侧检验α为5%，需要102例患者才能检验评分提高10%。采取盲性分组。次要研究终点包括局部病情控制情况。

结果：从2016年6月到2018年4月，本研究随机性纳入了来自英国22家研究中心的112例患者（S-IMRT组56例，Do-IMRT组56例）。患者的平均年龄为57岁，80%为男性患者，97%为OPC患者，90%的患者AJCC分期是3或4期，86%的患者只接受了同步化疗，4%接受了诱导和同步化疗，10%未接受化疗。112例患者中有111例按计划的剂量接受了RT方案（1例患者在RT前死亡）。S-IMRT组和Do-IMRT组的平均前PCM剂量的中位数分别是49.8Gy[四分位距（IQR）为47.1~52.4]和28.4 Gy（IQR为 21.3~37.4），P＜0.0001。S-IMRT组和Do-IMRT组的平均上、中PCM剂量的中位数分别是57.2Gy（IQR 为56.3~58.3）和49.7 Gy（IQR为 49.4~49.9），P＜0.0001。Do-IMRT组的MDADI评分明显更高：S-IMRT组70.3分（SD17.3），Do-IMRT组77.7分（SD16.1），P=0.016。3例患者出现局部复发（S-IMRT组1例，Do-IMRT组2例）。

结论：与S-IMRT方案相比，Do-IMRT方案可以减少在DARS上的RT剂量，同时提高患者的吞咽功能。本研究是第一个展示了保护吞咽的IMRT可以使OPC患者得到功能获益的随机性研究。

编辑丨中国医学论坛报 mirage

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