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研究名称:The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis(中国胃癌和胃食管交界处癌的诊疗现状:一项全面的全国队列分析)
发表期刊:《血液学与肿瘤学杂志》(Journal of Hematology & Oncology,IF:40.4)
通讯作者:沈琳
主要作者单位:北京大学肿瘤医院
本研究为我国胃癌诊疗领域提供了迄今最新且样本量最大的真实世界数据支撑。研究显示,我国胃癌诊疗整体水平呈积极向好态势,发病率呈下降趋势,患者5年OS率较既往数据显著提升。
本研究利用国家癌症中心登记处收集的纵向数据,分析中国胃癌的当前治疗现状和生存数据,包括特定年龄组患者预后等。
旨在通过数据分析,进一步明确中国胃癌患者的未满足需求,为治疗决策和未来医疗规划提供依据,改善患者预后。
本研究纳入2017年1月至2023年6月的220304例单发原发性胃/胃食管结合部腺癌患者,分布于中国27个省份的53家医院。其中华东(23.64%)、华北(21.59%)、华中(18.69%)地区占比最高,99.57%患者在三级医院接受治疗。多数患者(70.7%)在肿瘤专科医院接受治疗。
男性占比72.43%,中位年龄63岁,中位体质指数为22.22。多数肿瘤位于胃部(61.84%);其次为胃食管结合部(38.16%)。≤44岁患者主要为胃腺癌(84.30%),而年龄越大,胃食管结合部癌的发病率就越高。低分化癌占73.35%(在≤44岁患者中的比例高达91.47%)。分期方面,Ⅰ期占3.62%、Ⅱ期占32.01%、Ⅲ期占16.28%、Ⅳ期占26.16%,21.94%的患者分期信息缺失。晚期患者的主要转移部位为肝脏(32.33%),其次是腹膜(16.56%)、骨骼(11.11%)和肺(10.85%)。
HER2阳性率为11.47%,综合PD-L1阳性率为38.86%,dMMR/MSI-H占7.94%,EB病毒阳性率为10.31%,Claudin18.2阳性率为54.39%,NTRK基因组改变率为2.44%,幽门螺杆菌感染率为44.25%。
3379例患者接受新辅助治疗,主要包括氟尿嘧啶联合铂类化疗(44.89%)、三药联合化疗(26.40%)、紫杉类化疗(4.79%)和免疫治疗(14.56%)。90292例患者接受手术,腹腔镜手术占49.51%,开腹手术占47.67%,92.96%的患者实现了R0切除。50857例患者接受辅助治疗,主要为氟尿嘧啶联合铂类(49.53%)和氟尿嘧啶单药治疗(22.49%)。
51847例晚期患者接受一线治疗,其中化疗方案占主导,16.17%接受免疫治疗,4.68%接受抗HER2治疗。在接受一线治疗的晚期胃癌患者中,6770例随后接受了二线全身治疗,仍以接受化疗为主,免疫治疗比例增加至23.28%。Ⅱ~Ⅳ期患者中,7.35%接受放疗。在新辅助和辅助阶段接受放疗患者分别为0.65%和3.09%。3.89%晚期胃癌患者接受放疗。
共171530例分期信息可及和随访时间充足的患者纳入生存分析。中位总生存(OS)期为28.68个月,1、2、3、4年和5年生存率分别为74.07%、54.89%、44.21%、37.97%和33.53%。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期患者的5年OS率分别为85.07%、49.34%、35.56%和13.15%。并且,早期诊断与更长的OS期显著相关。在Ⅰ~Ⅲ期患者中,预后最好到最差的排列为≤44岁、45~64岁、65~74岁、≥75岁,女性患者生存显著优于男性,但整体队列中性别差异不显著。一线免疫治疗患者中位OS期显著优于不联合免疫治疗;二线治疗中观察到类似趋势。
本研究对中国27个省份53家医院的胃癌治疗现状进行了深入分析。随着早期诊断与分期技术方法的进步,以及新型治疗手段的涌现,胃癌患者的5年生存率显著提升。治疗方案总体遵循中国临床肿瘤学会(CSCO)制定的指南。免疫疗法已应用于晚期胃癌治疗,未来有望更广泛地用于新辅助及术后辅助治疗。本研究有助于深入了解中国胃癌临床管理现有框架,同时,也为优化诊疗策略、改善胃癌患者临床预后提供了重要参考依据。
胃癌是全球癌症相关死亡的第五大原因,2022年,中国胃癌发病率为25.41/10万,贲门癌和非贲门癌新发病例分别占全球的70%和50%。胃癌的现行标准疗法是多模式综合方案,包括手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗和放疗。尽管胃癌研究与治疗取得进展,但在实现最佳疗效方面仍存在挑战。晚期胃癌患者的中位生存期不足一年。
一些重大临床试验结果对制定国家指南和临床实践发挥着关键作用。这些研究为胃癌的围手术期和全身治疗提供了有力证据。除了这些关键试验外,真实世界证据在指导临床决策和优化治疗策略方面同样重要。本研究利用国家癌症中心登记处收集的纵向数据,以了解中国胃癌的当前治疗格局及生存数据,包括特定年龄组患者结局。
纳入数据显示,我国早期(Ⅰ~Ⅱ期)胃癌诊断率提升至35.63%,但晚期(Ⅲ~Ⅳ期)仍占64.37%,高于日本、韩国等内镜筛查普及的国家。日本、韩国通过广泛筛查使胃癌相关死亡率大幅降低,凸显了加强胃癌筛查和早期检测策略的必要性。国际对比显示,我国Ⅰ期检出率(21.2%)接近美国(23.2%),但Ⅲ期比例达43.3%(美国19.3%),Ⅳ期比例较低(21.4%对美国42.7%),提示西方人群更易出现晚期诊断。亚洲患者生存优势显著,可能与更早发现、肿瘤生物学特性及免疫治疗敏感性差异相关,CheckMate-649等试验显示亚洲人群一线免疫治疗OS期获益更显著。
生存分析结果表明,胃癌患者5年OS率提升至33.53%。这一进展可能得益于早期筛查策略的推广、多学科综合诊疗模式的普及、精准肿瘤学的长足发展、创新药物研发的持续性突破以及社会福利水平提升、居民收入增长和医疗服务可及性增强等多维度因素协同作用。此外,政府政策支持与我国人口基数优势共同促进了临床试验的高效推进及研究成果转化。然而,相较于日本(54%)及韩国(57.9%)的生存数据仍存差距,人口老龄化趋势与区域医疗资源分布不均可能对预后产生负面影响,且研究样本主要集中于经济发达地区,全国实际生存率可能低于当前观测值。
本研究为我国胃癌诊疗领域提供了迄今最新且样本量最大的真实世界数据支撑。研究显示,我国胃癌诊疗整体水平呈积极向好态势,发病率呈下降趋势,患者5年OS率较既往数据显著提升。然而,现有成果仍存在提升空间,需要进一步推进诊疗同质化、提高患者生存获益、降低发病率,以切实达成健康中国战略目标。目前,CSCO胃癌专委会正通过多维度策略推动《CSCO胃癌诊疗指南》的全面推广与落地实施。具体通过线上线下结合的学术会议、病例研讨会及基层医师培训项目,将指南中早期筛查、多学科诊疗模式应用、新辅助治疗时机选择等核心要点,向各级医疗机构进行系统性渗透。未来,期待通过专家同仁的共同努力,在指南更新中纳入更多基于中国人群的原创性研究成果,进一步提升指南的本土化适配性。同时,构建覆盖全国的胃癌诊疗质量监测网络,实时追踪指南核心指标执行情况,通过动态反馈机制推动诊疗行为持续改进,为患者带来更多获益。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任
实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任
北京学者、北京市突出贡献专家、国家重点研发计划慢病专项首席科学家
历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员
中国女医师协会副会长、临床肿瘤专业委员会主任委员
《肿瘤综合治疗电子杂志》主编
长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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