壹生资讯-ISC 2021前沿速递｜TIGER研究：新型可调完全可视化取栓装置治疗急性缺血性卒中带来更好的再通率

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2021-03-31作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病非原创

作为ISC 2021的最新临床试验，来自UCLA的Dr. Jeffrey Saver代表TIGER（Treatment With Intent to Generate Endovascular Reperfusion）研究团队公布结果。

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众所周知，伴有大血管闭塞（LVO）的卒中患者的预后取决于血管再通程度。目前应用的自膨式颅内取栓器可实现最佳再通率的只有1/3左右，约27%的患者再通失败。另外，还有约7.3%的患者发生远端栓塞、4.4%的患者发生症状性颅内出血。

Tigertriever是新一代的取栓支架，操作者可根据血栓特征、不同力度等，通过操控滑块释放并调整支架的外径尺寸，以更好地适应急性缺血性卒中患者闭塞血管的尺寸（图1）。

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图1 新一代取栓支架

TIGER是一项由17家中心参与的评估新型取栓装置Tigertriever治疗缺血性卒中安全性与有效性研究。对照组为已经发表过的应用自膨式支架取栓的各项临床试验。

其主要终点事件为应用Tigertriever通行3次内达到mTICI 2~3的血管再通率。次要终点为90天良好功能恢复，1次通行成功率以及患者自我评估结果。

安全性方面的主要终点事件为12～36小时内症状性颅内出血发生率及全因死亡率。次要终点为无症状性颅内出血、神经功能恶化及新发栓塞。

在加入研究之前，每个单位需要有4例导入治疗。4例中连续2例达到mTICI 2b-3或4例结果得到试验中心介入认证，入组情况详见图2。

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图2 患者入组情况

入组患者特征详见图3，平均再通时间24分钟（16~36），从患者最后看起来正常（last-known well, LKW）至股动脉穿刺时间平均172分钟（128~273），LKW至再通时间平均208分钟（150~316）（图4）。

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图 3 患者特征

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图 4 再通时间

所治疗的颅内血管及围术期数据详见图5。

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图 5 所治疗的颅内血管及围术期数据

研究发现，与既往应用自膨式支架相比，Tigertriever显示出优效性（图6）。血管再通情况详见图7。

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图 6 主要疗效终点

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图 7 再通情况

90天良好功能恢复（mRS 0~2）达到58.0%，患者报告的生活质量指数达0.8（0.7~0.9）。就安全性来讲，sICH发生率为1.7%，90天死亡率为18.1%，优于30.4%的目标（P=0.004）。新发栓塞发生率2.8%，优于对照组的7.4%（P=0.04）。综合比较详见图8。

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图 8 所有患者转归分析

与其他3个目前常用的支架取栓装置的比较结果详见图9。Tigertriever看来是一个十分有效且安全的新型取栓器。

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图9 不同取栓装置的比较

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来源：SVN俱乐部

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