壹生资讯-国家卫健委发布重磅行标：中国儿童临床常用生化检验项目、血细胞分析参考区间

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2021-05-21作者：壹声资讯

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过去，儿童检验报告单上显示的大多是成人参考区间。但是儿童不是成人的“缩小版”，他们的代谢水平以及疾病的临床特点不同于成人。无论引用国内成人或国外儿童的标准，都缺乏中国儿童的数据支持，存在一定的医疗和用药风险。

5月17日，国家卫健委发布《关于发布“儿童血细胞分析参考区间”等3项推荐性卫生行业标准的通告》，其中包括有《儿童血细胞分析参考区间》、《儿童临床常用生化检验项目参考区间》（下称《参考区间》）。这是国内首次发布有关中国儿童临床常用生化检验项目、血细胞分析项目参考区间的卫生标准，可谓是意义重大。

这两份卫生标准均针对28天~18岁的中国儿童，适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释、血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。

另外儿童及青少年参考值的建立面临指标在生长发育过程中的动态变化，《参考区间》均将28天~18岁的年龄区间更加细化，制定了更为精准的参考区间。

儿童血细胞分析参考区间

《参考区间》验证数据来源于我国东北、华北、西北、西南、华中、华南、华东7个地区的22个省（自治区、直辖市）的22家儿童医院及综合医院儿科。最终入选参考区间验证的参考个体6426人。

实验室在引用本文件的参考区间时还应注意下列情况：

a）高海拔地区：高海拔地区人群血红蛋白和红细胞计数等指标的检测结果明显高于其他地区，且超出本参考区间上限的比例大于10％；

b）由于地理分布、生活习惯等因素造成血细胞分析结果明显变化，如四川、重庆地区大于等于12岁儿童的血小板计数低于其他地区。

对未通过验证的情况，若证实是人群差异导致的，如民族不同、居住地为高海拔地区（海拔在1000米以上）、或有某种特殊生活习惯等，则应按 WS/T 402要求建立或引用适宜的参考区

儿童临床常用生化检验项目参考区间

生化检验项目种类繁多，建立儿童参考区间的研究工作量和成本巨大，实施难度较高，《参考区间》囊括的检验项目不多。《参考区间》同时强调临床实验室引用参考区间比自己建立参考区间更为现实、可行。

来源：检验医学

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