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JAMA发表！中肿孙颖马骏团队开创鼻咽癌辅助免疫治疗新方案丨肿瘤研究展播

2026-03-05作者：论坛报岳岳资讯

原创

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研究名称：卡瑞利珠单抗辅助治疗鼻咽癌的DIPPER随机临床试验（Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial）

发表期刊：《美国医学会杂志》（JAMA，IF=55）

通讯作者：马骏孙颖

主要作者单位：本研究是由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广州市番禺中心医院、佛山市第一人民医院、福建省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、广西医科大学肿瘤医院、广州医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院以及贵州省肿瘤医院共11家单位共同完成

推荐理由

2025年8月21日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表鼻咽癌临床研究成果。该研究以“特瑞普利单抗与去同期顺铂联合疗法治疗鼻咽癌：DIAMOND随机临床试验”为题，首次在局晚期鼻咽癌中通过III期随机对照试验的金标准创立了免疫治疗联合“去同期顺铂”放化疗的新方案，为局晚期鼻咽癌患者提供了一种“高效低毒、耐受性好”的全新治疗选择。

研究解读

直击临床痛点

探索鼻咽癌治疗新可能

鼻咽癌具有显著地域高发特征，中国新发病例约占全球新发病例的50%。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治疗以放化疗综合治疗为主，但仍有20%～30%的患者治疗后出现复发或转移，临床上仍有巨大未被满足的治疗需求。

近年来，免疫治疗应用于鼻咽癌成为研究热点，鼻咽癌以往又被称为淋巴上皮瘤样癌，病理特征是有丰富的淋巴细胞浸润，即“热肿瘤”。已有3项研究证明对于复发转移鼻咽癌，化疗联合PD-1抑制剂可以提高疗效，并且毒副作用可控，但在局晚期鼻咽癌患者中的价值尚未明确。

为此，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队牵头开展了这项放化疗后使用PD-1抗体卡瑞利珠单抗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。

从“保生存”到“优生存”

追求高效低毒新突破

该研究采用前瞻性、多中心、随机对照设计，将接受标准放化疗后的鼻咽癌患者按照1:1比例随机分配为两组，试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗，对照组则接受随访观察。主要研究终点是无瘤生存，次要终点包括无复发生存、无转移生存、总生存、不良反应和生活质量。

研究共入组了450例患者，经过39个月的中位随访后，卡瑞利珠单抗辅助免疫治疗将患者3年无瘤生存率从77%提高到了87%，复发转移或死亡风险降低了44%；转移风险降低了46%，3年无转移生存率从84%提高到92%；复发风险降低了47%，3年无复发生存率从87%提高到93%。

高效：生存率显著提高

在不良反应方面，卡瑞利珠单抗组的3~4级副作用发生率为11.2%，治疗顺应性高，有81%的患者能够完成方案规定的12次卡瑞利珠单抗治疗。此外，接受卡瑞利珠单抗治疗没有显著降低患者的生活质量。

低毒：不良反应发生率低，治疗顺应性高

专家点评

本研究首次证实了免疫辅助治疗在局晚期鼻咽癌治疗中的价值，证实其能够显著降低复发和转移的风险，并且具有较低的毒性，有望改变局晚期鼻咽癌的临床治疗实践。另外，值得注意的是，无论 PD-L1的表达水平如何，患者都能从卡瑞利珠单抗治疗中获益。这一结果突破了既往临床观念中免疫治疗适用人群的局限性，或可为更广泛的局晚期鼻咽癌患者人群提供更有效、更适宜的方案。因此，本研究进一步证实了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的重要地位，有望改写鼻咽癌治疗指南，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择！

作者简介

马骏院士

通讯作者

中国科学院院士

中山大学肿瘤防治中心教授主任医师博士生导师

国务院学位委员会特种医学学科评议组召集人

第八届教育部科学技术委员会生命医学部委员

中山大学学术委员会主任委员

中华医学会放射肿瘤学分会候任主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌专委会主任委员

中国抗癌协会(CACA)鼻咽癌专委会主任委员

孙颖教授

通讯作者

中山大学肿瘤防治中心副院长，教授，主任医师，博士生导师，国家高层次人才、人社部国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、科技部创新人才推进计划-中青年科技创新领军人才，入选2024全球前2%顶尖科学家“年度科学影响力排行榜”。现任广东省医学会放射肿瘤学分会主任委员，中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主任委员，中国临床肿瘤学会鼻咽癌专委会副主任委员等职

团队简介

中山大学肿瘤防治中心的马骏院士团队面向人民生命健康，深耕二十载，在鼻咽癌诊治上一步一个脚印，逐步将鼻咽癌的诊治从"保生存"到"优生存"的跨越，论文发表于CA，NEJM, Lancet(3篇)，JAMA(3篇)，BMJ(2篇)等四大临床主刊，获中国高等学校十大科技进展2项、中国生命科学十大进展5项、中国医学科学院中国医学重大进展2项，国家科技进步奖二等奖3项。主要成效有：①首创鼻咽癌"增效减毒"理论体系及治疗策略；②推动美国NCCN指南诊疗路径更新，6项重大调整中5项是基于本团队的研究；③作为主席牵头制定《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌临床诊治国际指南》及《中国-美国-欧洲鼻咽癌放射治疗靶区勾画国际指南》。

中山大学肿瘤防治中心每年收治鼻咽癌超过7000例，中山大学在欧洲机构“Expertscape”全球鼻咽癌学术排名中名列第一。培养中国科学院院士1名，长江特聘2名、青年长江2名、优青3名、青年拔尖1名，建立了国家外专局/教育部“肿瘤个体化诊治的基础研究创新引智基地（111计划），”入选科技部重点领域创新团队、教育部创新团队、基金委创新群体等。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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整理丨中国医学论坛报胡岳

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