200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
研究名称：ARTEMIS-002：HS-20093在复发或难治性肉瘤患者中的Ⅱ期研究（ARTEMIS-002: A Phase 2 Study of HS-20093 in Patients with Relapsed or Refractory Sarcomas）
发表形式：2025欧洲肿瘤内科学（ESMO）年会口头报告
主要研究者：谢璐
主要作者单位：北京大学人民医院
复发/难治性骨与软组织肉瘤后线治疗选择匮乏，是临床实践中的棘手难题。北京大学人民医院谢璐教授团队开展的ARTEMIS-002研究的最终分析证实，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093在该人群中展现出强劲且持久的抗肿瘤活性，同时安全性可控，为这一难治领域提供了极具潜力的新型治疗策略。
ARTEMIS-002研究是一项开放标签、多队列Ⅱ期临床试验，研究设计上，成人骨肉瘤患者（队列1）随机接受8 mg/kg或12 mg/kg剂量，每3周给药一次（Q3W）；成人其他类型肉瘤患者（队列2）及青少年骨肉瘤患者（队列3）统一接受12 mg/kg Q3W方案直至疾病进展。主要研究终点为基于RECIST 1.1标准的客观缓解率（ORR）。
本次ESMO公布的数据截止至2025年7月1日，共纳入68例重度预处理患者（中位既往治疗线数达3线），其中66%的骨肉瘤患者和76%的软组织肉瘤患者曾接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，人群具有临床代表性。
最终疗效分析证实，12 mg/kg Q3W为HS-20093的推荐剂量。在骨肉瘤患者中，12 mg/kg剂量组确认的客观缓解率（cORR）达20.0%，中位无进展生存期（mPFS）为8.4个月，显示出显著优于8 mg/kg组（cORR 6.7%，mPFS 4.0个月）的疗效信号。更值得注意的是，缓解持续时间（DoR）令人鼓舞，12 mg/kg组的中位DoR长达19.8个月，提示药物起效后患者能获得持久临床获益。
HS-20093的疗效在不同队列中均观察到一致性信号。
其他类型肉瘤组：在队列2的20例可评估其他类型肉瘤患者中，ORR为25%，mPFS为8.2个月。在13例可评估的软组织患者中，cORR为23.1%， mPFS达9.4个月，中位总生存期（mOS）为22.6个月，这对于既往多线治疗（尤其是TKI）失败的患者而言，意义重大。
青少年骨肉瘤：初步数据显示，在6例青少年患者中亦观察到抗肿瘤活性（ORR 16.7%），且药代动力学特征与成人相似，支持在该人群中的进一步应用。
HS-20093的整体安全性特征与既往报告一致，未发现新的安全信号。最常见的≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性，且大多为可逆和可控。尽管在12 mg/kg剂量下毒性有所增加，但因此导致的治疗中止率较低（骨肉瘤组为4.2%）。间质性肺病（ILD）事件发生率低且级别轻微。
基于ARTEMIS-002研究的坚实数据，一项旨在对比HS-20093与医生选择的化疗（GD）治疗中国R/R骨肉瘤患者的III期确证性研究已经启动。该研究也指明了未来的探索方向。
首先，核心探索方向在于ADC与靶向药物的“排兵布阵”以及联合策略的优化。需要明确HS-20093在与TKI、免疫检查点抑制剂等其他作用机制药物联用时，能否产生协同效应，进一步突破疗效瓶颈，并为不同治疗阶段的患者制定最优的序贯治疗方案。
其次，深入研究HS-20093对骨肉瘤免疫微环境的影响至关重要。作为一款携带高效细胞毒性载荷的ADC，其在引发肿瘤细胞免疫原性死亡、改变肿瘤局部免疫细胞浸润等方面的机制，将是理解其作用全景和寻找联合治疗靶点的关键。
最终，所有努力都将指向同一个目标：精准挑选获益人群。未来的转化研究将致力于探索有效的生物标志物，例如通过免疫组化更精细地量化B7-H3的表达水平，或利用多组学技术发现新的预测指标，从而构建精准的风险分层模型，让最有可能从HS-20093治疗中获益的患者在治疗伊始就被识别出来，真正实现肉瘤的精准医疗。
医学博士，副教授、副主任医师、硕士生导师，原北京大学人民医院骨肿瘤科副主任。
专业方向为骨与软组织肿瘤的药物治疗，尤其是骨肉瘤和尤文肉瘤的辅助和新辅助化疗、骨肿瘤的一线治疗以及靶向、免疫治疗的排兵布阵。于2016年于美国Mayo Clinic作访问学者，进修骨与软组织肿瘤的内科治疗。
社会任职：MIB Agents Osteosarcoma Alliance委员，EURO EWING协作组委员，中国医药教育协会骨软肿瘤专业委员会副主任委员，中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移癌专业委员会委员，中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移癌专业委员会药物与精准治疗学组副组长，中国抗癌协会肿瘤转移专业委员会委员，中国抗癌协会肉瘤专业委员会靶向免疫治疗学组副组长，中国抗癌协会肉瘤专业委员会放化疗学组委员，中国抗癌协会肉瘤专业委员会基础研究学组委员，中国医疗保健国际交流促进会盆腔肿瘤学分会委员，CSCO肉瘤专家委员会委员，中国老年学和老年医学会老年骨科分会骨肿瘤学组委员，中国抗癌协会中西整合骨及软组织肿瘤专业委员会委员，北京医师协会腹膜后肿瘤分会委员，北京医师协会肿瘤生殖学专委会委员，中国罕见病联盟罕见肿瘤专业委员会委员，中国罕见病联盟/北京罕见病诊疗与保障学会骨与软组织肿瘤专业委员会委员。
目前主持包括国自然、北自然在内的多项国家级、省部级科研基金项目，参与科技创新“四大慢病”重大专项。以第一作者/通讯作者身份在Nat Commun、Clin Cancer Res、J Immunother Cancer等期刊发表论文33篇，其中SCI论文共29篇，单篇最高影响因子15.7。同时作为药物注册临床试验的牵头单位主要研究者进行大量肉瘤新药临床试验。只作为完成人之一获中国抗癌协会科技进步二等奖，曾获北京大学优秀青年医师，北京大学人民医院优秀员工等奖励。
北京大学人民医院骨肿瘤二科成立于2025年，其前身是北京大学人民医院骨肿瘤科，是国内外规模最大的骨与软组织肿瘤综合诊疗中心之一，是兼具手术与药物治疗全病程管理能力的骨与软组织肿瘤专科，在国内外享有盛誉。现设两个病区，包括一个外科病区和一个药物综合治疗病区，开放床位数103张，现有工作人员60余人，其中教授、主任医师2名（博士生导师1名），副教授、副研究员、副主任医师5名（硕士生导师2名），主治医师4名。
骨肿瘤二科为教育部国家重点学科、卫健委国家重点专科，拥有博士后工作站。现任科主任汤小东，主任医师，二级教授，博士生导师，博士后合作导师，主要学术任职包括：骨肿瘤国际保肢协会常务理事（中国唯一）、亚太地区骨软肿瘤学会常务理事、国家卫健委“科技创新2030-四大慢病”重大专项首席科学家、国家科技计划2024雄安新区科技创新专项首席科学家、中华医学会骨科分会骨肿瘤学组委员、中国医师协会骨科医师分会骨肿瘤学组及脊柱肿瘤学组委员、中国医疗保健国际交流促进会盆腔肿瘤学分会副主任委员、中国抗癌协会骨肿瘤和骨转移瘤专委会常委、中国抗癌协会肉瘤专委会脊柱学组组长等。
骨肿瘤二科在骨肉瘤、尤文肉瘤、软骨肉瘤、脊索瘤、骨巨细胞瘤等骨与软组织良恶性肿瘤诊疗方面具有丰富的临床经验和科研实力，其初治骨肉瘤、尤文肉瘤患者的5年生存率达70%，处于国际领先水平。科室团队成员研究成果屡获各级奖项，包括国家科学技术进步奖二等奖、中华医学科技进步奖一等奖（两次）、中国抗癌协会科技奖二等奖、国之名医·优秀风范奖、北京大学优秀青年医师等荣誉。
科室始终致力于骨与软组织恶性肿瘤的精准外科和创新综合治疗：
儿童及成人肢体良恶性肿瘤的规范化保肢、保关节治疗。
脊柱、骶骨、骨盆等复杂部位骨软肿瘤的高难度外科治疗，在整块全脊椎切除、全骶骨切除方面进行了原创开拓性工作，改进了术式流程，提高了治疗效果。
复杂骨缺损的功能重建，特别是在定制化3D打印假体，以及生物重建方面具有丰富经验。
骨转移癌的微创治疗及综合治疗。
原发恶性骨与软组织肿瘤的化疗、分子靶向治疗及免疫治疗，特别是在治疗测序的选择、药物排兵布阵、基于新靶点的创新药物治疗上有独到的经验。
在以上传统优势诊疗项目的基础上，骨肿瘤二科还开展了以下特色优势技术的应用：
患者的全方位、全病程管理：骨肿瘤二科是北京大学人民医院针对骨与软组织肿瘤唯一兼具手术、康复、药物综合治疗的全病程管理能力科室，同时也拥有成熟的多学科诊疗协作团队，涵盖病理、放疗及其他内外科，可为广大患者提供全方位的医疗服务，保证临床疗效。
数字智能骨科技术助力骨与软组织肿瘤精准外科治疗：骨肿瘤二科手术团队在国际和国内创新应用术中荧光导航精准切除骨肿瘤，成果获业界广泛认可；同时，还将光学、增强现实导航，骨肿瘤手术机器人，以及定制化3D打印重建等新技术、新方法应用于骨与软组织肿瘤的精准外科切除。
骨与软组织肿瘤创新药物临床试验：骨肿瘤二科的内科团队具有丰富的肉瘤药物治疗经验，牵头了全国最多（1/3以上）的肉瘤新药临床试验，为难治性骨与软组织肿瘤患者提供了希望。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
整理丨中国医学论坛报 胡岳
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017