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英国研究者发表了一个新的风险评分,可以帮助识别服用辛伐他汀的患者中哪些人严重肌痛和虚弱这些罕见并发症的风险会升高。这项研究在线发表于7月23日的《欧洲心脏杂志》。
研究者分析了三项主要临床试验中超过58000例受试者数据,其中171例服用辛伐他汀的患者患有肌病,肌病定义为原因不明的肌肉疼痛或肌无力,同时肌酐激酶水平升高10倍以上。
分析发现,肌病的独立危险因素为:辛伐他汀剂量大、中国人、女性、年龄较大、体质指数较低、正在接受降糖药物治疗的糖尿病患者,以及使用某些联合药物。汇总这些因素形成一个加权风险评分,研究者发现,风险最高的患者发生肌病并发症的可能性是对照组的30倍以上。
对不同亚群患者的SLCO1B1基因遗传变异进行研究发现,rs4149056 C等位基因会带来3倍的肌病风险。
同时,分析表明,其他较轻微的疼痛与风险评分之间没有联系,表明这些请问疼痛与他汀的使用无关。
更安全的处方
英国牛津大学努菲尔德人口健康系临床试验服务部Jemma Hopewell博士指出,我们知道他汀在预防心脏病发作和卒中方面非常有效。然而,在极少数患者中,它们会导致肌病,我们的风险评分有助于医生为肌病高危人群开出更安全的处方,并对这类患者进行定期的安全监测。
共同作者Rory Collins教授补充道,当患者表示有肌肉相关症状时,主管医生应该考虑测量他们血液中的肌酸激酶水平。如果肌酸激酶水平正常,患者可以放心,他们的症状不太可能是由他汀类药物引起的。
Hopewell博士表示,虽然尚不清楚研究中确定的风险因素与肌病相关的确切原理,但其中一些风险因素会提高血液中他汀类药物的水平。
她认为,这项研究不应该在医生认为他汀类药物对患者有益的情况下,引发患者的担忧,即使患者真的发生了肌病,在“绝大多数”情况下,停药后,通常能恢复正常。
研究的重要贡献
我国香港大学心血管学基金会教授Bernard Cheung指出,这项研究的重要贡献在于创建了肌病的风险评分。在过去,这个评分系统在临床上可能并不是很实用,因为它包含的危险因素太多了,但是在当今这个信息技术时代,可以使用人工智能自动完成,这个风险评分就可能会非常有用。
如果经过计算,你处于低风险状态,那么即使你有轻微的肌肉疼痛症状,也与他汀类药物无关。
另一方面,某些人会发现自己处于高危。例如,一位体重指数(BMI)较低的女性服用40 mg他汀,她患有糖尿病,正在服用β受体阻滞剂和利尿剂。
这种情况“并不少见”,而对于中国人来说,风险甚至更高,在这类人群中,他汀类药物引起的肌病风险是不可忽视的。
Bernard Cheung认为,解决问题的方法很简单,就是减少他汀类药物的剂量。这是非常有效的,因为如果把他汀类药物剂量减半,不仅仅是把风险减半,而是消除了风险。
主要研究结果
研究显示,肌病的独立危险因素包括:
辛伐他汀剂量——最强的预测因子,每天服用辛伐他汀80 mg较20 mg患者的风险高20倍以上
中国人——中国受试者的肌病发生风险比欧洲人高10倍
同时使用某些其他药物——维拉帕米与8倍高的风险相关;烟酸/laropiprant和地尔硫卓使风险升高三倍以上;β受体阻滞剂和利尿剂使风险升高65%~75%
接受药物治疗的糖尿病患者——接受降糖药治疗的糖尿病患者的肌病发生风险是非糖尿病患者的两倍以上
女性,年龄增加,低体重指数
将以上因素组合形成加权肌病风险评分时,研究者发现这是肌病的一个非常强的预测因素,最高与最低四分位值相比的风险比达34.35。
(小薇、沐雨摘译)
来源:Novel Myopathy Risk Score 'Reassuring' for Statin Users
来源:中国医学论坛报今日循环
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