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加巴喷丁有可能导致药物依赖和戒断症状及中毒性表皮坏死松解症|今日药闻

2023-06-27作者：论坛报木易资讯

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爱尔兰更新加巴喷丁产品说明书中药物依赖和戒断症状风险及中毒性表皮坏死松解症风险

1. 药物依赖和戒断症状风险

爱尔兰健康产品监管局（HPRA）宣布，将更新加巴喷丁的产品信息，以提示在治疗剂量下可能发生药物依赖和停止用药后可能出现戒断症状。

加巴喷丁用于治疗成人神经性疼痛，或用于特定形式癫痫的单一治疗或辅助治疗。

该更新是在EMA的PRAC审查了现有数据后进行的。

卫生保健专业人员在开具加巴喷丁处方前应仔细评估个别患者的误用、滥用和药物依赖风险。使用加巴喷丁治疗的患者应监测这些症状。如果要停止使用加巴喷丁，建议在治疗不受影响的情况下，逐渐停止使用，至少持续使用一周。

此外，已有妊娠期间使用加巴喷丁出现新生儿戒断综合征的报道。妊娠期间同时接触加巴喷丁和阿片类药物可能会增加新生儿戒断综合征的风险。

2.中毒性表皮坏死松解症风险(TEN)

HPRA宣布，加巴喷丁的产品信息将被更新，在严重皮肤不良反应(SCARs)的标题下列入中毒性表皮坏死松解(TEN)的风险，其中Steven Johnson综合征(SJS)和嗜酸性粒细胞增多及全身症状型药疹(DRESS)已经被列为已知的不良反应。加巴喷丁已经有TEN、SJS、DRESS等可能致命或者危及生命的不良反应报道。

卫生保健专业人员应告知患者这些反应的体征和症状，并在开始使用加巴喷丁治疗时密切监测皮肤反应。如果出现与这些反应相关的体征和症状，应立即停用加巴喷丁。如果患者出现严重反应，如SJS、TEN或DRESS，则该患者在任何时候都不得重新使用加巴喷丁。

（世界卫生组织WHO Pharmaceuticals Newsletter）

本文转发自国家药品监督管理局药品评价中心