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研究名称:阿替普酶治疗发病4.5~24小时的后循环缺血性卒中(EXPECTS研究)
发表期刊:《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子:78.5)
通讯作者:楼敏
第一作者:严慎强,周颖
主要作者单位:浙江大学医学院附属第二医院
后循环缺血性卒中(PCIS)因其解剖结构的特殊性和症状的复杂性,一直是卒中治疗的难点。《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》推荐基底动脉闭塞患者机械取栓的最长时间窗为24小时。但是,在全球范围内,取栓的可及性不到3%。尽管静脉溶栓在急性缺血性卒中治疗中占据重要地位,但其时间窗通常限制在卒中发作后4.5小时内。近年来,随着影像技术的进步,前循环大血管闭塞患者的溶栓时间窗已成功延长至24小时,但后循环卒中的溶栓时间窗延长问题仍缺乏充分研究。
EXPECTS试验是一项在中国30个卒中中心开展的前瞻性、多中心、随机、开放标签试验,并对终点进行盲法评估。该试验纳入有后循环卒中的临床症状,在卒中发作后4.5~24小时,NIHSS评分≥1分,以及卒中前mRS评分为0或1分的患者。研究目的是探索在无灌注成像指导的情况下延长溶栓时间窗的可能性。研究纳入了234名后循环卒中患者,随机分为阿替普酶组(117人)和标准治疗组(117人)。NIHSS评分中位数为3分,表明大多数患者患轻型卒中。
研究结果显示,阿替普酶组在90天时具有良好神经功能预后(mRS,0~2分)的患者比例显著高于标准治疗组(89.6% 对 72.6%,调整后的风险比1.16;P=0.01)。此外,阿替普酶组的无残疾率(90天mRS评分,0~1)也高于标准治疗组(73.9% 对 60.7%)。在安全性方面,阿替普酶组的有症状颅内出血发生率与标准治疗组相似(1.7% 对 0.9%),且两组的死亡率无显著差异(5.2% 对 8.5%)。该研究提示阿替普酶在4.5~24小时的延长溶栓时间窗内仍能显著改善患者的功能预后,且未增加颅内出血风险。
EXPECTS试验首次在无灌注成像指导的情况下,将阿替普酶的溶栓时间窗延长至卒中发作后24小时,并证实了其在后循环卒中患者中的安全性和疗效,其结果具有重要的临床意义。首先,它为后循环卒中患者的超时间窗溶栓治疗提供了新的循证依据,尤其是在无法进行灌注成像或取栓治疗的情况下,阿替普酶可以作为一种有效的替代治疗方案。其次,研究结果提示,后循环卒中患者的颅内出血风险较低,这为未来进一步探索延长溶栓时间窗提供了可能性。
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