壹生资讯-急性卒中血管内再通成功后动脉内给予阿替普酶

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急性卒中血管内再通成功后动脉内给予阿替普酶｜神经临床研究展播

2026-03-09作者：论坛报寒夜资讯

原创

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研究名称：急性卒中血管内再通成功后动脉内给予阿替普酶（PEARL研究）

发表期刊：《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子：55）

通讯作者：唐亚梅

第一作者：杨新光，徐永腾，潘东，贺雄军，黎凯锋

主要作者单位：中山大学孙逸仙纪念医院

研究解读

背景

因大血管闭塞（LVO）导致的急性缺血性卒中（AIS）患者约占24%~46%，机械取栓术则是此类患者的标准血运重建治疗手段，其能有效恢复血流并保护缺血半暗带，进而改善患者神经功能恢复情况。然而，仅有不到一半的患者在发病90天时可实现功能独立，这凸显出目前亟须辅助治疗方案以进一步改善患者预后。

PEARL研究则旨在探讨，对于发病24小时内接受机械取栓治疗的前循环AIS-LVO患者，采用动脉内阿替普酶治疗相较于单纯标准治疗，在改善患者90天功能预后方面的疗效与安全性。

设计

本研究在中国28家医院开展，是一项多中心、前瞻性、开放标签、终点设盲的随机临床试验。纳入标准：症状发作24小时内、因前循环LVO引发脑卒中，且在取栓治疗后实现成功再通[扩展脑梗死溶栓（eTICI）评分≥2b50]，允许患者接受基于指南推荐的静脉溶栓治疗。将符合纳入标准的患者按1:1随机分为动脉内阿替普酶治疗组（剂量为0.225 mg/kg，最大剂量20 mg）或标准治疗组。

主要结局指标：90天时mRS评分为0或1分的患者比例，该指标提示极佳结局。次要结局指标：① 基线至随访期的脑梗死体积增长；② 24小时计算机体层摄影（CT）灌注成像中Tmax＞6 s的体积；③ 90天mRS评分（分别分析评分为0、1、2分及 0、1、2、3分的情况）；④ 90天mRS评分的有序分析；⑤ 48小时NIHSS评分为0或1分，或评分较基线降低10分及以上；⑥ 90天生活质量评估。安全性指标包括：随机分组后36小时内出现症状性颅内出血（sICH）或任何类型的颅内出血（ICH），以及90天内全因死亡率。

结果

1. 研究纳入了2023年8月1日~2024年10月16日共324例患者，阿替普酶治疗组（干预组）164例，标准治疗组（对照组）160例，两组均各有1例患者失访。患者中位年龄为68岁，其中女性99例（30.6%）。

2. 主要结局指标：动脉内阿替普酶组163例患者中，73例（44.8%）在90天时mRS评分为0或1分；标准治疗组159例患者中，48例（30.2%）达到该评分[校正危险比（RR） 1.45，95% CI 1.08~1.96，P=0.01]。

3. 次要结局指标：两组均无统计学差异。

4. 安全性指标：两组均无统计学差异。

36小时内sICH：动脉内阿替普酶组为4.3%（7/164），标准治疗组为5.0%（8/160）（校正RR 0.85，95% CI 0.43~1.69，P=0.67）。

36小时内发生任何类型ICH：动脉内阿替普酶组为32.9%（54/164），标准治疗组为26.9%（43/160）（校正RR 1.22，95% CI 0.92~1.63，P=0.17）。

90天全因死亡率：动脉内阿替普酶组17.1%（28/164），高于标准治疗组11.3%（18/160），但差异无统计学意义[校正风险比（HR） 1.60，95% CI 0.88~2.89，P=0.12）。

结论

对于经机械取栓实现血管内再通成功的前循环AIS-LVO患者，采用动脉内阿替普酶治疗可提高其在90天时获得极佳结局的可能性。尽管接受动脉内阿替普酶治疗的患者，其全因死亡率及任何类型颅内出血的发生率均更高，但差异无统计学意义。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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