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2024 ASCO GU亮点 | 增强剂量放疗联合长期ADT可改善高危前列腺癌患者治疗获益

2024-01-29作者：CMT琳资讯

原创

2024年1月25-27日，2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO GU）于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展，中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题，邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要，一览前沿。

前列腺癌

LBA259

研究标题：Long-term results of dose escalation (80 vs 70 Gy) combined with long-term androgen deprivation in high-risk prostate cancers: GETUG-AFU 18 randomized trial.

中文标题：增强剂量放疗（80Gy对比70Gy）联合长期雄激素剥夺治疗高危前列腺癌的长期结果：GETUG-AFU 18随机对照研究

研究背景

放疗（RT）联合雄激素剥夺治疗（ADT）可提高前列腺癌患者的生存率。80Gy剂量放疗通常耐受性良好，但是3~4级毒性的发生较70Gy更为频繁。此外，有研究显示ADT会增加放疗相关毒性。因此，此项研究旨在评估高危前列腺癌患者中放疗剂量增加联合长期ADT治疗的疗效和安全性。

研究方法

GETUG-AFU18研究是一项Ⅲ期随机研究。符合入组条件的患者为高危（cT3~T4或PS≥20 ng/ml或Gleason评分≥8~10）前列腺癌患者，且CT或MRI检查淋巴结阴性。

患者被随机分配到增强剂量RT组（80 Gy）或常规剂量组（70 Gy），两组均接受3年ADT治疗。根据盆腔淋巴结清扫（PLND；是或否）和规定进行随机分组（1：1）。除PLND阴性外，所有患者均行盆腔淋巴结照射（46Gy）。

主要研究终点是ASTRO-Phoenix定义的5年生化或临床无进展生存（bcPFS）率。次要研究终点是总生存（OS）率，急性和晚期毒性（CTCAE v3）和生活质量。为将bcPFS率从65%提升至75%[风险比（HR）=0.67]，500例患者（a=5%,1-b=80%）应在5年内发生197次事件。

研究结果

2009年6月至2013年1月共入组505例患者。人群主要特征为：中位年龄70.6（52~80）岁，268例（53.1%）患者Gleason评分≥8；中位PSA水平为13.8 ng/ml（0.4~109.9）；62.3%的患者处于cT3期，PLND患者占16.4%。组间主要预后因素平衡。

与常规放疗组相比，增强剂量放疗组的bcPFS显著改善（HR=0.56；95%CI，0.40~0.76；P=0.0005）。增强剂量组和常规剂量组5年bcPFS率分别为91.4%（95%CI为87.0%~94.4%）和88.1%（95%CI为83.2%~91.6%），7年bcPFS率分别为88.1%（95%CI为83.1%~91.7%）和79.2%（95% CI为73.1%~84.0%）。

明确观察到前列腺癌特异性生存率（HR=0.48；95% CI为0.27~0.83；P=0.0090）和总生存率有显著差异（HR=0.61；95% CI为0.44~0.85；P=0.0039）。未发现bcPFS的预后因素。关于晚期毒性，组间无显著差异，增强剂量放疗和常规剂量放疗的2级毒性发生率分别为78.2%和76.1%。

研究结论

增强剂量放疗联合长期ADT是安全有效的，在不增加长期毒性的情况下，不仅提高了bcPFS率，也提高了高危前列腺癌患者的特异性生存率和总生存率。

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