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成果名称:若伴心房重构,房颤导管消融的益处会减少!CABANA研究事后分析
发表期刊:《美国医学杂志·网络开放》(JAMA Netw Open,影响因子:9.7)
通讯作者:马长生
主要作者单位:首都医科大学附属北京安贞医院
本研究首次基于随机对照试验数据,明确了不可改变复发风险因素对房颤消融预后获益的分层效应,为临床房颤消融适应证选择提供了简明实用的分层工具,推动了房颤个体化节律控制策略的优化与发展。
导管消融是房颤节律控制的核心手段,虽已被证实可有效减少房颤复发、缓解患者症状,但其能否改善心血管硬终点预后始终存在争议。在房颤术后复发风险预测中,高血压、肥胖等可改变风险因素受术后管理强度与患者依从性影响较大,预测价值存在偏差;而房颤病程超1年、持续性/长程持续性房颤、年龄>65岁、女性这4项不可改变复发风险因素(NMRRF),是公认的术后复发独立预测因子,但不同NMRRF水平患者接受导管消融的预后获益差异,此前缺乏高级别随机对照试验证据。
本研究为国际多中心CABANA随机临床试验的事后亚组分析,基于该试验2009年11月至2016年4月的入组数据,随访截至2017年12月31日,最终纳入2185例具备完整NMRRF数据的房颤患者,中位年龄67.0岁,男性占比62.8%。患者按1:1随机分配至导管消融组(1100例)与药物治疗组(1085例),并根据NMRRF数量分为<3项组(1469例,67.2%)和≥3项组(716例,32.8%)。研究以死亡、致残性卒中、严重出血或心脏骤停为主要终点,通过多变量Cox回归模型校正后,分析不同亚组中导管消融的临床获益。
中位随访48个月结果显示,NMRRF<3项的患者中,导管消融可显著降低主要复合终点风险(校正HR=0.59,95%CI:0.41~0.86),而NMRRF≥3项的患者中,两组主要终点无统计学差异(校正HR=1.55,95%CI:0.93~2.58),主要终点与NMRRF分组存在显著交互作用(P=0.003)。无论NMRRF数量多少,导管消融均未显著降低全因死亡率,但能显著减少房颤复发,且持续改善患者房颤相关生活质量,其中低NMRRF组的获益幅度更显著。研究最终证实,仅NMRRF<3项的房颤患者,能从导管消融中获得心血管硬终点的显著获益。
首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任
中华医学会心血管病学分会主任委员
中国老年学和老年医学学会慢病远程与智能管理分会主任委员
心血管诊疗技术与器械教育部工程研究中心主任
从事心律失常、心房颤动的诊疗研究和国产诊疗设备研发,心血管疾病人工智能诊疗技术研发,在Lancet、JAMA、Circulation、JACC、Nature Reviews Cardiology等SCI期刊发表研究论文600余篇。
3次获得国家科技进步奖二等奖,发起建立"心血管病管理能力评估与提升项目(CDQI)"和"心血管随机对照试验协作组(CRCT)",推动全国心血管病学高质量培训和临床研究
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