专家简介

王海涛  教授

天津医科大学第二医院肿瘤科主任、放疗科主任、精准医学研究中心主任

医学博士，博士生导师，主任医师

美国临床肿瘤学会（ASCO）国际会员          

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事，天津市抗癌协会常务理事

中国人体健康科技促进会肿瘤个体化精准医疗专委会主任委员

中国民族医药学会精准医学分会副会长

中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专委会常务委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗、血管靶向治疗、泌尿上皮癌、肾癌专委会委员

中国抗癌协会肿瘤标志专委会肿瘤多学科诊断协作组（MDD）副组长

国家博鳌医疗先行区疑难肿瘤精准治疗真实世界研究协作组组长

CRTOG第二届放射免疫工作委员会常委

中国抗癌协会肿瘤精准治疗专委会委员

天津市医师协会临床精准医疗专业委员会副主任委员

天津市医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员

天津市中西医结合学会循证医学专业委员会副主任委员、肿瘤专委会委员

中华医学会天津分会肿瘤学会委员、泌尿学会精准学组组长、肿瘤学组副组长

天津市抗癌协会中西医结合肿瘤专委会常委、泌尿肿瘤及老年肿瘤专委会委员

主要从事肿瘤的个体化多学科综合治疗及精准治疗的应用基础研究

主持国家自然科学基金面上项目2项

获中国医师协会2016年推动中国前行的力量十大医学新锐奖

以第一或通讯作者发表论文50余篇，被《JCO》等SCI杂志收录20余篇

沈波  教授

江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院 内科行政副主任

医学博士，主任医师，研究员，博士研究生导师

江苏省有突出贡献中青年专家

国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤学专委会委员

国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会委员

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专委会常委兼学术秘书

中国医师协会肿瘤多学科诊疗（MDT）专委会委员

中国医药教育协会肿瘤转移专委会副主委

中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

中国医院协会精准医学分会委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员

CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会委员

江苏省免疫学会转化医学分会主委

江苏省医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主委

江苏省抗癌协会肿瘤复发与转移专委会副主委

江苏省抗癌协会肿瘤精准治疗专委会副主委

江苏省研究型医院学会生物治疗学专委会副主委

江苏省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会常委兼学术秘书

王海涛教授：ADC是肿瘤领域最前沿的进展，与免疫治疗、双抗靶向药物一同被寄予厚望。维迪西妥单抗是一款拥有自主知识产权的ADC，其成功上市对抗HER2胃癌治疗无疑是一个重磅炸弹，同时也是民族创新制药再一次向世界亮剑。

HER2过表达胃癌的治疗以单克隆抗体为主，而一旦患者耐药后即失去了有效治疗手段。维迪西妥单抗在HER2过表达胃癌后线治疗中的数据令人惊艳，长达7.9个月的生存期可以媲美二线。在临床实际工作中，维迪西妥单抗出色的疗效也给我留下了深刻印象，事实上，真实世界经验比临床试验更具说服力，其无疑验证了维迪西妥单抗的巨大潜力。临床医生在进行临床决策之时，通常会综合考虑药物的疗效、安全性和可及性，其中可及性涉及药物费用方面的考量，维迪西妥单抗作为具有高新技术含量的ADC，其价格在上市之初较为昂贵。此次进入医保，将大幅降低维迪西妥单抗的应用费用，这对患者和医生来说是一个值得庆祝的好消息。

随着“健康中国2030”战略的实施，越来越多的抗肿瘤创新药物进入医保目录，提高了中国肿瘤患者的用药可及性。维迪西妥单抗上市仅半年即进入医保目录，是对自主创新ADC的充分认可，也体现了民族制药企业的责任与担当。

沈波教授：维迪西妥单抗作为一类ADC，与传统化疗和靶向治疗药物相比有着不同的作用机制，其结合了细胞毒性药物和靶向药物的优点，又具有更精准、更强大的抗肿瘤效应，是肿瘤治疗理念和技术的一次创新性进展。

维迪西妥单抗的上市，令很多医疗工作者初识荣昌生物，荣昌生物创始人房健民教授不仅是一位企业家，也是一位优秀的科学家。房教授带着“做自己的创新药”的理想，看准ADC药物在全球和中国的巨大临床需求，带领团队研发出中国首个ADC——维迪西妥单抗。维迪西妥单抗布局多个肿瘤领域，并率先在胃癌中取得出色成绩，成功获批胃癌适应症。从某种程度上来讲，维迪西妥单抗的成功突破了西方国家对中国的技术“垄断”，具有十分重大的战略意义。

从另一个角度来说，维迪西妥单抗在上市仅半年后便被纳入最新医保报销，充分展现了国家对自主创新药物的认可与支持。中国作为胃癌高发国家，每年有数百万新发病例，有很多临床需求尚未被满足，其中之一便是后线治疗缺乏有效药物。维迪西妥单抗获批胃癌三线治疗适应症后，为抗HER2治疗提供了有效的治疗手段，并且随着研究的深入开展，维迪西妥单抗也有望在一、二线治疗中取得更多数据，进而令更多胃癌患者获益。此外，维迪西妥单抗进入医保后，更多患者在国家医保政策的支持下将能够用得上这一高效低毒的治疗方案，其有助于提升中国胃癌的整体治疗效果，具有重要的现实意义和长远价值。

沈波教授：C008研究结果显示，125例经维迪西妥单抗治疗的HER2过表达胃癌患者，客观缓解率（ORR）接近24.8%，疾病控制率（DCR）接近42.4%，中位无进展生存（PFS）达4.1个月，中位总生存（OS）为7.9个月。这样的数据在晚期胃癌后线治疗中实属不易，也正是凭借这项Ⅱ期临床研究的结果，维迪西妥单抗成功上市同时被国家药品监督管理局（NMPA）给予优先审评审批，附条件批准维迪西妥单抗上市，充分说明了维迪西妥单抗的疗效，以及其对于中国晚期胃癌后线治疗的重要意义。

维迪西妥单抗纳入医保后，临床应用将会更加普及，而维迪西妥单抗的临床价值也需要继续深挖。在胃癌后线治疗中，对于身体状况较好的患者，维迪西妥单抗与其他药物的联合是否能进一步提高疗效，是未来研究的方向之一。众所周知，无论多么出色的药物，在后线治疗中的疗效都会大打折扣。作为民族自主创新的高效低毒药物，维迪西妥单抗的临床价值也不应仅仅局限于后期，期望在未来的研究中不断积累其在晚期胃癌一、二线治疗中的数据，令更多患者获益。

除此以外，我们也看到维迪西妥单抗正在布局多个肿瘤领域，并且在年初获得了尿路上皮癌的适应症。维迪西妥单抗在乳腺癌、肺癌、胆道癌的研究同样值得期待。希望荣昌生物继续携手临床学者，探索维迪西妥单抗更多适应症，造福更多肿瘤患者。

王海涛教授：维迪西妥单抗的临床价值拥有巨大潜力，这不仅源于其出色的抗肿瘤效应，且相较于其他ADC，其不良反应的发生率更低，安全性也同样突出。作为一款高效低毒的ADC，维迪西妥单抗值得在更多瘤种中开展深入探索。

维迪西妥单抗在2022年年初喜获尿路上皮癌适应症，对于这样一个恶性程度较高的肿瘤，其临床治疗数据可称“震撼”。除此以外，在乳腺癌等HER2表达较高的恶性肿瘤中，维迪西妥单抗也正在积极探索，并有望“解锁”更多适应症。另外，头颈涎腺癌和乳腺Paget's病等小众肿瘤中也存在HER2表达，这类疾病一旦转移恶性程度非常高，且长期以来缺乏有效的靶向治疗药物，而维迪西妥单抗正在开展一系列小规模的临床试验，期望其能够为这类肿瘤患者带来新希望。