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2024年5月,加拿大卫生部官方网站宣布,针对Losec(奥美拉唑)及Losec Mups(奥美拉唑镁)的产品说明书已完成重要更新,特别在“警告与注意事项”、“上市后不良反应”及“患者用药指导”章节中,新增了关于急性肾小管间质性肾炎(TIN)的风险警示信息。
在奥美拉唑的使用者中,已观察到急性肾小管间质性肾炎(TIN)的病例,且此不良反应可能发生在治疗的任何阶段。
值得注意的是,急性TIN有进一步发展为肾功能衰竭的风险。
一旦怀疑患者出现TIN,应立即停止使用奥美拉唑,并迅速采取适当的治疗措施。
若患者表现出肾脏炎症的相关症状,如尿量减少、血尿、发热、皮疹或关节僵硬等,应强烈建议其寻求专业医疗人员的帮助。
此外,加拿大卫生部正积极与药品制造商协作,致力于将上述关于急性TIN的风险信息,纳入加拿大所有已批准质子泵抑制剂产品的说明书中,以全面提升医疗安全水平。
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