壹生资讯-EASL2024 东方智慧 | 友谊医院肝病团队：全国多中心前瞻性药物性肝损伤研究队列总结报告

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EASL2024 东方智慧 | 友谊医院肝病团队：全国多中心前瞻性药物性肝损伤研究队列总结报告

2024-06-12作者：论坛报小塔资讯

原创

聚焦EASL2024

欧洲肝脏研究学会（EASL）是全球最负盛名的消化系统疾病领域专业会议之一。2024年6月5—8日，第2024届欧洲肝脏研究学会年会在意大利成功举行。此本次大会上，首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心的赵新颜教授团队发表了两篇关于药物性肝损害的多中心研究论文，引起了国内外同行的广泛关注与热烈讨论。中国医学论坛报社特邀赵新颜教授团队进行分享《全国多中心前瞻性药物性肝损伤研究队列总结报告》，详细解读其研究成果及意义，以飨读者。

全国多中心前瞻性药物性肝损伤研究队列总结报告

本研究为我国首个全国多中心药物性肝损伤（DILI）前瞻性研究队列的研究，旨在探究中国DILI临床特征和预后；探索中国DILI预后影响因素。

研究背景

我国DILI的致病药物、临床特征、预后等均与欧美国家有所不同。目前国内DILI研究数据多来源于回顾性研究，尚无前瞻性全国多中心的研究全面阐述国内DILI的特征，本研究填补这一空白，为国内DILI的诊治提供循证医学证据。为此，我们设计了一项全国多中心前瞻性DILI研究队列（NCT05060289）以进一步研究DILI的预后特征。

研究方法

本研究纳入在全国各研究中心住院并自愿入组的DILI患者，研究者收集了患者的临床、辅助检查以及预后数据。入组标准：RUCAM≥3分，发病≤3个月，排除药物以外的其他肝损伤病因；患者随访到肝生化正常或出现终点事件（包括慢性化、肝功能衰竭、死亡或肝移植）。

研究结果

自2022年6月研究启动以来，共入组130例DILI患者，88（66.7%）为女性；中位年龄53（42，63）岁。

研究观察到54.6%患者为中草药肝损伤，22.3%为西药和中草药联合用药，其中前三位最常见中草药为何首乌、黄芩、补骨脂。中位潜伏期为20（7，40）天。其中103例（79.2%）为肝细胞损伤型，胆汁淤积型和混合型分别为12例（9.2%）、15例（11.5%）。肝细胞损伤型、混合型、胆汁淤积型DILI的ALT、AST依次降低[ALT: 1037.0 （694.0，1483.6）U/L，345.0（185.0，429.0）U/L，111.0（89.3，160.7）U/L，p<0.001; AST: 709.0 （363.0，975.4）U/L，204.0（145.0，306.0）U/L，93.5（56.8，202.0）U/L，p<0.001]。轻度、中度、重度肝损伤占比分别为37.6%（49例）、59.2%（77例）、3.1%（4例）。

肝细胞损伤型、混合型患者复常比例略高于胆汁淤积型[85/103（75%）vs. 9/12（75%）vs. 8/15（53.3%），p=0.171]，有2例肝细胞损伤型患者死于肝衰竭。

结论

本项研究显示，我国约50%的DILI患者为服用中草药所致。肝细胞损伤型DILI，生化指标复常比例更高。这一结果对于指导临床安全用药，降低因为服药造成肝损伤的风险具有积极意义。

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