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我国开展的3~7岁儿童三价灭活流感疫苗（IIV3）与23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）联合接种的免疫原性和安全性研究显示，IIV3与PPSV23联合接种在免疫原性方面非劣效于两种疫苗单独接种的免疫原性，在安全性方面，一级不良反应在不同接种组之间无统计学差异，联合接种组的二级不良反应略高于单独接种组，各组间未发生三级及以上不良反应。既往研究亦提示，除了低年龄组婴儿出现热性惊厥的风险有可能增加外，IIV与儿童常规接种的免疫规划疫苗同时接种不影响疫苗免疫原性和安全性，也有研究指出，6~23月龄儿童中IIV与PCV13联合接种会导致接种后0~1天发热风险增加，IIV与PCV7、PCV13、破伤风疫苗及百日咳疫苗联合使用会导致接种后0~1天热性惊厥风险增加，但大多数此类发热反应发作短暂且预后良好，儿童同时接种减毒活流感疫苗（LAIV）、麻腮风疫苗及水痘疫苗，与单独接种相比不会降低任何一种成分的免疫原性。

国外研究提示，成人同时接种PCV13、破伤风疫苗或百日咳疫苗、IIV，可观察到免疫原性降低，但无明确临床意义。≥50岁人群中的研究发现，IIV与带状疱疹减毒活疫苗同时接种和间隔4周接种相比，产生的抗体反应基本相同。≥65岁人群中研究发现，同时接种IIV4和PPSV23与间隔两周接种相比，同时接种组4~6周后对B亚型流感抗原的血清保护率较低，但在接种6个月后，四种流感抗原的血清保护率没有差异。此外，IIV与带状疱疹减毒活疫苗、PCV13、PPSV23、破伤风类毒素或百日咳疫苗分别同时接种于成年人，具有可靠的安全性。

上述研究结果提示，绝大部分研究均未发现影响IIV和联合接种疫苗的免疫原性减弱和安全性降低的明确证据；仅少数研究提示疫苗免疫原性可能有所降低，但并无明确临床意义。虽然目前LAIV与其他疫苗联合接种研究相对有限，但均未发现安全性问题。WHO和美国CDC也在其流感疫苗预防接种技术指南中推荐灭活流感疫苗可以与其它灭活疫苗及减毒活疫苗同时或依次接种，而减毒流感疫苗则需要间隔一定时间后才能接种其他减毒疫苗。

2021年10月，世界卫生组织发布了季节性流感疫苗与新冠疫苗同时接种的建议，虽然上述两种疫苗同时接种的证据有限，但现有证据未显示同时接种会导致不良反应增加或产生抗体干扰。因此，考虑到流感病毒和新冠病毒可能带来的严重疾病影响，认为灭活流感疫苗与任何类型的新冠疫苗同时接种是可以接受的，建议加强接种后的不良反应监测。2022年5月，世界卫生组织更新的流感疫苗立场文件，认为基于现有有限证据，IIV与现行使用的新冠病毒疫苗同时接种未观察到疫苗安全性和有效性受到影响，亦建议灭活流感疫苗可以与新冠疫苗同时接种。

英国在18~59岁人群中开展一项流感疫苗和新冠疫苗同时接种的Ⅳ期RCT研究，研究对象在接种第二剂次新冠疫苗（分别为腺病毒载体新冠疫苗和mRNA新冠疫苗）时同时接种流感疫苗（分别为三价佐剂疫苗、细胞培养的四价疫苗、重组四价疫苗），结果发现同时接种两种疫苗不良反应发生的概率未提示存在差异，且两种疫苗的抗体阳转率及抗体滴度亦未减弱。

另一项英国对18岁及以上人群开展的流感疫苗和新冠疫苗同时接种的Ⅲ期RCT研究亦提示，流感疫苗（三价佐剂疫苗和细胞培养的四价疫苗）与重组蛋白新冠疫苗同时接种未对疫苗安全性产生影响，与单独接种新冠疫苗的人群相比，同时接种未对疫苗保护效力产生影响。

一项针对65岁及以上老年人开展的第三剂次新冠疫苗（mRNA疫苗）与高剂量四价流感疫苗同时接种的Ⅱ期RCT研究提示，同时接种疫苗安全性未产生差异，两种疫苗的抗体阳转率及抗体滴度在同时和间隔接种组间亦未存在差异。

美国开展了一项关于mRNA新冠疫苗加强剂和流感疫苗同时接种反应原性的真实世界回顾性队列研究，2021年9月22日至2022年5月1日期间累计981099名≥12岁的接种者在V-safeAPP主动报告疫苗接种信息，研究表明，与单独接种mRNA新冠疫苗加强针相比，同时接种mRNA新冠疫苗加强针和季节性流感疫苗在疫苗接种后1周内报告全身不良反应的风险有所增加，但多为疲乏、头痛、肌肉酸痛等轻中度不良反应。

2021年3—5月，我国一项在18~59岁组人群开展的IIV4与新冠灭活疫苗同时接种的非劣效Ⅳ期RCT研究，纳入480名研究对象进行分析，研究结果提示同时接种未增加不良事件发生风险，且流感疫苗的抗体阳性率和阳转率在同时接种组和间隔接种组间亦未存在显著差异。同期开展的另一项IIV4和新冠灭活疫苗同时接种的多中心、非劣效、Ⅳ期RCT研究，进一步扩大了样本量（1132名参与者）和人群范围（≥18岁），研究结果也支持IIV4和新冠灭活疫苗同时接种具有较好的安全性和免疫原性。目前缺乏LAIV与国产新冠病毒疫苗同时接种的有效性和安全性有关数据。

结合WHO立场文件及其关于新冠疫苗和流感疫苗同时接种的建议，以及目前国际上发表的和我国已开展的有限的关于同时接种研究结果，经审慎考虑，认为18岁及以上人群同时接种灭活流感疫苗和新冠疫苗安全性和免疫原性是可以接受的，可以降低感染流感病毒或新冠病毒后出现严重疾病的风险，能够提高免疫接种效率，减少接种者前往接种门诊的次数。同时接种时应在两侧肢体接种部位分别进行接种。另一方面，还需要加强疫苗接种后不良事件监测，并开展更多的研究以积累更充分的同时接种的证据。对于接种LAIV以及18岁以下的未成年人，由于目前和新冠病毒疫苗同时接种的证据缺乏，建议仍参照我国《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》的建议，与新冠病毒疫苗接种间隔大于14天。

免疫抑制剂（如皮质类激素、细胞毒性药物或放射治疗）的使用可能影响接种后的免疫效果，为避免可能的药物间相互作用，任何正在进行的治疗均应咨询医生。服用流感抗病毒药物预防和治疗期间也可以接种IIV。由于LAIV含有活的流感减毒，抗流感病毒药物的使用可能会影响其接种后的免疫反应，不建议两者同时使用。

本文节选自《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》

 

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