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近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和正大天晴药业集团(CTTQ)共同主办的“CSCO-CTTQ生命之光”血管靶向高峰论坛顺利举行。此次论坛旨在通过传递肿瘤抗血管生成治疗领域的学术前沿进展,规范安罗替尼等抗血管生成药物的临床应用,分享临床专家的最新研究数据与实践经验,推动国内创新药物更广泛地造福患者。
会议期间,本报特别采访了上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授及中山大学附属肿瘤医院张力教授,邀请其就安罗替尼等抗血管生成药物临床应用发表了自己的看法及观点。
韩宝惠教授:多靶点双通路,安罗替尼为肿瘤治疗提供有力武器
韩宝惠教授访谈视频
1.您作为安罗替尼肺癌III期研究的主要研究者(PI),请介绍下安罗替尼这种药物?
安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具备多靶点双通路的作用特点,可作用于包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)及血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等多个血管靶向信号传导通路,同时可作用于c-Kit等肿瘤细胞生长信号通路。使用安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),可从抗肿瘤新生血管生成以及抑制肿瘤细胞生长两方面发挥治疗作用。目前临床研究数据来看,我们对安罗替尼的治疗效果充满信心。
2. 请谈谈肿瘤创新药物应如何进行上市后临床拓展规划?
经过I期、II期研究与ALTER0303III期研究后,安罗替尼于2018年5月经国家药品监督管理局(NMPA,原国家食品药品监督管理局)批准上市,正式进入临床应用。作为一种抗肿瘤新药,安罗替尼填补了我国NSCLC三线治疗的空白。既往NSCLC一二线治疗失败后,三线治疗药物选择基本上由临床医生自行决定。ALTER0303研究结果提示,NSCLC患者三线使用安罗替尼可为患者带来生存获益。
未来,我们将进一步拓展安罗替尼的临床应用。在NSCLC中,将安罗替尼由三线治疗拓展至一线、二线治疗,同时,也将开展安罗替尼与化疗、靶向治疗、免疫治疗药物等联合应用研究。此外,安罗替尼在软组织肉瘤、食管癌、胸腺肿瘤、胃肠道肿瘤、肾脏肿瘤等多个瘤种的研究也将全面铺开,前期研究显示,安罗替尼在这些肿瘤的治疗中也取得了良好的治疗效果。特别是在软组织肉瘤治疗上,安罗替尼的应用已经进入了审批程序,未来也将在临床上发挥作用。
3. 从去年开始,免疫治疗受到广泛关注,这是否意味着血管靶向治疗将走向平淡?您将如何展望未来十年的血管靶向治疗和免疫治疗蓝图?
近年来,免疫治疗在各个瘤种特别是恶性实体瘤的治疗中取得了良好的治疗效果。我国相继批准了国内外4个程序性死亡受体-1(PD-1)单抗,后续将有更多产品进入临床应用。以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗可作用于肿瘤免疫微环境,这与安罗替尼抗肿瘤新生血管的作用机制不谋而合,因此安罗替尼与免疫治疗的有机结合或将发挥更好的治疗效果。目前,免疫治疗联合抗血管生成药物已进行了诸多探索,取得了良好进展,我们对于未来两者协同联合治疗的效果充满期待与信心。
张力教授:安罗替尼进入医保,惠及更多患者
张力教授访谈视频
1. 2018年17种抗癌药进入国家医保目录,其中包括我国自主研发的小分子抗血管生成药物安罗替尼,从5月获批、6月上市到10月进入医保,请问这对于我国临床医生和患者有哪些重要意义?
目前,有越来越多的抗肿瘤药物在我国上市,但药物上市后的可及性如何、能否进入国家医保药品目录等问题,仍然对患者用药有着很大影响。安罗替尼作为我国自主研发的1.1类抗血管生成药物,其从上市到纳入医保药品目录仅历时5个月的时间,在国产药物中,安罗替尼的速度是比较快的。
个人认为,安罗替尼进入医保药品目录将带来以下几方面益处。首先,安罗替尼快速进入医保给肿瘤患者特别是晚期NSCLC患者提供了更多治疗选择。此外,安罗替尼上市后快速进入医保药品目录也大大减轻了患者用药的经济负担。期待未来能进一步开展在更多适应证的临床研究,惠及更多患者。
2.近年来,随着靶向治疗的发展,肿瘤治疗已经进入了精准治疗时代,从临床应用而言,安罗替尼的用药人群特点?
抗血管生成药物是靶向治疗药物中比较特殊的一类药物,到目前为止,临床尚未确认抗血管生成药物的靶向人群。因此在临床应用中,抗血管生成药物的使用与化疗药物相似,排除存在禁忌证的患者外,其他患者均可使用安罗替尼。从目前临床实践来说,除了无法耐受药物副作用的患者之外,其他患者均可选择使用安罗替尼。
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