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研究名称:非奈利酮在原发性醛固酮增多症患者中的疗效与安全性:一项初步随机对照试验
发表期刊:《循环》(Circulation,影响因子:38.6)
通讯作者:李启富、杨淑敏
第一作者:胡金波、周岐鑫、孙悦
主要作者单位:重庆医科大学附属第一医院
该研究表明,对于原发性醛固酮增多症患者而言,使用非奈利酮8周的治疗期可达到与标准治疗药物相当的降压效果,且耐受性良好,可能是当前原发性醛固酮增多症标准降压药物的潜在替代用药。
这是一项开放标签、随机对照试验,纳入年龄18~70岁确诊为原发性醛固酮增多症的患者60例。所有患者入组前4周未使用降压药或接受盐皮质激素受体拮抗剂以外的降压药稳定治疗4周以上,且诊室坐位收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg。
研究人员将患者随机分配接受非奈利酮(20 mg,每天一次)或标准治疗药物螺内酯(20 mg,每天一次),两种药最大剂量可增加至40 mg/d,共治疗8周。最终非奈利酮组和标准治疗组分别有30例和29例患者被纳入分析。
研究结果显示,基线至治疗第56天,非奈利酮组的降压效果与标准治疗组相似,差异无统计学意义,具体指标如下:
日间收缩压:非奈利酮组降低9.9 mmHg、标准治疗组降低7.8 mmHg,两组相差-2.1 mmHg(95%CI -8.2~4.0);
日间舒张压:两组分别降低4.9 mmHg和5.0 mmHg,相差0.1 mmHg(95%CI -4.1~4.3);
24小时动态收缩压:两组分别降低10.9 mmHg和7.8 mmHg,相差-3.1 mmHg(95%Cl -8.9~2.7);
24小时动态舒张压:两组分别降低5.9 mmHg和4.7 mmHg,相差-1.2 mmHg(95%CI -4.9~2.4);
诊室收缩压:两组分别降低17.7 mmHg和17.1 mmHg,相差-0.6 mmHg(95%CI -10.7~9.5);
诊室舒张压:两组分别降低9.1 mmHg和6.8 mmHg,相差-2.3 mmHg(95%CI -7.6~3.1)。
研究者表示,标准降压药物对原发性醛固酮增多症的治疗效果已得到充分证实,从既往数据来看,24周至12个月的治疗期内,32.4~400 mg/d 的标准降压药物可将诊室收缩压降低30~56 mmHg,而本次研究中标准降压药物将诊室收缩压降幅为17.1 mmHg,远低于既往研究结果,可能与用药剂量更低有关。
原发性醛固酮增多症的常见症状有血压升高和血钾降低,因此研究人员对两组患者的血钾进行了检测。结果显示,基线至治疗第56天,非奈利酮组和标准治疗组患者血钾水平分别升高了0.2 mmol/L和0.5 mmol/L,非奈利酮组血钾水平升幅小于标准治疗组(P<0.05)。
安全性方面,非奈利酮组和标准治疗组分别有0例和6例(20.7%)患者报告了不良事件,无一例患者因不良事件停止治疗。
二级教授、主任医师、博士生导师。现任重庆医科大学附属第一医院内分泌科主任、重庆市糖尿病中心主任、中国医师协会分泌代谢科医师分会副会长。入选重庆英才-领军人才、重庆市学术技术带头人,获重庆市自然科学二等奖1项、中华医学科技进步奖三等奖1项。担任Endocrine杂志副主编及中华内科杂志、中华糖尿病杂志、中华内分泌外科杂志等期刊编委及The BMJ等杂志的审稿人。主持编写了中国首部糖尿病肾脏疾病指南、肾上腺意外瘤多学科管理专家共识,参与国际原醛共识的编写。作为负责人,带领科室建成重庆市内分泌领域首个中国国家临床重点专科。以通讯作者或第一作者发表SCI论文60余篇。
主任医师、博士生导师。重庆医科大学附属第一医院内分泌高血压专病中心主任,入选中国国家级人才、重庆英才-青年拔尖人才、重庆市卫生健康领域国家级后备人才、重庆市中青年医学高端人才、重庆市十佳科技青年。主持中国国家自然科学基金面上项目、重庆市杰出青年基金等。获得中华医学会科技三等奖、重庆市科技二等奖。以第一/通讯作者在Annals Of Internal Medicine、JACC、JAMA Intern Med、Diabetes Care、Molecular Therapy、Hypertension等杂志上发表论文25篇。
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