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放疗联合曲妥珠单抗治疗会减少复发吗？有影响吗？

2021-04-01作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题原创

临床前研究报告称，曲妥珠单抗（T）可以提高放疗（RT）的有效性。近日，发布于《临床肿瘤学杂志》（JCO）的一篇题目为Comparison of Radiation With or Without Concurrent Trastuzumab for HER2-Positive Ductal Carcinoma In Situ Resected by Lumpectomy: A Phase Ⅲ Clinical Trial的文章，对此进行了进一步的研究。该项名为B-43试验的主要目的是，评估单用RT与同时使用RT+曲妥珠单抗对预防同侧乳腺癌（IBTR）复发的女性导管原位癌（DCIS）的疗效。

研究详情

入组标准

ECOG体力状况评分表表现状态0或1，DCIS经腔镜切除，经集中检测，已知雌激素受体(ER)和/或孕激素受体(PR)，人表皮生长因子受体2(HER2)状态。

处理及分析

全乳RT与曲妥珠单抗治疗同时进行，分层按绝经状态、辅助内分泌治疗方案、组织学分级进行。

当发生163例IBTR事件或所有入组患者研究时间≥5年时，将进行明确的意向性治疗初始分析。

研究结果及结论

研究结果

有2014例参与者被随机分配。截至2019年12月31日，中位随访时间为79.2个月。在初始明确分析时：

发生114例IBTR事件，其中RT组共63例，RT+曲妥珠单抗组共51例，风险比（HR）=0.81（95%CI 0.56～1.17；P =0.26）。

侵袭性复发为34例，RT组18例，RT+曲妥珠单抗组20例，HR=1.11（95%CI 0.59～2.10；P=0.71）。

76例是DCIS：RT组45例，RT+曲妥珠单抗组31例，HR=0.68（95%CI，0.43～1.08；P =0.11）。

年度IBTR事件发生率为：RT组 0.99%/年，RT+曲妥珠单抗组 0.79%/年。

该研究未达到163个协议规定的事件，因此，在所有患者研究时间超过5年时引发了最终的分析。

研究结论

在RT同时使用曲妥珠单抗的治疗方案，并没有实现IBTR率降低36%的目标，但实现了19%的降低（无统计学意义）。因此，该试验结果为阴性。

RT加T的方案是否应用于HER2+的腔镜切除术后DCIS患者，还需进一步探索。

原文链接：

中国医学论坛报王淳编译

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