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沙库巴曲缬沙坦使用及转换时机，影响血管性水肿发生风险！

2023-04-10作者：论坛报木易资讯

非原创

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作者：浙江省人民医院郑亚如徐强

在现实世界中，有关沙库巴曲-缬沙坦（SV）使用者血管性水肿风险的数据非常有限。JACC杂志上发表了一项研究，旨在评估新使用SV患者与新使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）和血管紧张素受体阻断剂（ARB）患者相比发生血管性水肿的风险。结果显示，与ACEi或ARB新使用患者相比， SV新使用患者发生血管性水肿的风险不增加。然而，与SV新使用患者相比，近期从ACEi或ARB转换过来的SV使用患者发生血管性水肿的风险增加。

主要结果：

1. 本研究共纳入5个大型健康计划、4个美国商业数据库和1个国家保险索赔数据库，进行了倾向性评分匹配队列研究，将SV新使用患者（6个月前未使用SV、ACEi、ARB）和之前使用过ACEi或ARB的SV使用患者（183天内：ACE抑制剂-SV和ARB-SV用户；14天内：近期使用ACE抑制剂-SV和近期使用ARB-SV的用户）与ACEi和ARB新使用者分别进行比较。

2. 每1000人年的血管性水肿粗略发病率为1.33和6.74（分别为SV和ACE抑制剂使用者）以及1.35和3.02（分别为SV和ARB使用者）。无论哪一个队列，黑人的血管性水肿发病率始终高于白人和亚洲人（非黑人），并且女性的血管性水肿发病率高于男性。

3.与ACE抑制剂新使用患者相比，SV新使用患者(HR 0.18；95%CI 0.11~0.29)和ACEi-SV使用患者(HR 0.31；95%CI 0.23~0.43)发生血管性水肿的风险较低。另一方面，SV新使用患者(HR 0.59；95%CI 0.35~1.01)或ARB-SV使用患者(HR 0.85；95%CI 0.58~1.26)与ARB新使用患者相比，血管性水肿风险没有差异。

4.与新的SV使用者相比，ACEi-SV患者(HR 1.62；95%CI 0.91~2.89)倾向于更高的血管性水肿风险，当ACEi-SV转换发生在14天内时，风险更高 (HR 1.98；95%CI 1.11~3.53)。类似地，ARB-SV患者(HR 2.03；95%CI 1.16~3.54)与SV新使用患者相比，血管性水肿风险增加，转换发生在14天内时，风险更高(HR 2.45；95%CI 1.36~4.43)。(Central Illustration)。

结论：与ACEi或ARB新使用患者相比，SV新使用患者发生血管性水肿的风险不增加。然而，与SV新使用患者相比，近期从ACEi或ARB转换过来的SV使用患者发生血管性水肿的风险增加。

评述

血管性水肿一直是使用RAAS抑制剂需要关注的安全问题。其潜在机制是由于缓激肽过量导致血管β2受体过度激活，从而引起血管扩张和血管通透性增加。既往研究发现ARNI血管性水肿发生率高于ACEi。但在临床试验中的发病率可能并不能真实反映临床实践中的发病率，而且与ACEi使用者相比，SV使用者中的血管性水肿事件发生率是否更高，目前仍是未知数。

本研究作者利用5个大型健康计划、4个美国商业数据库和1个国家保险索赔数据库，进行了倾向性评分匹配队列分析，比较了几个不同的队列，最后发现与ACEi或ARB新使用患者相比，SV新使用患者发生血管性水肿的风险不增加。然而，与SV新使用患者相比，近期从ACEi或ARB转换过来的SV使用患者发生血管性水肿的风险增加。

这给临床实践提供了更多的使用经验：首先，与从ACE抑制剂或ARB转换成ARNI相比，从一开始就使用ARNI可能更安全。其次，与新使用ARNI相比，根据血管性水肿风险的大小，从ACEi而不是ARB转换可能更安全。最后，转换的时机可能也很关键，在从ACEi或ARB转换到ARNI之前，应考虑延长间隔时间至至少2周以上。但由于该研究为回顾性观察性研究，其结果只能推断出关联而不是因果关系。所以后期需要更多的临床研究来探讨这一部分问题。

来源：心在浙里

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