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研究名称：Active surveillance of multifocal ground-glass opacities: results of a prospective multi-center trial (ECTOP1021)（对多发肺部磨玻璃结节患者采取随访策略的单臂、多中心、Ⅲ期临床研究）
发表期刊：《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology，影响因子：20.8）
通讯作者：陈海泉
主要作者单位：复旦大学附属肿瘤医院
本研究通过“外科治愈窗口期”概念，回答了“多发肺磨玻璃结节何时干预”的国际难题，证实窗口期内主动监测绝对安全（5年生存率100%），有效避免过度治疗，建立了分层管理新标准。
本项研究成果“Active Surveillance of Multifocal Ground-Glass Opacities: Results of a Prospective Multicenter Trial”于2025年正式发表于胸部肿瘤领域国际知名期刊Journal of Thoracic Oncology（影响因子20.8）。
随着胸部低剂量螺旋CT的普及，越来越多患者被检出多发肺部磨玻璃结节（GGO）。面对“满天星”般的肺部结节，患者往往陷入恐慌，而临床医生也面临两难抉择：如果全部切除，患者将损失大量肺功能，面临较低的长期生活质量；如果不切除，又担心肿瘤转移危及生命。针对这一广泛存在的“过度治疗”与“策略模糊”痛点，我们团队开展了这项前瞻性、多中心临床试验（ECTOP-1021）。
研究严格界定了多发GGO的“主动监测边界”：即主病灶最大直径≤2cm且实性成分占比（CTR）≤0.25。我们对符合该标准的406例患者进行了长期、规范的前瞻性随访。研究数据得出了令人振奋的结论：
绝对的安全性：在窗口期内，多发GGO患者5年总体生存率（OS）高达100%。
极低的进展率：随访期间仅有8.1%的患者出现病灶进展。即使部分患者随后接受了手术，病理结果均为IA1期，预后极佳。这证明主动监测策略并不会让患者错过最佳治愈时机。
临床意义与创新管理策略：基于庞大的随访数据，我们不仅证实了“主动监测”的安全性，更创新性地提出了一套基于“预期肺功能损失”的个体化三层管理策略。这套策略为临床医生提供了一张清晰的“导航图”，帮助医生在“肿瘤根治”与“肺功能保留”之间找到最佳平衡点。
本研究在国际上首次用高级别循证医学证据为多发GGO患者按下了“手术暂停键”，获得了国际肺癌研究协会（IASLC）的官方社交媒体推介。我们希望通过这项研究，让更多患者免受不必要的手术创伤，在保障生命安全的同时，拥有更高质量的人生。
通讯作者 陈海泉教授：
作为胸外科医生，我们的职责是让患者“活得更长，活得更好”。对于早期肺癌，活得更长容易达成，而如何活得更好，其中有很大的学问。ECTOP-1021这项研究正是复旦大学附属肿瘤医院胸外科团队长期践行“肺癌微创3.0”理念的又一标志性成果，力争让多发GGO患者“活得更好”。
长期以来，外科领域的传统思维是“除恶务尽”，发现结节就倾向于尽早手术。然而，肺部GGO有着极其特殊的生物学惰性。我们团队主导的这项多中心前瞻性队列研究，用扎实的数据回答了一个最核心的哲学问题：在肺癌治疗中，“Less Is More（少即是多）”是否可行？
第一，这项研究确立了“外科治愈窗口期”的临床基石。
我们提出的“外科治愈窗口期”理念，在多发GGO患者中的应用，即在特定阶段内，推迟干预并不会影响患者的最终生存获益。这项研究以5年100%的总体生存率，有力得证明了多发GGO患者在窗口期内无需承受切肺之痛。这标志着我们对GGO的认知从“解剖学切除”跨越到了“生物学行为管理”的新高度。
第二，这项研究体现了医学人文与科学理性的完美交融。
切除肺结节在技术上并不难，难的是如何有底气地告诉焦虑的患者“你可以暂不手术”。这项研究给出了最高级别的循证支持，将医生从单纯的“手术匠”，转变为全生命周期健康的“管理者”。它不仅避免了大量的医疗资源浪费，更挽救了成百上千名患者的肺功能，保护了他们的生活质量乃至家庭幸福。
JTO杂志同期配发的题为“Less Is More? Minimizing Overtreatment in Patients With Multifocal Ground-Glass Opacities”的社论，是对该成果最高的学术褒奖。这项中国原创的临床研究，正在实质性地改变全球多发GGO的临床实践指南，在全球胸外科发展史上留下了浓墨重彩的中国印记。
这项研究的起点，源于诊室里无数个绝望的眼泪。
几年前，一位由丈夫陪伴的年轻女性拿着满是“磨玻璃结节”的CT报告来到我的诊室，声音颤抖：“医生，我刚结婚，正在备孕想要个孩子，我是不是现在就得手术？肺还能保得住多少？”按照传统的积极处理观念，面对双肺多达十几个的结节，大范围的肺叶切除似乎是唯一的选择。但这将意味着她必须推迟生育计划，甚至终生离不开制氧机，无法正常工作生活。
“我们到底是在治疗疾病，还是在制造残疾？”这个问题深深刺痛了研究团队。
启动ECTOP-1021这项前瞻性随访研究之初，我们面临着前所未有的压力。在“肺结节恐慌”蔓延的社会背景下，要说服患者“带着肿瘤生活”并非易事；而在多中心推行标准化随访，更需要极其严苛的质量控制与伦理担当。“万一随访期间转移了怎么办？”这是盘旋在每个研究者头顶的达摩克利斯之剑。
为了打消患者的顾虑，团队成立了专门的“GGO慢病管理群”，为每一位入组患者建立详尽的影像学动态档案。团队成员无数次在屏幕前一帧一帧地比对CT，精确测量着哪怕1毫米的结节变化。面对因焦虑而数次想要中途退出、强烈要求切除双肺的患者，我们总是耐心安抚，用前期的科学数据为他们建立信心。
时间是最好的裁判。随着随访进入第3年、第5年，当看到大批数据汇总——进展率仅8.1%，5年生存率100%时，团队所有人都为之震撼。当初那位年轻女性患者，结节不仅没有进展，她还在前不久发来了刚出生孩子的照片。
这篇发表在JTO的论文，不仅仅是一串串统计学P值，更是406例患者免于过度切除后的自由呼吸，是数百个家庭的欢声笑语。它让我们深刻体会到：医学的最高境界，有时不在于你拿起了多少次手术刀，而在于你何时懂得坚定地放下它。
医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生导师。
现任复旦大学胸部肿瘤研究所所长，胸部肿瘤多学科诊治组首席专家、肺癌防治中心主任。曾任上海市胸科医院院长。
现为美国胸外科学会会员、教育委员会委员、会员发展委员会委员、美国胸外科学会胸外科临床实践标准委员会委员、美国胸外科学会GGO肺癌处理专家共识主席、哈佛大学Schuster Distinguished Lectureship、David J. Sugarbaker Lectureship、上海医学会胸外科分会主任委员、上海市抗癌协会肺癌专委会主任委员、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人。
目前任The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery编委，Journal of Cancer Research and Clinical Oncology、Annals of Surgical Oncology和JTO Clinical and Research Reports副主编。
在国际上创新性地提出了“肺癌微创3.0”、“冰冻病理指导亚肺叶切除”和“肺癌手术的选择性淋巴结清扫”。2013—2025年连续每年应邀至AATS讲课，2016年担任AATS第96届年会Skill Course的共同主席、2016年AATS Focus on Thoracic Surgery：China主席，2017年第9届亚洲胸外科俱乐部（ATSC）和韩国胸外科肿瘤协会（KATSO）联席会议副主席，2008年起先后多次应邀在美国匹兹堡大学医学中心、美国哈佛大学麻省总医院、美国纽约纪念斯隆-凯特林癌症中心、美国范德堡大学医学中心、瑞士苏黎世大学医学中心、比利时鲁汶大学医学中心授课。2024年起连续三届在全球肺心疾病早筛联盟大会（AGILE）作受邀演讲。
相关成果累计在Journal of Clinical Oncology、Cancer Cell、Journal of Thoracic Oncology、Chest、Annals of Surgery、The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery等国际权威期刊上发表论文300余篇，其中9篇为ESI高被引论文，34篇论文共42次写入19项肺癌诊治国际指南和分子检测国际指南。
建立的治疗方案使肺癌患者术后5年生存率超越国际水平10%，被国际专家誉为“肺癌外科个体化治疗向前迈进的重要一步”和“精准医学时代的精准外科”，树立了国际胸部肿瘤外科诊治的新标杆，在国际上得到广泛推广和应用。
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复旦大学附属肿瘤医院胸外科是上海市重中之重临床重点学科，上海市临床重点专科，复旦大学附属胸部肿瘤研究所依托单位，上海市医学会胸外科分会、上海市抗癌协会肺癌专业委员会，以及上海市抗癌协会食管癌专业委员会主委单位，国际东方胸部肿瘤合作组织（ECTOP）发起中心。多年来，在陈海泉教授带领下，胸怀大治，秉承让患者“活得更长、活得更好”的理念，开展了一系列以临床问题为导向的前瞻性国际研究，树立了胸部肿瘤外科的新标杆。
在学科带头人陈海泉教授带领下，长期致力于肺癌外科个体化治疗的创新探索与临床转化。在国际上创新性地提出了“肺癌微创3.0”、“冰冻病理指导亚肺叶切除”和“肺癌手术的选择性淋巴结清扫”，引领肺癌外科进入功能保护新时代。相关成果累计在Journal of Clinical Oncology、Cancer Cell、Journal of Thoracic Oncology、Chest、Annals of Surgery、The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery等国际权威期刊上发表论文300余篇，其中9篇为ESI高被引论文，34篇论文共42次写入19项肺癌诊治国际指南和分子检测国际指南。陈海泉教授获美国哈佛大学布莱根妇女医院2021年Schuster Distinguished Lectureship及2024年David J. Sugarbaker Lectureship，是我国首位也是目前国际唯一获此殊荣的学者。科室累计申请并获得包括国家自然科学基金重点项目在内的国家级基金项目30余项，省市级基金项目10余项，累计经费支持超过2000万元。科研成果获得2017年上海市科技进步奖一等奖，2019年中国抗癌协会科技奖一等奖，2023年中华医学会医学科技奖一等奖。目前，团队正持续推进ECTOP系列研究，致力于为全球早期肺癌患者提供更精准、更人性化的“中国方案”。
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