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研究名称：诱导化疗后卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌：一项多中心、单臂试验（Induction chemotherapy followed by camrelizumab plus apatinib and chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: a multicenter, single-arm trial）
发表期刊：《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF=52.7）
通讯作者：周承志 钟南山 李时悦
主要作者单位：广州医科大学附属第一医院
广泛期小细胞肺癌恶性程度高，传统免疫联合化疗疗效有限。该研究首创“诱导化疗→免疫+抗血管+化疗→免疫+抗血管维持”的序贯模式，客观缓解率高达88.9%，中位总生存期17.3个月，且首次纳入大血管侵犯患者未见严重出血，为这一难治人群提供了全新治疗策略。
广泛期小细胞肺癌侵袭性强、预后极差，尽管免疫联合化疗已成为一线标准治疗（IMpower133、CASPIAN研究），但中位总生存期仅12-15个月，提升空间巨大。小细胞肺癌高度依赖血管生成，VEGF过表达与不良预后相关，且可诱导免疫抑制。因此，在免疫化疗基础上联合抗血管生成药物有望协同增效，但出血风险限制了其在中央型、大血管侵犯患者中的应用。
这项由广州医科大学附属第一医院牵头开展的多中心、单臂Ⅱ期研究，共纳入40例初治广泛期小细胞肺癌患者，其中82.5%为中央型，全部可评估患者均存在大血管侵犯。治疗方案采用序贯策略：2周期依托泊苷+卡铂诱导化疗→2~4周期卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+依托泊苷+卡铂→卡瑞利珠单抗+阿帕替尼维持。主要研究终点为安全性。
中位随访20.6个月，结果显示，36例可评估患者的客观缓解率达88.9%（95%CI 73.9%-96.9%），疾病控制率97.2%，其中77.8%为确认的客观缓解率。中位无进展生存期7.3个月，中位总生存期17.3个月，12个月总生存率63.4%。
安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为75.0%，最常见为中性粒细胞减少（35.0%）、贫血（15.0%）和谷丙转氨酶升高（15.0%）。无治疗相关死亡发生，且未见≥3级出血事件。探索性分析显示，RB1突变、高肿瘤突变负荷、高NK细胞和干扰素水平与更长无进展生存期相关。研究结论认为，该序贯方案在广泛期小细胞肺癌中显示出可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
本研究从广泛期小细胞肺癌的特殊生物学行为入手，创新性地提出了诱导化疗后再应用血管靶向药物，兼顾了疗效和安全性，是对“重症肺癌”研究领域的重要补充，由过去的积极治疗重症肺癌走向了预防重症肺癌的出现，由治到防，端口前移。
中国工程院院士
广州医科大学呼吸内科学教授
广州实验室主任
国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任
国家呼吸医学中心名誉主任
广州医科大学附属第一医院副院长
国家呼吸医学中心临床诊疗部部长
中华医学会呼吸分会肺癌学组副组长
中国呼吸肿瘤协作组（CROC）秘书长兼青委副主委
广东省医师协会肿瘤重症专委会主委
第二届“人民好医生-金山茶花-肺癌领域杰出贡献奖”、第五届“羊城好医生”、第一届“广州实力中青年医生”、第一批广东省医师协会“名医绝技”
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
整理丨中国医学论坛报 胡岳
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