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2018年10月10日,瑞戈非尼被正式纳入国家医保乙类报销目录,中国晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)、肝癌患者将以更优惠的价格获得更好的生存。为了继续推进临床学术交流、更好地顺应政策应用药物、提升患者的全程生存获益,本报特别采访河南省肿瘤医院王居峰教授、郑州大学第一附属医院宗红教授和河南省肿瘤医院刘莺教授,明确瑞戈非尼进入医保这一标志性事件将为我国肿瘤防治进程带来的推动力。
王居峰教授
肿瘤靶向治疗药物不断被纳入医保目录,也成为解决治疗难的有力手段,索拉非尼、瑞戈非尼相继也被纳入更新的国家医保目录,您如何看待这样的措施为肝癌治疗带来的转机?
王居峰教授:肝癌是我国常见的恶性病,发病率和死亡率都较高,平均发病年龄在50岁左右。而50岁左右的人都担负着很多的家庭和社会任务,此类人群患病对国家是一个较大的打击。肝癌的主要病因包括病毒性肝炎、黄曲霉菌感染和水污染。
我国肝癌患者的治疗以手术为主,有手术禁忌证的患者可采用药物治疗。目前肝癌诊疗指南中推荐的两种分子靶向药物分别是索拉非尼和瑞戈非尼。索拉非尼上市十年间,一直是晚期肝癌患者的一线治疗药物,做出了巨大的贡献。直到2015年,瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败进展后患者的RESORCE研究获得预期的阳性结果,临床获益具显著优势,从而实现了全球二线治疗肝癌研究的零的突破。研究表明,瑞戈非尼有助于延长肝癌患者的总生存期和无进展生存期,尤其显著改善患者的中位生存时间。2017年,瑞戈非尼作为优良的创新药物在中国获得了CFDA优先审批和加速上市。
瑞戈非尼在肝癌药物治疗中属于二线用药,目前也有其他二线药物相继面世,不过瑞戈非尼在临床使用中取得了良好的治疗效果,所以会优先考虑使用。瑞戈非尼纳入医保目录这一事件是广大肿瘤患者,尤其是肝癌患者的福音。更多的患者可以用得起,更多的患者因此而受益。作为医务工作者,应利用好这一药物,更好地服务于肝癌患者。
宗红教授
瑞戈非尼被纳入更新的国家医保目录,在您看来,将为临床带来哪些意义与改变?
宗红教授:我国是肝癌大国,众多肝癌患者亟需接受治疗。瑞戈非尼应用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效确切,且安全性较高、患者耐受性好,已被国内外指南推荐为晚期肝癌二线标准药物。
然而,肝癌靶向药物的价格一直居高不下,经济状况一般的患者很难承受如此高昂的治疗费用。值得欣喜的是,继索拉非尼进入医保后,瑞戈非尼也于近期纳入了医保目录,使得一些既往无法承受的患者,可以用得上这些新药,给肝癌患者带来了新的希望,也带来了生存的获益。感谢国家医保局为患者做出的努力,让更多的癌症患者用得起救命的抗癌药。我不禁想起今年热映的一部电影《我不是药神》,这部电影让政府相关部门和广大群众更加关注癌症患者,电影中所描述的经非法途径购买走私药的场景或将成为历史。
瑞戈非尼作为一种多靶点药物,应用前景非常广泛,今后是否可以与免疫治疗联合,用于多瘤种的治疗,仍是有待开发研究的处女地。
刘莺教授
瑞戈非尼进入医保目录,将为我国GIST患者、临床医生甚至社会带来怎样的获益?
刘莺教授:瑞戈非尼纳入医保目录,及其胃肠间质瘤(GIST)适应证的获批,使得很多患者在临床疗效和经济负担两方面均有获益。
临床疗效方面,由于GIST是一种对放疗、化疗均不敏感的肿瘤,靶向药物对于治疗GIST有独特的优势。全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床GRID研究显示,瑞戈非尼三线治疗的中位PFS长达4.8个月,相比对照组延长5倍以上,并且显著提升生活质量,治疗方便性和依从性好。目前在中国,瑞戈非尼是唯一用于GIST三线治疗的药物。
在经济负担方面,肿瘤患者因病致贫在现实社会中比比皆是,瑞戈非尼进入医保有助改善这一现状。今年有一部讲述肿瘤患者及用药状况的电影,引起了社会各阶层的广泛关注。如电影中提到的那样,虽然国家启动了对肿瘤患者的各种救助措施,依然难免有很多患者因病致贫,因病返贫。瑞戈非尼纳入医保目录后,不仅药品价格降低,且医保可报销80%,意味着每月花费3000~5000元左右就可以使疾病得到很好的控制,不仅改善了患者的生活质量,而且大大减轻了家庭经济负担,让患者有药可医,不再重复因病致贫、因病返贫的悲剧,从而使社会更加和谐稳定。
编辑整理 | 中国医学论坛报 张二娟 陈茜
审校 | 河南省肿瘤医院王居峰教授 郑州大学第一附属医院宗红教授 河南省肿瘤医院刘莺教授
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