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2024年1月25-27日，2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2024 ASCO GU）于美国旧金山召开。为传播前沿进展、把握研究动向、促进领域发展，中国医学论坛报特举办“2024 ASCO GU中国医学论坛报学术联播·前沿快评”系列专题，邀请领域专家对大会重点研究进行解读点评。现编译整理大会重点研究摘要，一览前沿。
前列腺癌
摘要19
研究标题：BRCAAway: A randomized phase 2 trial of abiraterone, olaparib, or abiraterone + olaparib in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) bearing homologous recombination-repair mutations (HRRm)
中文标题：BRCAAway：一项阿比特龙、奥拉帕利或阿比特龙+奥拉帕利治疗携带同源重组修复突变（HRRm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的随机对照2期临床研究
Ou
约20%的mCRPC患者存在有害的种系或体细胞HRRm。临床前，PARP抑制剂显示出于雄激素受体（AR）的协同作用。BRCAAway是一项预先选择生物标志物、多中心的随机对照2期研究，评估AR抑制剂（i）对比PARPi对比Ari联合PARPi一线治疗伴种系和/或体细胞BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者。
入组要求未接受过PARPi、Ari治疗或mCRPC化疗的mCRPC患者，并且未用抗雄激素治疗、放疗和其他研究药物。符合条件的患者接受肿瘤下一代测序（NGS）/种系检测；BRCA1/2失活和/或ATM改变的患者以1：1：1分配至组1：阿比特龙（1000 mg qd）+泼尼松（5 mg bid），组2：奥拉帕利（300 mg bid），或组3：奥拉帕利+阿比特龙或泼尼松。
主要研究终点是无进展生存（PFS）（RECIST 1.1）、PCWG3，临床评估或死亡。次要研究终点包括可评估的疾病缓解率（RR），PSA RR和毒性。组1和组2患者可以在研究进展中交叉。
165例符合标准的患者进行注册并进行NGS/种系检测；61例HRRm患者随机分配至组1至组3。
中位年龄：67岁（42~85岁）；55例白种人，6例黑种人；既往多西他赛治疗mHSPC患者占26%，达罗他胺/恩扎鲁胺治疗nmCRPC占3.3%；病灶：骨 n=44，内脏 n=12，淋巴结 n=31，其他 n=3；中位基线PSA：14ng/ml（0.15~4037 ng/ml）。
HRRm状态： BRCA1 n=3， BRCA2 n=46，ATM n=11，多基因突变 n=1 （33种系，28体细胞）。仍存活患者（n=56）随机分组至最后一次就诊的中位时间（范围）分别为组1：16（0.8~60），组2：15（4.1~36），和组3：23（2.9~56）个月。
51例患者发生治疗相关不良事件，最常见的3级治疗相关不良事件为疲劳（n=3），贫血（n=2），和ALT升高（n=2）。OS数据尚不成熟，组1有3例患者死亡，组2有2例患者死亡。表中显示组1至组3的疗效结果。
在进展阶段，8/19例患者从阿比特龙转化为奥拉帕利治疗，8/21例患者从奥拉帕利转化为阿比特龙。转换治疗组的中位PFS时间（95%CI）为：奥拉帕利8.3（5.5，15）个月，阿比特龙7.2（2.8，NR）个月。随机组的中位PFS时间（95%CI）为：奥拉帕利组16（7.8~25）个月，阿比特龙组16（11~18）个月。转换治疗组的相对危险度（RR）：奥拉帕利组38%，阿比特龙组25%。转换治疗组PSA RR分别为：奥拉帕利组50%，阿比特龙组63%。
在BRCA1/2或ATM改变的mCRPC患者中，阿比特龙/泼尼松+奥拉帕利耐受性良好，与单独或序贯治疗相比有更长的PFS期。
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