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今日药闻 | 帕博利珠单抗新增剂量方案，适用于所有在华获批适应证！

2021-03-27作者：论坛报小塔资讯

非原创今日药闻肿瘤

3月17日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增400mg每6周一次（Q6W）的剂量方案。

此次获批后，帕博利珠单抗在华用于成人的推荐剂量为：200mg每3周一次，或400mg每6周一次，适用于目前所有已获批的适应证：

适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；
联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；
联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；
单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗；
单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

首发于默沙东中国公众号

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