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2024 ASCO GI 聚焦丨李印教授口头报告ESCORT-NEO研究最新结果

2024-01-19作者：论坛报岳岳资讯

原创

2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于当地时间2024年1月18-20日在美国加利福尼亚州旧金山正式召开。作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一，中国医学论坛报特别策划“2024 ASCO GI中国医学论坛报学术联播”专题活动，与您一同精研学术热点，汲取大会精华。

在大会第一天的“食管癌和胃癌”口头报告专场中，中国医学科学院肿瘤医院李印教授带来进行了题为“卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局部晚期食管鳞癌的ESCORT-NEO研究：一项多中心、随机、Ⅲ期试验”的口头报告，该研究也是本次大会的LBA研究之一，本文特将研究摘要进行编译整理，与您一起共瞻前沿！

LBA244

Chemotherapy plus camrelizumab versus chemotherapy alone as neoadjuvant treatment for resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCORT-NEO): A multi-center, randomized phase Ⅲ trial.

中文标题：卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局部晚期食管鳞癌的ESCORT-NEO研究：一项多中心、随机、Ⅲ期试验

讲者：李印

报告时间：1月18日 13:15~13:25 GMT-8

研究背景

新辅助化疗或化放疗后手术是治疗可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌（LA-ESCC）的标准疗法。然而，手术后复发仍是一个令人担忧的问题。最近进行的新辅助卡瑞利珠单抗加化疗的单臂研究显示了良好的效果。这项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期研究旨在评估新辅助卡瑞利珠单抗加化疗后再辅助卡瑞利珠单抗与单纯新辅助化疗对可切除LA-ESCC的作用。

研究方法

可切除的胸部LA-ESCC患者（T1b-3N1-3M0或T3N0M0）根据临床分期（Ⅰ/Ⅱ、Ⅲ或Ⅳa）进行分层，并随机（1:1:1）分为三组，接受2个为期3周的新辅助治疗。A组接受卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和顺铂；B组使用卡瑞利珠单抗、紫杉醇和顺铂；C组接受紫杉醇和顺铂。手术在新辅助治疗后4~6周进行。A组和B组接受每3周一次的术后辅助卡瑞利珠单抗治疗，最多15个周期。共同主要研究终点是由独立盲法病理委员会评估的病理学完全缓解率（pCR）；由研究人员根据RECIST 1.1 进行评估的无事件生存（EFS）期。采用图解法将主要终点的总体Ⅰ型误差控制在单侧0.025。

研究结果

2021年4月至2023年8月，我们共招募了391例患者：A 组（132例）、B组（130例）和C组（129例）。106例（27.1%）、279例（71.4%）、6例（1.5%）患者处于临床Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期和IVa期。41例（10.5%）、201例（51.4%）和149例（38.1%）患者的肿瘤分别位于食管上段、中段和下段。A、B和C组的128（97.0%）、125（96.2%）和122（94.6%）例患者完成了2周期的新辅助治疗，114（86.4%）、116（89.2%）和103（79.8%）例患者接受了手术。在意向治疗人群中，A组（28.0%）和B组（15.4%）的pCR率明显高于C组（4.7%）（A组对C组：差异为23.5%，95%CI，15.1~32.0；OR值为8.11，95%CI，3.28~20.06；双侧P值 <0.0001；B组对C组：差异为10.9%，95%CI，3.7~18.1；OR值为3.81，95%CI，1.48~9.80；双侧P值=0.0034）；A、B、C组主要病理学缓解率分别为59.1%、36.2%、20.9%。在手术组中，A、B、C组的R0切除率分别为99.1%、95.7%和92.2%，术后并发症发生率分别为34.2%、38.8%和32.0%。在新辅助治疗过程中，≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为34.1%、28.5%和28.8%。

研究结论

在可切除的LA-ESCC患者中，与单纯新辅助化疗相比，新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗显示出更优的pCR和可耐受的安全性。

编译丨中国医学论坛报胡岳

我们将持续跟进本次2024 ASCO GI大会，第一时间为广大读者带来高质量学术报道！精彩内容敬请期待！

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