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2016年,美国临床肿瘤学会首次发表激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌治疗指南。5年以来,随着磷脂酰肌醇激酶PI3K抑制剂阿尔卑利昔的SOLAR-1研究、周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂哌柏西利的PALOMA系列研究、瑞博西利的MONALEESA系列研究、阿贝西利的MONARCH研究、多腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂奥拉帕利的OlympiAD研究、他拉唑帕利的EMBRACA研究结果相继公布,美国临床肿瘤学会将该指南扩展至激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗和靶向治疗。
2021年7月29日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表哈佛大学达纳法伯癌症研究所、美国临床肿瘤学会、密歇根大学护理学院、乳腺小叶癌研究倡导者、休斯敦卫理公会医院、国家癌症研究所、得克萨斯大学MD安德森癌症中心、哥伦布肿瘤医院、圣路易斯华盛顿大学医学院、艾奥瓦大学霍顿综合癌症中心、西雅图华盛顿大学、旧金山加利福尼亚大学综合癌症中心、英国萨塞克斯大学、皇家马斯登医院联合更新的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗和靶向治疗指南。
指南专家组对2016年以来新发表的文献进行系统回顾,以确定可能改变临床实践的新数据。
结果,51篇文献符合入选标准并构成该指南的推荐意见证据基础。
该指南主要推荐意见更新如下:
对于激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌或既往内分泌治疗±CDK4/6抑制剂后发生转移的乳腺癌绝经女性患者以及男性患者,应提供阿尔卑利昔联合内分泌治疗(类型:循证;利大于弊;证据质量:高;推荐强度:中)
临床医生应对肿瘤组织或血浆细胞游离DNA进行二代测序以检测PIK3CA突变;如果细胞游离DNA未发现突变,那么应对肿瘤组织(如有)进行检测,因为这将检出少量额外的PIK3CA突变患者(类型:循证;利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。
对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌,目前缺乏足够数据推荐常规检测雌激素受体基因ESR1突变指导治疗;现有数据表明,与选择性雌激素受体降解剂氟维司群相比,芳香化酶抑制剂对循环肿瘤DNA或肿瘤ESR1突变患者疗效较低(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中)
对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌BRCA1或BRCA2突变携带者,内分泌治疗难以获益,奥拉帕利或他拉唑帕利应被用于一线至三线治疗(类型:循证;利大于弊;证据质量:中;推荐强度:强)
对于绝经后女性、绝经前女性(联合化疗抑制卵巢功能)、男性(联合促性腺激素释放激素类似物)激素受体阳性晚期乳腺癌患者,应提供非甾体芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂一线治疗(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)
对于芳香化酶抑制剂治疗期间病变进展(或术后芳香化酶抑制剂辅助治疗1年内出现复发)患者,应提供氟维司群和CDK4/6抑制剂,无论转移病变是否经过一线化疗,或是作为一线治疗;治疗应限制于转移后未用过CDK4/6抑制剂的患者(类型:循证;利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)
来源:SIBCS
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